- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06609408
El efecto de la naturaleza y las actividades basadas en juegos en las personas mayores
El efecto de la naturaleza y las actividades basadas en juegos sobre la felicidad, el bienestar espiritual, la fragilidad y el estado cognitivo de las personas mayores en hogares de ancianos
El propósito de este estudio fue determinar el efecto de las actividades basadas en la naturaleza y el juego sobre la felicidad, el bienestar espiritual, la fragilidad y el estado cognitivo de las personas mayores en residencias de ancianos.
Hipótesis de la investigación H0: La naturaleza y las actividades basadas en juegos no afectan la felicidad, el bienestar espiritual, la función cognitiva y la fragilidad de las personas mayores en residencias de ancianos.
H1a: Habrá un aumento en los niveles de felicidad de las personas mayores que permanecen en residencias de ancianos después de actividades basadas en la naturaleza y juegos.
H1b: Habrá un aumento en los niveles de bienestar espiritual de las personas mayores en residencias de ancianos después de las actividades basadas en la naturaleza y el juego.
H1c: Habrá un aumento en los niveles de función cognitiva de las personas mayores en residencias de ancianos después de actividades basadas en la naturaleza y juegos.
H1d: Habrá una disminución en el estado de fragilidad de las personas mayores en residencias de ancianos después de actividades basadas en la naturaleza y el juego.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mürselcan Kabakcı, PhD.
- Número de teléfono: 537 561 5067
- Correo electrónico: murselcan28@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: İlknur Aydın Avci, Prof. Dr.
- Número de teléfono: 362 312 6341
- Correo electrónico: ilknura@omu.edu.tr
Ubicaciones de estudio
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Pavo, 55200
- Ondokuz Mayıs University
-
Contacto:
- İlknur Aydın Avci, Prof. Dr.
- Número de teléfono: 362 312 6341
- Correo electrónico: ilknura@omu.edu.tr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas mayores que hayan estado en una residencia de ancianos durante al menos 6 meses,
- Personas mayores de 65 años y más,
- Personas mayores con una puntuación de Mini Estado Mental de 24 o más,
- Se incluirán en el estudio personas mayores que estén abiertas a la comunicación y la cooperación.
Criterios de exclusión:
- Personas mayores con problemas físicos que puedan impedirles participar en actividades basadas en la naturaleza y juegos (como derrames cerebrales, Parkinson),
- Personas mayores con pérdida visual y auditiva que puedan suponer un obstáculo para las actividades basadas en la naturaleza y el juego.
- Se excluyeron del estudio las personas mayores con problemas mentales (como demencia) que impedirían la participación en la naturaleza y en actividades basadas en juegos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Experimental
Se aplicarán actividades basadas en la naturaleza y el juego a los participantes del grupo experimental una vez a la semana durante 60 minutos durante 8 semanas en este estudio.
|
Los individuos del grupo experimental participarán en actividades de naturaleza y juego, como hacer terrarios, plantar flores y hacer rompecabezas en intervención.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
Los individuos del grupo de control no participarán en la intervención.
Las personas del grupo de control continuarán con sus actividades rutinarias en un asilo de ancianos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de felicidad subjetiva
Periodo de tiempo: Esta escala se aplicará antes y después del experimento de 8 semanas.
|
La Escala de Felicidad Subjetiva fue desarrollada por Lyubomirsky y Lepper (1999) y adaptada al turco por Akın y Satıcı (2011), y se realizó su validez y confiabilidad.
Esta escala consta de 4 ítems en total y es tipo Likert de 7 puntos.
El cuarto ítem de la escala se codifica de forma inversa y se obtiene una puntuación total sumando las puntuaciones de los ítems.
De la escala se obtiene un mínimo de 4 y un máximo de 28 puntos.
Una puntuación alta en la escala indica una alta felicidad subjetiva general percibida, mientras que una puntuación baja en la escala indica una baja felicidad subjetiva percibida.
El coeficiente Alfa de Cronbach de la escala es 0,86 y el coeficiente de confiabilidad test-retest es 0,73.
|
Esta escala se aplicará antes y después del experimento de 8 semanas.
|
|
Miniexamen estandarizado del estado mental
Periodo de tiempo: Esta escala se aplicará antes y después del experimento de 8 semanas.
|
El miniexamen estandarizado del estado mental fue desarrollado por Folstein et al. (1975) para ser utilizado en la detección de demencia y adaptado al turco por Güngen et al. (2002) para evaluar el estado cognitivo.
Esta escala se examina bajo cinco encabezados principales y se evalúa como memoria de registro (3 puntos), orientación (10 puntos), recuerdo (3 puntos), atención y cálculo (5 puntos) y lenguaje (9 puntos).
Hay dos formas separadas del Mini Estado Mental para personas educadas y no educadas.
La escala se evalúa sobre 30 puntos; 24-30 se considera normal, por debajo de 24 como deterioro cognitivo, 18-23 como demencia leve, 12-17 como demencia moderada y por debajo de 12 como demencia grave.
|
Esta escala se aplicará antes y después del experimento de 8 semanas.
|
|
Indicador de fragilidad de Tilburg
Periodo de tiempo: Esta escala se aplicará antes y después del experimento de 8 semanas.
|
El indicador de fragilidad de Tilburg fue desarrollado por Gobbens et al. (2010) y adaptado al turco y su validez y confiabilidad fueron realizadas por Arslan et al. (2018).
La Escala de Fragilidad de Tilburg consta de dos partes.
La Parte A incluye 10 preguntas sobre enfermedades y factores sociodemográficos que determinan la fragilidad; La Parte B consta de tres factores que son componentes de la fragilidad, incluyendo un total de 15 preguntas.
El rango de puntuación varía entre 0 y 15; 5 o más puntos de puntuación alta se consideran fragilidad en el indicador de fragilidad de Tilburg.
|
Esta escala se aplicará antes y después del experimento de 8 semanas.
|
|
Escala de Bienestar Espiritual
Periodo de tiempo: Esta escala se aplicará antes y después del experimento de 8 semanas.
|
La Escala de Bienestar Espiritual fue desarrollada por Ekşi y Kardaş (2017) para adultos con el fin de determinar el proceso de comprender y vivir sus vidas en aspectos personales, sociales, ambientales y trascendentales en línea con los valores humanos y los significados últimos.
La escala consta de 29 ítems y es tipo Likert de cinco puntos.
Siete preguntas de la escala (3, 7, 11, 15, 19, 23 y 26) se calculan de forma inversa.
La puntuación que se puede obtener de la escala está entre 29-145.
Cuanto mayor sea la puntuación obtenida en la escala, mayor será el nivel de bienestar espiritual.
Se encontró que el coeficiente Alfa de Cronbach de la escala era 0,886.
|
Esta escala se aplicará antes y después del experimento de 8 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: İlknur Aydın Avci, Prof. Dr., Ondokuz Mayıs University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OMU-2024-744
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .