- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06609408
Die Wirkung von Natur- und Spielaktivitäten auf ältere Menschen
Die Wirkung von Natur- und spielbasierten Aktivitäten auf Glück, spirituelles Wohlbefinden, Gebrechlichkeit und kognitiven Status älterer Menschen im Pflegeheim
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Auswirkungen von Aktivitäten in der Natur und auf Spielen auf das Glück, das spirituelle Wohlbefinden, die Gebrechlichkeit und den kognitiven Status älterer Menschen in Pflegeheimen zu bestimmen.
Hypothesen der Forschung H0: Natur- und spielbasierte Aktivitäten haben keinen Einfluss auf das Glück, das spirituelle Wohlbefinden, die kognitiven Funktionen und die Gebrechlichkeit älterer Menschen im Pflegeheim.
H1a: Das Glücksniveau älterer Menschen wird steigen, wenn sie nach Aktivitäten in der Natur und mit Spielen in Pflegeheimen bleiben.
H1b: Das geistige Wohlbefinden älterer Menschen im Pflegeheim wird nach Aktivitäten in der Natur und mit Spielen zunehmen.
H1c: Die kognitiven Funktionen älterer Menschen im Pflegeheim werden nach Aktivitäten in der Natur und mit Spielen zunehmen.
H1d: Der Gebrechlichkeitsstatus älterer Menschen im Pflegeheim wird nach Natur- und Spielaktivitäten abnehmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mürselcan Kabakcı, PhD.
- Telefonnummer: 537 561 5067
- E-Mail: murselcan28@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: İlknur Aydın Avci, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 362 312 6341
- E-Mail: ilknura@omu.edu.tr
Studienorte
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Atakum
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Samsun, Atakum, Truthahn, 55200
- Ondokuz Mayıs University
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Kontakt:
- İlknur Aydın Avci, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 362 312 6341
- E-Mail: ilknura@omu.edu.tr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ältere Menschen, die seit mindestens 6 Monaten in einem Pflegeheim untergebracht sind,
- Ältere Menschen ab 65 Jahren,
- Ältere Menschen mit einem Mini-Mental-State-Score von 24 und höher,
- In die Studie werden ältere Menschen einbezogen, die offen für Kommunikation und Kooperation sind.
Ausschlusskriterien:
- Ältere Menschen mit körperlichen Problemen, die sie möglicherweise daran hindern, an Aktivitäten in der Natur und an Spielen teilzunehmen (z. B. Schlaganfall, Parkinson),
- Ältere Menschen mit Seh- und Hörverlust, die ein Hindernis für Natur- und Spielaktivitäten darstellen können,
- Ältere Menschen mit psychischen Problemen (z. B. Demenz), die eine Teilnahme an Natur- und Spielaktivitäten verhindern würden, wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe
In dieser Studie werden den Teilnehmern der Versuchsgruppe 8 Wochen lang einmal pro Woche 60 Minuten lang natur- und spielbasierte Aktivitäten angeboten.
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Einzelpersonen in der Versuchsgruppe nehmen an Natur- und Spielaktivitäten teil, wie z. B. dem Bau von Terrarien, dem Pflanzen von Blumen und dem Lösen von Rätseln.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Personen in der Kontrollgruppe nehmen nicht an der Intervention teil.
Personen in der Kontrollgruppe setzen ihre Routinetätigkeiten im Pflegeheim fort.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Subjektive Glücksskala
Zeitfenster: Diese Skala wird vor und nach dem 8-wöchigen Experiment angewendet.
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Die subjektive Glücksskala wurde von Lyubomirsky und Lepper (1999) entwickelt und von Akın und Satıcı (2011) an das Türkische angepasst und auf ihre Gültigkeit und Zuverlässigkeit überprüft.
Diese Skala besteht aus insgesamt 4 Items und hat einen 7-Punkte-Likert-Typ.
Das 4. Item der Skala ist umgekehrt codiert und durch Addition der Scores der Items wird eine Gesamtpunktzahl ermittelt.
Auf der Skala werden mindestens 4 und maximal 28 Punkte erreicht.
Ein hoher Wert auf der Skala weist auf ein hohes wahrgenommenes allgemeines subjektives Glück hin, während ein niedriger Wert auf der Skala auf ein niedriges wahrgenommenes subjektives Glück hinweist.
Der Cronbach-Alpha-Koeffizient der Skala beträgt 0,86 und der Test-Retest-Zuverlässigkeitskoeffizient beträgt 0,73.
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Diese Skala wird vor und nach dem 8-wöchigen Experiment angewendet.
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Standardisierte Mini-Mental-State-Prüfung
Zeitfenster: Diese Skala wird vor und nach dem 8-wöchigen Experiment angewendet.
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Die standardisierte Mini-Mental-State-Prüfung wurde von Folstein et al. entwickelt. (1975) zur Verwendung beim Demenz-Screening und von Güngen et al. ins Türkische adaptiert. (2002) zur Beurteilung des kognitiven Status.
Diese Skala wird unter fünf Hauptüberschriften untersucht und als Aufzeichnungsgedächtnis (3 Punkte), Orientierung (10 Punkte), Rückruf (3 Punkte), Aufmerksamkeit und Berechnung (5 Punkte) und Sprache (9 Punkte) bewertet.
Es gibt zwei verschiedene Formen des Mini-Mentalzustands für gebildete und ungebildete Personen.
Die Skala wird mit 30 Punkten bewertet; 24–30 gelten als normal, unter 24 als kognitive Beeinträchtigung, 18–23 als leichte Demenz, 12–17 als mittelschwere Demenz und unter 12 als schwere Demenz.
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Diese Skala wird vor und nach dem 8-wöchigen Experiment angewendet.
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Tilburg-Gebrechlichkeitsindikator
Zeitfenster: Diese Skala wird vor und nach dem 8-wöchigen Experiment angewendet.
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Der Tilburg Frailty Indicator wurde von Gobbens et al. entwickelt. (2010) und ins Türkische adaptiert und ihre Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurde von Arslan et al. durchgeführt. (2018).
Die Tilburg Frailty Scale besteht aus zwei Teilen.
Teil A umfasst 10 Fragen zu Krankheiten und soziodemografischen Faktoren, die Gebrechlichkeit bestimmen; Teil B besteht aus drei Faktoren, die Bestandteile der Gebrechlichkeit sind, und umfasst insgesamt 15 Fragen.
Der Bewertungsbereich variiert zwischen 0 und 15; 5 oder mehr Punkte gelten im Tilburg Frailty Indicator als Gebrechlichkeit.
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Diese Skala wird vor und nach dem 8-wöchigen Experiment angewendet.
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Skala für spirituelles Wohlbefinden
Zeitfenster: Diese Skala wird vor und nach dem 8-wöchigen Experiment angewendet.
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Die Skala des spirituellen Wohlbefindens wurde von Ekşi und Kardaş (2017) für Erwachsene entwickelt, um den Prozess des Verstehens und Lebenslebens in persönlichen, sozialen, ökologischen und transzendentalen Aspekten im Einklang mit menschlichen Werten und ultimativen Bedeutungen zu bestimmen.
Die Skala besteht aus 29 Items und hat einen fünfstufigen Likert-Typ.
Sieben Fragen der Skala (3, 7, 11, 15, 19, 23 und 26) werden invers berechnet.
Die auf der Skala erreichbare Punktzahl liegt zwischen 29 und 145.
Je höher die auf der Skala ermittelte Punktzahl, desto höher ist das spirituelle Wohlbefinden.
Der Cronbach-Alpha-Koeffizient der Skala betrug 0,886.
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Diese Skala wird vor und nach dem 8-wöchigen Experiment angewendet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: İlknur Aydın Avci, Prof. Dr., Ondokuz Mayıs University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OMU-2024-744
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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