- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06609408
Luonnon ja peliin perustuvan toiminnan vaikutus ikääntyneisiin ihmisiin
Luonnon ja peliin perustuvien toimintojen vaikutus ikääntyneiden onneen, henkiseen hyvinvointiin, heikkouteen ja kognitiiviseen tilaan hoitokodissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää luonnon ja peliin perustuvan toiminnan vaikutusta vanhainkodissa olevien ikääntyneiden onnellisuuteen, henkiseen hyvinvointiin, heikkouteen ja kognitiiviseen tilaan.
Tutkimuksen hypoteesit H0: Luontoon ja peliin perustuva toiminta ei vaikuta vanhainkodin ikääntyneiden onnellisuuteen, henkiseen hyvinvointiin, kognitiiviseen toimintaan ja heikkouteen.
H1a: Ikäihmisten onnellisuus kasvaa, jos he jäävät vanhainkodissa luontoon ja peliin perustuvan toiminnan jälkeen.
H1b: Vanhusten henkisen hyvinvoinnin taso tulee kohoamaan vanhainkodissa luonto- ja pelipohjaisen toiminnan jälkeen.
H1c: Vanhusten kognitiiviset toimintatasot lisääntyvät vanhainkodissa luonto- ja pelipohjaisen toiminnan jälkeen.
H1d: Vanhusten haurastuminen vähenee vanhainkodissa luonto- ja pelipohjaisen toiminnan jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mürselcan Kabakcı, PhD.
- Puhelinnumero: 537 561 5067
- Sähköposti: murselcan28@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: İlknur Aydın Avci, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: 362 312 6341
- Sähköposti: ilknura@omu.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Turkki, 55200
- Ondokuz Mayıs University
-
Ottaa yhteyttä:
- İlknur Aydın Avci, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: 362 312 6341
- Sähköposti: ilknura@omu.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Vanhukset, jotka ovat olleet vanhainkodissa vähintään 6 kuukautta,
- 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat vanhemmat,
- Vanhemmat ihmiset, joiden Mini Mental State -pistemäärä on 24 tai enemmän,
- Tutkimukseen otetaan mukaan ikääntyneitä, jotka ovat avoimia kommunikaatiolle ja yhteistyölle.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhukset, joilla on fyysisiä ongelmia, jotka saattavat estää heitä osallistumasta luontoon ja peliin perustuviin aktiviteetteihin (kuten aivohalvaus, Parkinsonin tauti),
- Vanhukset, joilla on näkö- ja kuulovaurioita, jotka voivat muodostaa esteen luontoon ja peliin perustuvalle toiminnalle,
- Iäkkäät ihmiset, joilla oli mielenterveysongelmia (esim. dementia), jotka estäisivät osallistumista luontoon ja peliin perustuvaan toimintaan, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Luontoon ja peliin perustuvaa toimintaa sovelletaan koeryhmän osallistujiin kerran viikossa 60 minuutin ajan 8 viikon ajan.
|
Kokeiluryhmän yksilöt osallistuvat luonto- ja pelitoimintaan, kuten terraarion tekoon, kukkien istuttamiseen, pulmien tekoon interventiossa.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän henkilöt eivät osallistu interventioon.
Kontrolliryhmän henkilöt jatkavat rutiinitoimintaansa vanhainkodissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen onnellisuusasteikko
Aikaikkuna: Tätä asteikkoa sovelletaan ennen ja jälkeen 8 viikon kokeen.
|
Subjektiivisen onnellisuusasteikon kehittivät Lyubomirsky ja Lepper (1999), ja Akın ja Satıcı (2011) muokkasivat turkkiksi, ja sen validiteetti ja luotettavuus tutkittiin.
Tämä asteikko koostuu yhteensä 4 osasta ja siinä on 7-pisteinen Likert-tyyppi.
Asteikon 4. kohta on käänteinen koodattu, ja kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen asteiden pisteet.
Asteikko saa vähintään 4 ja enintään 28 pistettä.
Korkea pistemäärä asteikosta osoittaa korkeaa koettua yleistä subjektiivista onnellisuutta, kun taas asteikon alhainen pistemäärä osoittaa alhaista koettua subjektiivista onnellisuutta.
Asteikon Cronbach Alpha -kerroin on 0,86 ja testi-uudelleentestin luotettavuuskerroin on 0,73.
|
Tätä asteikkoa sovelletaan ennen ja jälkeen 8 viikon kokeen.
|
|
Standardoitu mini mielentilatutkimus
Aikaikkuna: Tätä asteikkoa sovelletaan ennen 8 viikon koetta ja sen jälkeen.
|
Standardisoidun mielentilatutkimuksen ovat kehittäneet Folstein et al. (1975) käytettäväksi dementiaseulonnassa ja muokattuna turkiksi Güngen et al. (2002) kognitiivisen tilan arvioimiseksi.
Tätä asteikkoa tarkastellaan viiden pääotsikon alla ja sitä arvioidaan tallennusmuistina (3 pistettä), suuntautumiseen (10 pistettä), muistamiseen (3 pistettä), huomioimiseen ja laskemiseen (5 pistettä) ja kieleen (9 pistettä).
Koulutetuille ja kouluttamattomille yksilöille on olemassa kaksi erillistä Mini Mental State -muotoa.
Asteikko arvioidaan 30 pisteellä; 24-30-vuotiaat pidetään normaalina, alle 24-vuotiaat kognitiivisena heikkenemisenä, 18-23-vuotiaat lievänä dementiana, 12-17-vuotiaat keskivaikeana dementiana ja alle 12-vuotiaat vakavana dementiana.
|
Tätä asteikkoa sovelletaan ennen 8 viikon koetta ja sen jälkeen.
|
|
Tilburgin heikkouden ilmaisin
Aikaikkuna: Tätä asteikkoa sovelletaan ennen ja jälkeen 8 viikon kokeen.
|
Tilburg Frailty Indicatorin ovat kehittäneet Gobbens et ai. (2010) ja sovitettu turkkiksi ja sen validiteetin ja luotettavuuden suorittivat Arslan et al. (2018).
Tilburg Frailty Scale koostuu kahdesta osasta.
Osa A sisältää 10 kysymystä sairauksista ja sosiodemografisista tekijöistä, jotka määrittävät heikkouden; Osa B koostuu kolmesta tekijästä, jotka ovat heikkouden komponentteja, mukaan lukien yhteensä 15 kysymystä.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-15; 5 tai enemmän korkea pistemäärä katsotaan heikkoudeksi Tilburg Frailty Indicatorissa.
|
Tätä asteikkoa sovelletaan ennen ja jälkeen 8 viikon kokeen.
|
|
Henkisen hyvinvoinnin asteikko
Aikaikkuna: Tätä asteikkoa sovelletaan ennen ja jälkeen 8 viikon kokeen.
|
Ekşi ja Kardaş (2017) kehittivät hengellisen hyvinvoinnin asteikon aikuisille määrittääkseen elämänsä ymmärtämisen ja elämisen prosessin henkilökohtaisessa, sosiaalisessa, ympäristöllisissä ja transsendenttisissa aspekteissa inhimillisten arvojen ja perimmäisten merkityksien mukaisesti.
Asteikko koostuu 29 pisteestä ja siinä on viisipisteinen Likert-tyyppi.
Asteikon seitsemän kysymystä (3, 7, 11, 15, 19, 23 ja 26) lasketaan käänteisesti.
Asteikolta saatava pistemäärä on 29-145.
Mitä korkeampi pistemäärä asteikosta saadaan, sitä korkeampi on henkisen hyvinvoinnin taso.
Asteikon Cronbach Alpha -kerroin todettiin 0,886.
|
Tätä asteikkoa sovelletaan ennen ja jälkeen 8 viikon kokeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: İlknur Aydın Avci, Prof. Dr., Ondokuz Mayıs University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OMU-2024-744
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .