- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06600139
Detección para identificar a los padres que necesitan apoyo de salud mental: un estudio de viabilidad en los servicios de bienestar infantil
Un estudio de viabilidad del modelo de colaboración, detección y referencia: un enfoque para identificar a los padres en los servicios de bienestar infantil que necesitan apoyo de salud mental
El objetivo principal de este estudio es evaluar la viabilidad, los efectos preliminares y las experiencias del enfoque de colaboración-detección-referencia (en sueco: Samverkan-Screening-Hänvisning - SSH) cuando se utiliza con padres remitidos a los servicios suecos de bienestar infantil. El SSH es un enfoque para detectar síntomas de enfermedad mental en los padres mediante cuestionarios estructurados, establecer colaboración dentro de la agencia y derivarlos a servicios de salud mental. Además, aumentar la competencia de los trabajadores sociales en la evaluación y el manejo de enfermedades mentales mediante la capacitación en SSH y la administración de la evaluación a los padres.
Las principales preguntas que el proyecto pretende responder son:
- ¿Están los padres comprometidos con los servicios de bienestar infantil dispuestos a someterse a pruebas de detección de síntomas de depresión y ansiedad?
- ¿Cómo ha avanzado la implementación del SSH y en qué medida se sostiene?
- ¿Cómo viven los padres y trabajadores sociales el SSH?
- ¿Aumenta el comportamiento, el conocimiento y la competencia de los trabajadores sociales relevantes para apoyar a los padres con enfermedades mentales al implementar el SSH?
Los trabajadores sociales responden preguntas antes y después de su formación y después de 6 y 12 meses. Además, se entrevistará a trabajadores sociales y padres. Se realizarán análisis cualitativos y cuantitativos dentro del grupo para examinar experiencias y efectos preliminares del SSH.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
FONDO:
La enfermedad mental de los padres es prevalente y está asociada con varios riesgos relacionados con la familia. La enfermedad mental de los padres es más común en circunstancias caracterizadas por factores de riesgo relacionados con la familia y para los padres en contacto con el sistema de bienestar infantil. Además, los hijos de padres con problemas de salud mental tienen un mayor riesgo de desarrollar sus propios problemas psiquiátricos en la niñez y posteriormente en la edad adulta. Además, la enfermedad mental de los padres influye en la capacidad de crianza y es un fuerte factor de riesgo de maltrato infantil (CM). La CM aumenta fuertemente el riesgo de que los niños desarrollen una variedad de problemas psiquiátricos.
Identificar enfermedades mentales entre los padres dentro de los servicios de bienestar infantil (CWS) y derivarlos a un tratamiento basado en evidencia en la atención médica podría ser esencial para mejorar el bienestar de los niños y reducir el riesgo de CM. Para ello, la colaboración intrainstitucional se considera crucial. Sin embargo, la colaboración entre el CWS y la atención sanitaria es un problema conocido.
Una forma de abordar la falta de conocimiento en la evaluación de enfermedades mentales y apoyar la colaboración dentro de la agencia pueden ser rutinas de detección y derivaciones. Examinar a todas las personas en un entorno puede ser un enfoque no estigmatizante para evaluar los síntomas y las conductas de riesgo. La detección de síntomas de salud mental en los padres se implementa ampliamente en la atención médica pediátrica, por ejemplo, la detección de depresión posparto, pero, hasta donde sabemos, no es un enfoque común dentro del CWS. Además, la falta de métodos basados en evidencia se ha citado a menudo como una deficiencia del CWS. Además, los trabajadores sociales podrían carecer de competencia para identificar enfermedades mentales, ya que no están incluidas en su educación básica. Por lo tanto, se supone que los trabajadores sociales no siempre evalúan la salud mental de los padres con procedimientos validados y no siempre derivan a los padres que lo necesitan.
PROPÓSITO Y PREGUNTAS DE INVESTIGACIÓN:
El objetivo principal de este proyecto es mejorar la identificación temprana de enfermedades mentales en padres reportados por CM y hacer que el tratamiento sea accesible para familias con necesidades adicionales. Se evaluará la viabilidad del modelo de colaboración, detección y referencia (en sueco: Samverkan-Screening-Hänvisning - SSH), un enfoque para detectar síntomas de enfermedad mental en los padres y derivarlos a apoyo. Las preguntas de investigación son:
- ¿Están los padres involucrados con CWS dispuestos a someterse a pruebas de detección de síntomas de depresión y ansiedad?
- ¿Qué barreras y facilitadores ha habido para la implementación del SSH?
- ¿De qué manera los padres y los trabajadores sociales experimentan que los niños están influenciados por el SSH y qué apoyo podrían necesitar los niños de estas familias?
- ¿Aumentan los comportamientos de los trabajadores sociales relacionados con la evaluación y el manejo de enfermedades mentales y los procedimientos de colaboración intrainstitucional al implementar el SSH?
- ¿Aumenta el conocimiento de los trabajadores sociales y la competencia percibida en la evaluación y el manejo de enfermedades mentales después de emplear el SSH?
- ¿Qué estrategias han sido empleadas por las agencias del CWS en la implementación del SSH?
- ¿En qué medida se mantiene el uso de SSH 12 meses después del inicio?
MÉTODOS:
SSH es un enfoque estructurado para evaluar y derivar a los padres que necesitan apoyo de salud mental, diseñado para que lo utilicen los trabajadores sociales dentro de CWS. Se reclutarán municipios para participar en el proyecto de investigación e implementar el SSH. En primer lugar, se capacitará al personal en exámenes de salud mental y se establecerá una rutina de derivación. También se alentará a las unidades a organizar reuniones con clínicas de salud mental locales. Luego, los trabajadores sociales administrarán la evaluación a los padres. A los cuestionarios les sigue una discusión sobre el bienestar y las necesidades de apoyo. El trabajador social puede proporcionar información sobre los recursos de salud mental disponibles y ofrecer apoyo para establecer un contacto.
La recopilación de datos incluirá encuestas y entrevistas/grupos focales. En relación con la capacitación, el personal responderá a una encuesta (medición de referencia) sobre sus métodos de trabajo y su competencia percibida para abordar problemas de salud mental. Antes de participar, el personal recibirá información sobre el estudio y brindará su consentimiento informado a través de una plataforma en línea antes de acceder a la encuesta. Luego, la recopilación de datos se dividirá en dos fases.
Fase 1. Después de que los primeros municipios hayan utilizado el SSH durante aproximadamente 3 meses, los trabajadores sociales participarán en entrevistas o grupos focales. Si es necesario, el SSH se modificará antes de una evaluación adicional.
Fase 2. En la siguiente fase, estos y otros municipios seguirán utilizando el SSH como parte del trabajo de rutina. Aproximadamente 6 meses desde el inicio, el personal responderá una encuesta de seguimiento y se realizarán entrevistas y/o grupos focales. Además, se pedirá a los trabajadores sociales que recluten para entrevistas a padres que hayan completado la selección. Proporcionarán información oral y proporcionarán un enlace donde los padres pueden leer información escrita y dar su consentimiento informado. Para los padres que den su consentimiento para participar, una persona del equipo de investigación llamará e informará a los padres sobre el estudio, les dará la posibilidad de hacer preguntas y reservar una hora para la entrevista. Las entrevistas/grupos focales se realizarán mediante llamadas telefónicas o reuniones por video.
CÁLCULO Y ANÁLISIS DEL TAMAÑO DE LA MUESTRA:
Los datos cuantitativos de las encuestas al personal se presentarán de forma descriptiva y se analizarán estadísticamente (p. ej., pruebas t/alternativa no paramétrica). Se calcularán estadísticas psicométricas. Para que un poder del 80% detecte un efecto de tamaño mediano (d = 0,50), el tamaño total de la muestra del personal participante debe ser N = 34 (alfa = 0,05). Para tener en cuenta una tasa de abandono de aproximadamente el 10%, el objetivo es reclutar a 40 participantes. Los datos cualitativos se analizarán empleando métodos cualitativos, por ejemplo, análisis temático. Para las entrevistas, se reclutarán entre 20 y 40 trabajadores sociales y entre 10 y 25 padres. El número específico dependerá de lograr un conjunto de datos suficientemente rico de acuerdo con estándares metodológicos cualitativos, por ejemplo, saturación de datos o poder de la información.
Los datos del cuestionario administrado a los padres para evaluar los síntomas de depresión y ansiedad se presentan en un estudio separado: "Identificación de padres en servicios de bienestar infantil que necesitan apoyo de salud mental: síntomas de depresión y ansiedad". Según el cálculo del poder de ese estudio, el objetivo es que 290 padres respondan el cuestionario. En este estudio, sólo se incluyen las preguntas del cuestionario de los padres que evalúan la aceptabilidad del proceso de selección.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Fagersta, Suecia
- Fagersta kommun
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Gislaved, Suecia
- Gislaveds kommun
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Täby, Suecia
- Täby kommun
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Uppsala, Suecia
- Uppsala kommun
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
TRABAJADORES SOCIALES:
Criterios de inclusión:
- Trabajando en las unidades participantes.
Criterios de exclusión:
- Ninguno.
PADRES:
Criterios de inclusión:
- Un rol parental en relación con un niño de 0 a 17 años (el participante no necesita ser tutor o padre biológico; también puede ser, por ejemplo, pareja de uno de los padres).
- Se presentó un informe de bienestar infantil para el niño o los padres se comunicaron con el CWS.
Criterios de exclusión:
- Ninguno.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El modelo de colaboración-detección-referencia
El modelo de colaboración, detección y referencia (en sueco: Samverkan-Screening-Hänvisning - SSH): un enfoque para evaluar a los padres involucrados con los servicios de bienestar infantil en busca de síntomas de enfermedades mentales, establecer colaboración dentro de la agencia y facilitar las derivaciones a servicios de salud mental.
Los trabajadores sociales están capacitados para emplear el SSH.
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El SSH tiene como objetivo identificar a los padres que necesitan apoyo de salud mental y fortalecer la competencia de los trabajadores sociales para abordar las enfermedades mentales.
El SSH incluye tres componentes: 1) Colaboración: establecer colaboración con servicios locales que ofrecen apoyo a adultos con enfermedades mentales, 2) Detección: utilizar instrumentos de detección de depresión (el Cuestionario de salud del paciente - PHQ-9) y ansiedad (GAD-7) para identificar síntomas de enfermedad mental entre los padres, y 3) Referencia: discutir los resultados de la evaluación con los padres y derivarlos a los servicios apropiados.
Se incluyen técnicas de entrevista motivacional.
Los trabajadores sociales reciben capacitación y material para realizar la evaluación y derivar a los padres que necesitan apoyo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Trabajadores sociales: cambio desde el inicio en los comportamientos relacionados con la evaluación y asistencia a los padres con problemas de salud mental
Periodo de tiempo: Al inicio (antes de la capacitación en SSH) y en el seguimiento a los 6 meses.
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Los trabajadores sociales responderán un cuestionario desarrollado para el estudio, que consta de 12 preguntas sobre los métodos que han utilizado en los últimos meses para evaluar y ayudar a los padres con problemas de salud mental.
Las preguntas se califican en una escala de 0 a 4, donde una puntuación más alta indica un uso más frecuente de los métodos.
Las respuestas se resumirán hasta una puntuación total de 0 a 48 o se presentarán a nivel de elemento individual.
Las preguntas de seguimiento indagan sobre los instrumentos específicos y las guías de entrevista utilizadas, las circunstancias bajo las cuales se administran los cuestionarios y permiten a los trabajadores sociales agregar métodos adicionales en texto libre.
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Al inicio (antes de la capacitación en SSH) y en el seguimiento a los 6 meses.
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La proporción de padres que se niegan a completar la evaluación.
Periodo de tiempo: Al inicio
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Los trabajadores sociales documentarán la proporción de padres que optan por no completar la evaluación.
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Al inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Trabajadores sociales: cambio desde el punto de referencia en la competencia percibida para apoyar a los padres con problemas de salud mental
Periodo de tiempo: Al inicio y en el seguimiento a los 6 meses
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Un cuestionario de 7 ítems, diseñado para este estudio, evaluará la competencia percibida de los trabajadores sociales para apoyar a los padres con problemas de salud mental.
Cada ítem se califica en una escala de 0 a 3, donde las puntuaciones más altas indican una mayor competencia percibida.
La puntuación total oscila entre 0 y 21.
Los resultados también pueden presentarse a nivel de elemento individual.
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Al inicio y en el seguimiento a los 6 meses
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Trabajadores sociales: descripción (cualitativa) de los motivos para no ofrecer el cribado
Periodo de tiempo: A los 6 meses de seguimiento
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Los trabajadores sociales explicarán por qué no ofrecieron la evaluación a los padres.
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A los 6 meses de seguimiento
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Padres: Experiencias del modelo SSH a través de entrevistas cualitativas individuales
Periodo de tiempo: Aproximadamente 2 a 10 semanas después del inicio
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Los padres que hayan completado el cribado participarán en entrevistas para evaluar sus experiencias, centrándose en aspectos como la aceptabilidad y cualquier malestar o encuentro adverso.
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Aproximadamente 2 a 10 semanas después del inicio
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Trabajadores sociales: Experiencias del modelo SSH a través de entrevistas o grupos focales
Periodo de tiempo: Aproximadamente 3 y 6 meses después del inicio
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Los trabajadores sociales participarán en entrevistas o grupos focales para evaluar sus propias experiencias y las de los padres con el modelo SSH.
Las entrevistas cubrirán temas como la aceptabilidad, el proceso de implementación, la competencia percibida en la evaluación de la salud mental y la adecuación del SSH a las necesidades de las familias.
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Aproximadamente 3 y 6 meses después del inicio
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Trabajadores sociales: cambio desde el punto de referencia en el conocimiento de las enfermedades mentales
Periodo de tiempo: Al inicio, después de 2-3 semanas y a los 6 meses de seguimiento
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Los trabajadores sociales completarán una prueba de conocimientos sobre enfermedades mentales y métodos relacionados para evaluar los síntomas y brindar apoyo.
La prueba incluye preguntas de opción múltiple con respuestas correctas o incorrectas, así como un ejemplo de caso en el que se le pide al personal que proporcione un razonamiento basado en preguntas abiertas.
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Al inicio, después de 2-3 semanas y a los 6 meses de seguimiento
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Trabajadores sociales: Aceptabilidad del SSH
Periodo de tiempo: A los 6 meses de seguimiento
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Se administrará a los trabajadores sociales un cuestionario de 4 ítems, diseñado para el estudio, para evaluar su aceptabilidad del SSH.
Los ítems se puntúan de 0 a 4; las puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad.
Las respuestas se resumirán en una puntuación total que oscilará entre 0 y 16 o se presentarán a nivel de ítem.
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A los 6 meses de seguimiento
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Padre: Aceptabilidad de la evaluación
Periodo de tiempo: Al inicio
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El cuestionario administrado a los padres incluye tres preguntas que evalúan su aceptabilidad del proceso de selección.
Cada ítem se califica en una escala de 0 a 2, lo que da como resultado una puntuación total que oscila entre 0 y 6, donde las puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad.
Los artículos también pueden presentarse a nivel de artículo individual.
Los padres completan estas preguntas al final del instrumento de evaluación.
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Al inicio
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Trabajadores sociales: barreras experimentadas y facilitadores para los padres que reciben ayuda por enfermedades mentales (cualitativamente)
Periodo de tiempo: A los 6 meses de seguimiento
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Los trabajadores sociales informarán los factores percibidos que influyen en si los padres reciben apoyo de salud mental.
Utilizarán una lista de verificación de posibles factores y proporcionarán detalles adicionales en texto libre.
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A los 6 meses de seguimiento
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Trabajadores sociales: el número de estrategias utilizadas para implementar el SSH
Periodo de tiempo: A los 6 meses de seguimiento
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La implementación del SSH se evaluará mediante una lista de verificación completada por un trabajador social en cada sitio, que detallará las estrategias de implementación empleadas.
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A los 6 meses de seguimiento
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Trabajadores sociales: Experiencias de la implementación del SSH (cualitativamente)
Periodo de tiempo: A los 6 meses de seguimiento
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Un cuestionario, administrado a un trabajador social por sitio, explorará posibles facilitadores y barreras para la implementación del SSH a través de preguntas abiertas.
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A los 6 meses de seguimiento
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Trabajadores sociales: Proporción de sitios donde se sostiene la implementación del SSH
Periodo de tiempo: A los 12 meses de seguimiento
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Un trabajador social por sitio informará si continúa utilizando el SSH 12 meses después de la implementación y brindará las razones para continuar o suspender su uso.
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A los 12 meses de seguimiento
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Trabajadores sociales: Proporción de finalización de la formación
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses de seguimiento
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La proporción de finalización de la capacitación (0% = sin capacitación, 100% = capacitación completa) se rastreará a través de la plataforma en línea donde se ofrece la capacitación y registrando la asistencia a las sesiones en vivo.
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Desde el inicio hasta los 6 meses de seguimiento
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Trabajadores sociales: antecedentes
Periodo de tiempo: Al inicio
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Los trabajadores sociales capacitados en el SSH responderán preguntas sobre sus antecedentes.
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Al inicio
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Padres: antecedentes
Periodo de tiempo: Aproximadamente 2 a 10 semanas después del inicio
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A los padres que participan en las entrevistas se les harán algunas preguntas sobre sus antecedentes durante las entrevistas.
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Aproximadamente 2 a 10 semanas después del inicio
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Trabajadores Sociales: Satisfacción con la formación online
Periodo de tiempo: 1, 2 y 3 semanas desde el inicio
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Los trabajadores sociales responderán algunas preguntas sobre la satisfacción con los módulos de la formación online.
Las preguntas se agregan después de cada módulo.
Se evalúan en una escala Likert de 5 puntos, puntuada de 0 a 4, y se presentarán a nivel de ítem individual.
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
También pueden proporcionar sugerencias para mejorar el texto libre.
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1, 2 y 3 semanas desde el inicio
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Martin Forster, PhD, Karolinska Institutet
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SSH feasibility study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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