- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06609408
L'effet de la nature et des activités ludiques sur les personnes âgées
L'effet de la nature et des activités ludiques sur le bonheur, le bien-être spirituel, la fragilité et l'état cognitif des personnes âgées en maison de retraite
Le but de cette étude a été menée pour déterminer l'effet de la nature et des activités ludiques sur le bonheur, le bien-être spirituel, la fragilité et l'état cognitif des personnes âgées en maison de retraite.
Hypothèses de la recherche H0 : La nature et les activités ludiques n'affectent pas le bonheur, le bien-être spirituel, la fonction cognitive et la fragilité des personnes âgées en maison de retraite.
H1a : Il y aura une augmentation du niveau de bonheur des personnes âgées séjournant dans une maison de retraite après des activités nature et ludiques.
H1b : Il y aura une augmentation des niveaux de bien-être spirituel des personnes âgées en maison de retraite après des activités de nature et de jeu.
H1c : Il y aura une augmentation des niveaux de fonctions cognitives des personnes âgées en maison de retraite après des activités de nature et de jeu.
H1d : Il y aura une diminution de l'état de fragilité des personnes âgées en maison de retraite après des activités de nature et de jeu.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mürselcan Kabakcı, PhD.
- Numéro de téléphone: 537 561 5067
- E-mail: murselcan28@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: İlknur Aydın Avci, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: 362 312 6341
- E-mail: ilknura@omu.edu.tr
Lieux d'étude
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Turquie, 55200
- Ondokuz Mayıs University
-
Contact:
- İlknur Aydın Avci, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: 362 312 6341
- E-mail: ilknura@omu.edu.tr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Les personnes âgées résidant en maison de retraite depuis au moins 6 mois,
- Personnes âgées de 65 ans et plus,
- Personnes âgées avec un score Mini Mental State de 24 et plus,
- Les personnes âgées ouvertes à la communication et à la coopération seront incluses dans l'étude.
Critères d'exclusion :
- Les personnes âgées ayant des problèmes physiques pouvant les empêcher de participer à des activités de nature et de jeu (comme un accident vasculaire cérébral, la maladie de Parkinson),
- Les personnes âgées présentant des déficiences visuelles et auditives pouvant constituer un obstacle à la pratique d'activités nature et ludiques,
- Les personnes âgées souffrant de problèmes mentaux (tels que la démence) qui empêcheraient la participation à des activités de nature et de jeu ont été exclues de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe expérimental
Des activités basées sur la nature et le jeu seront appliquées aux participants du groupe expérimental une fois par semaine pendant 60 minutes pendant 8 semaines dans cette étude.
|
Les individus du groupe expérimental participeront à des activités nature et ludiques telles que la fabrication de terrariums, la plantation de fleurs, la réalisation de puzzles en intervention.
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les individus du groupe témoin ne participeront pas à l'intervention.
Les individus du groupe témoin poursuivront leurs activités de routine en maison de retraite.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de bonheur subjectif
Délai: Cette échelle sera appliquée avant et après l'expérience de 8 semaines.
|
L'échelle de bonheur subjectif a été développée par Lyubomirsky et Lepper (1999) et adaptée au turc par Akın et Satıcı (2011), et sa validité et sa fiabilité ont été évaluées.
Cette échelle comprend 4 items au total et est de type Likert à 7 points.
Le 4ème élément de l'échelle est codé de manière inversée et un score total est obtenu en additionnant les scores des éléments.
Un minimum de 4 et un maximum de 28 points sont obtenus sur l'échelle.
Un score élevé sur l’échelle indique un bonheur subjectif général perçu élevé, tandis qu’un score faible indique un bonheur subjectif perçu faible.
Le coefficient Alpha de Cronbach de l'échelle est de 0,86 et le coefficient de fiabilité test-retest est de 0,73.
|
Cette échelle sera appliquée avant et après l'expérience de 8 semaines.
|
|
Mini-examen standardisé de l’état mental
Délai: Cette échelle sera appliquée avant et après l'expérience de 8 semaines.
|
Le mini-examen standardisé de l’état mental a été développé par Folstein et al. (1975) destiné à être utilisé dans le dépistage de la démence et adapté en turc par Güngen et al. (2002) pour évaluer l'état cognitif.
Cette échelle est examinée sous cinq rubriques principales et évaluées comme mémoire d'enregistrement (3 points), orientation (10 points), rappel (3 points), attention et calcul (5 points) et langage (9 points).
Il existe deux formes distinctes de mini-état mental pour les individus instruits et non instruits.
L'échelle est évaluée sur 30 points ; 24-30 est considéré comme normal, inférieur à 24 comme déficience cognitive, 18-23 comme démence légère, 12-17 comme démence modérée et moins de 12 comme démence sévère.
|
Cette échelle sera appliquée avant et après l'expérience de 8 semaines.
|
|
Indicateur de fragilité de Tilburg
Délai: Cette échelle sera appliquée avant et après l'expérience de 8 semaines.
|
L'indicateur de fragilité de Tilburg a été développé par Gobbens et al. (2010) et adapté en turc et sa validité et sa fiabilité ont été réalisées par Arslan et al. (2018).
L’échelle de fragilité de Tilburg se compose de deux parties.
La partie A comprend 10 questions sur les maladies et les facteurs sociodémographiques qui déterminent la fragilité ; La partie B comprend trois facteurs qui constituent des composantes de la fragilité, comprenant un total de 15 questions.
La plage de scores varie entre 0 et 15 ; 5 ou plus, un score élevé est considéré comme une fragilité dans l'indicateur de fragilité de Tilburg.
|
Cette échelle sera appliquée avant et après l'expérience de 8 semaines.
|
|
Échelle de bien-être spirituel
Délai: Cette échelle sera appliquée avant et après l'expérience de 8 semaines.
|
L'échelle du bien-être spirituel a été développée par Ekşi et Kardaş (2017) pour les adultes afin de déterminer le processus de compréhension et de vie de leur vie sous les aspects personnels, sociaux, environnementaux et transcendantaux, conformément aux valeurs humaines et aux significations ultimes.
L'échelle comprend 29 items et est de type Likert à cinq points.
Sept questions de l'échelle (3, 7, 11, 15, 19, 23 et 26) sont calculées de manière inverse.
Le score qui peut être obtenu sur l'échelle est compris entre 29 et 145.
Plus le score obtenu sur l’échelle est élevé, plus le niveau de bien-être spirituel est élevé.
Le coefficient Cronbach Alpha de l’échelle s’est avéré être de 0,886.
|
Cette échelle sera appliquée avant et après l'expérience de 8 semaines.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: İlknur Aydın Avci, Prof. Dr., Ondokuz Mayıs University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OMU-2024-744
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .