- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06609408
O efeito da natureza e das atividades baseadas em jogos em pessoas idosas
O efeito da natureza e das atividades baseadas em jogos na felicidade, no bem-estar espiritual, na fragilidade e no estado cognitivo de pessoas idosas em lares de idosos
O objetivo deste estudo foi determinar o efeito da natureza e de atividades baseadas em jogos na felicidade, bem-estar espiritual, fragilidade e estado cognitivo de idosos em lares de idosos.
Hipóteses da Pesquisa H0: A natureza e as atividades lúdicas não afetam a felicidade, o bem-estar espiritual, a função cognitiva e a fragilidade dos idosos em lares de idosos.
H1a: Haverá um aumento nos níveis de felicidade dos idosos permanecerem idosos em lares de idosos após a natureza e atividades lúdicas.
H1b: Haverá um aumento nos níveis de bem-estar espiritual dos idosos em lares de idosos após atividades naturais e lúdicas.
H1c: Haverá um aumento nos níveis de função cognitiva de pessoas idosas em lares de idosos após atividades naturais e lúdicas.
H1d: Haverá uma diminuição do estado de fragilidade dos idosos em lares de idosos após atividades naturais e lúdicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mürselcan Kabakcı, PhD.
- Número de telefone: 537 561 5067
- E-mail: murselcan28@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: İlknur Aydın Avci, Prof. Dr.
- Número de telefone: 362 312 6341
- E-mail: ilknura@omu.edu.tr
Locais de estudo
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Atakum
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Samsun, Atakum, Peru, 55200
- Ondokuz Mayıs University
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Contato:
- İlknur Aydın Avci, Prof. Dr.
- Número de telefone: 362 312 6341
- E-mail: ilknura@omu.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idosos que estejam internados num lar de idosos há pelo menos 6 meses,
- Idosos com 65 anos ou mais,
- Idosos com pontuação no Mini Estado Mental igual ou superior a 24,
- Idosos que estão abertos à comunicação e cooperação serão incluídos no estudo.
Critérios de exclusão:
- Idosos com problemas físicos que possam impedi-los de participar em atividades naturais e lúdicas (tais como AVC, Parkinson),
- Idosos com perda visual e auditiva que possam constituir um obstáculo às atividades naturais e lúdicas,
- Idosos com problemas mentais (como demência) que impediriam a participação na natureza e em atividades lúdicas foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Experimental
Atividades baseadas na natureza e em jogos serão aplicadas aos participantes do grupo experimental uma vez por semana durante 60 minutos durante 8 semanas neste estudo.
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Os indivíduos do grupo experimental participarão de atividades de natureza e lúdicas como confecção de terrários, plantio de flores, confecção de quebra-cabeças em intervenção.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os indivíduos do grupo controle não participarão da intervenção.
Os indivíduos do grupo de controle continuarão suas atividades rotineiras na casa de repouso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Subjetiva de Felicidade
Prazo: Esta escala será aplicada antes e depois do experimento de 8 semanas.
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A Escala de Felicidade Subjetiva foi desenvolvida por Lyubomirsky e Lepper (1999) e adaptada para turco por Akın e Satıcı (2011), e sua validade e confiabilidade foram avaliadas.
Esta escala é composta por 4 itens no total e possui tipo Likert de 7 pontos.
O 4º item da escala é codificado inversamente e a pontuação total é obtida pela soma das pontuações dos itens.
Obtém-se na escala um mínimo de 4 e um máximo de 28 pontos.
Uma pontuação alta na escala indica alta felicidade subjetiva geral percebida, enquanto uma pontuação baixa na escala indica baixa felicidade subjetiva percebida.
O coeficiente Alfa de Cronbach da escala é 0,86 e o coeficiente de confiabilidade teste-reteste é 0,73.
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Esta escala será aplicada antes e depois do experimento de 8 semanas.
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Mini exame padronizado do estado mental
Prazo: Esta escala será aplicada antes e depois do experimento de 8 semanas.
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O Mini Exame do Estado Mental Padronizado foi desenvolvido por Folstein et al. (1975) para ser utilizado no rastreio da demência e adaptado para o turco por Güngen et al. (2002) para avaliar o status cognitivo.
Esta escala é examinada sob cinco títulos principais e avaliada como memória de registro (3 pontos), orientação (10 pontos), recordação (3 pontos), atenção e cálculo (5 pontos) e linguagem (9 pontos).
Existem duas formas distintas de Mini Estado Mental para indivíduos instruídos e não instruídos.
A escala é avaliada em 30 pontos; 24-30 é considerado normal, abaixo de 24 como comprometimento cognitivo, 18-23 como demência leve, 12-17 como demência moderada e abaixo de 12 como demência grave.
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Esta escala será aplicada antes e depois do experimento de 8 semanas.
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Indicador de fragilidade de Tilburg
Prazo: Esta escala será aplicada antes e depois do experimento de 8 semanas.
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O Indicador de Fragilidade de Tilburg foi desenvolvido por Gobbens et al. (2010) e adaptado para o turco e sua validade e confiabilidade foram conduzidas por Arslan et al. (2018).
A Escala de Fragilidade de Tilburg consiste em duas partes.
A Parte A inclui 10 questões sobre doenças e fatores sociodemográficos que determinam a fragilidade; A Parte B é composta por três fatores que são componentes da fragilidade, incluindo um total de 15 questões.
A faixa de pontuação varia entre 0-15; 5 ou mais, uma pontuação alta é considerada fragilidade no Indicador de Fragilidade de Tilburg.
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Esta escala será aplicada antes e depois do experimento de 8 semanas.
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Escala de Bem-Estar Espiritual
Prazo: Esta escala será aplicada antes e depois do experimento de 8 semanas.
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A Escala de Bem-Estar Espiritual foi desenvolvida por Ekşi e Kardaş (2017) para adultos, a fim de determinar o processo de compreensão e vivência de suas vidas nos aspectos pessoais, sociais, ambientais e transcendentais, de acordo com os valores humanos e significados últimos.
A escala é composta por 29 itens e possui tipo Likert de cinco pontos.
Sete questões da escala (3, 7, 11, 15, 19, 23 e 26) são calculadas inversamente.
A pontuação que pode ser obtida na escala está entre 29-145.
Quanto maior a pontuação obtida na escala, maior o nível de bem-estar espiritual.
O coeficiente Alpha de Cronbach da escala foi de 0,886.
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Esta escala será aplicada antes e depois do experimento de 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: İlknur Aydın Avci, Prof. Dr., Ondokuz Mayıs University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OMU-2024-744
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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