- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06609408
Effekten af natur- og vildtbaserede aktiviteter på ældre mennesker
Effekten af natur- og spilbaserede aktiviteter på lykke, åndeligt velbefindende, skrøbelighed og kognitiv status hos ældre mennesker på plejehjem
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af natur- og spilbaserede aktiviteter på lykke, åndeligt velvære, skrøbelighed og kognitiv status hos ældre mennesker på plejehjem.
Forskningens hypoteser H0: Natur- og spilbaserede aktiviteter påvirker ikke lykke, åndeligt velvære, kognitiv funktion og skrøbelighed hos ældre mennesker på plejehjem.
H1a: Der vil være en stigning i lykkeniveauet for ældre personer, der opholder sig ældre på plejehjem efter natur- og spilbaserede aktiviteter.
H1b: Der vil ske en stigning i det åndelige velværeniveau hos ældre mennesker på plejehjem efter natur- og spilbaserede aktiviteter.
H1c: Der vil ske en stigning i det kognitive funktionsniveau hos ældre på plejehjem efter natur- og spilbaserede aktiviteter.
H1d: Der vil ske et fald i ældres skrøbelighedsstatus på plejehjem efter natur- og spilbaserede aktiviteter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mürselcan Kabakcı, PhD.
- Telefonnummer: 537 561 5067
- E-mail: murselcan28@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: İlknur Aydın Avci, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 362 312 6341
- E-mail: ilknura@omu.edu.tr
Studiesteder
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Kalkun, 55200
- Ondokuz Mayıs University
-
Kontakt:
- İlknur Aydın Avci, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 362 312 6341
- E-mail: ilknura@omu.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre, der har været på plejehjem i mindst 6 måneder,
- Ældre på 65 år og derover,
- Ældre mennesker med en Mini Mental State-score på 24 og derover,
- Ældre, der er åbne for kommunikation og samarbejde, vil blive inddraget i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Ældre mennesker med fysiske problemer, der kan forhindre dem i at deltage i natur- og spilbaserede aktiviteter (såsom slagtilfælde, Parkinsons),
- Ældre mennesker med syns- og høretab, der kan udgøre en hindring for naturen og spilbaserede aktiviteter,
- Ældre mennesker med psykiske problemer (såsom demens), der ville forhindre deltagelse i natur- og spilbaserede aktiviteter, blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Natur- og spilbaserede aktiviteter vil blive anvendt på deltagerne i forsøgsgruppen en gang om ugen i 60 minutter i 8 uger i denne undersøgelse.
|
Individer i forsøgsgruppe vil deltage i natur- og spilaktiviteter såsom terrariumfremstilling, plantning af blomster, lave puslespil i intervention.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Personer i kontrolgruppen vil ikke deltage i interventionen.
Individer i kontrolgruppen vil fortsætte deres rutinemæssige aktiviteter på plejehjem.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv lykkeskala
Tidsramme: Denne skala vil blive anvendt før og efter det 8-ugers forsøg.
|
Subjective Happiness Scale blev udviklet af Lyubomirsky og Lepper (1999) og tilpasset til tyrkisk af Akın og Satıcı (2011), og dens validitet og pålidelighed blev udført.
Denne skala består af 4 elementer i alt og har en 7-punkts Likert-type.
Det 4. punkt på skalaen er omvendt kodet, og en samlet score opnås ved at tilføje pointene for punkterne.
Der opnås minimum 4 og højst 28 point fra skalaen.
En høj score fra skalaen indikerer høj oplevet generel subjektiv lykke, mens en lav score fra skalaen indikerer lav oplevet subjektiv lykke.
Cronbach Alpha-koefficient på skalaen er 0,86 og test-gentest reliabilitetskoefficient er 0,73.
|
Denne skala vil blive anvendt før og efter det 8-ugers forsøg.
|
|
Standardiseret mini mental tilstandsundersøgelse
Tidsramme: Denne skala vil blive anvendt før og efter 8 ugers eksperimentet.
|
Standardiseret Mini Mental State Examination blev udviklet af Folstein et al. (1975) til brug ved demensscreening og tilpasset til tyrkisk af Güngen et al. (2002) for at vurdere kognitiv status.
Denne skala undersøges under fem hovedoverskrifter og vurderes som registreringshukommelse (3 point), orientering (10 point), genkaldelse (3 point), opmærksomhed og beregning (5 point) og sprog (9 point).
Der er to separate former for Mini Mental State for uddannede og uuddannede individer.
Skalaen bedømmes ud fra 30 point; 24-30 betragtes som normalt, under 24 som kognitiv svækkelse, 18-23 som let demens, 12-17 som moderat demens og under 12 som svær demens.
|
Denne skala vil blive anvendt før og efter 8 ugers eksperimentet.
|
|
Tilburg skrøbelighedsindikator
Tidsramme: Denne skala vil blive anvendt før og efter det 8-ugers forsøg.
|
Tilburg Frailty Indicator er udviklet af Gobbens et al. (2010) og tilpasset til tyrkisk, og dets validitet og pålidelighed blev udført af Arslan et al. (2018).
Tilburg Frailty Scale består af to dele.
Del A indeholder 10 spørgsmål om sygdomme og sociodemografiske faktorer, der bestemmer skrøbelighed; Del B består af tre faktorer, der er komponenter af skrøbelighed, herunder i alt 15 spørgsmål.
Scoreintervallet varierer mellem 0-15; 5 eller mere, betragtes et high score-point som skrøbelighed i Tilburgs skrøbelighedsindikator.
|
Denne skala vil blive anvendt før og efter det 8-ugers forsøg.
|
|
Skala til åndelig velvære
Tidsramme: Denne skala vil blive anvendt før og efter det 8-ugers forsøg.
|
Spiritual Well-Being Scale blev udviklet af Ekşi og Kardaş (2017) til voksne for at bestemme processen med at forstå og leve deres liv i personlige, sociale, miljømæssige og transcendentale aspekter i overensstemmelse med menneskelige værdier og ultimative betydninger.
Skalaen består af 29 punkter og har en fem-punkts Likert-type.
Syv spørgsmål i skalaen (3, 7, 11, 15, 19, 23 og 26) er beregnet omvendt.
Den score, der kan opnås fra skalaen, er mellem 29-145.
Jo højere score opnået fra skalaen, jo højere niveau af åndeligt velvære.
Cronbach Alfa-koefficient af skalaen blev fundet til at være 0,886.
|
Denne skala vil blive anvendt før og efter det 8-ugers forsøg.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: İlknur Aydın Avci, Prof. Dr., Ondokuz Mayıs University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OMU-2024-744
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .