- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06609408
Влияние природы и игровой деятельности на пожилых людей
Влияние природы и игровой деятельности на счастье, духовное благополучие, слабость и когнитивный статус пожилых людей в доме престарелых
Целью данного исследования было определение влияния природы и игровой деятельности на счастье, духовное благополучие, слабость и когнитивный статус пожилых людей, находящихся в доме престарелых.
Гипотезы исследования H0: Природа и игровая деятельность не влияют на счастье, духовное благополучие, когнитивные функции и слабость пожилых людей, находящихся в доме престарелых.
H1a: Уровень счастья пожилых людей, остающихся в доме престарелых после пребывания на природе и в играх, повысится.
H1b: Уровень духовного благополучия пожилых людей в доме престарелых повысится после занятий на природе и в игровой форме.
H1c: У пожилых людей в доме престарелых после занятий на природе и в играх будет наблюдаться повышение уровня когнитивных функций.
H1d: Будет наблюдаться снижение состояния слабости пожилых людей в домах престарелых после занятий на природе и в играх.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mürselcan Kabakcı, PhD.
- Номер телефона: 537 561 5067
- Электронная почта: murselcan28@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: İlknur Aydın Avci, Prof. Dr.
- Номер телефона: 362 312 6341
- Электронная почта: ilknura@omu.edu.tr
Места учебы
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Турция, 55200
- Ondokuz Mayıs University
-
Контакт:
- İlknur Aydın Avci, Prof. Dr.
- Номер телефона: 362 312 6341
- Электронная почта: ilknura@omu.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пожилые люди, которые находились в доме престарелых не менее 6 месяцев,
- Пожилые люди в возрасте 65 лет и старше,
- Пожилые люди с оценкой Mini Mental State 24 и выше,
- В исследование будут включены пожилые люди, открытые к общению и сотрудничеству.
Критерии исключения:
- Пожилые люди с физическими проблемами, которые могут мешать им участвовать в играх на природе и в играх (например, инсульт, болезнь Паркинсона),
- Пожилые люди с потерей зрения и слуха, которая может стать препятствием для занятий на природе и в играх,
- Из исследования были исключены пожилые люди с психическими проблемами (например, деменцией), которые мешали участию в природе и играх.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
В этом исследовании к участникам экспериментальной группы будут применяться занятия на природе и в играх один раз в неделю по 60 минут в течение 8 недель.
|
Члены экспериментальной группы будут участвовать в природных и игровых мероприятиях, таких как изготовление террариума, посадка цветов, решение головоломок.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Лица из контрольной группы не будут участвовать в вмешательстве.
Лица из контрольной группы продолжат свою повседневную деятельность в доме престарелых.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала субъективного счастья
Временное ограничение: Эта шкала будет применяться до и после 8-недельного эксперимента.
|
Шкала субъективного счастья была разработана Любомирским и Леппером (1999) и адаптирована на турецкий язык Акыном и Сатыджи (2011), ее валидность и надежность были проверены.
Всего эта шкала состоит из 4 пунктов и имеет 7-балльный тип Лайкерта.
Четвертый пункт шкалы имеет обратный код, и общий балл получается путем сложения баллов по всем пунктам.
По шкале получается минимум 4 и максимум 28 баллов.
Высокий балл по шкале указывает на высокое воспринимаемое общее субъективное счастье, а низкий балл по шкале указывает на низкое воспринимаемое субъективное счастье.
Коэффициент шкалы Кронбаха Альфа составляет 0,86, коэффициент тест-ретестовой надежности - 0,73.
|
Эта шкала будет применяться до и после 8-недельного эксперимента.
|
|
Стандартизированный мини-обследование психического состояния
Временное ограничение: Эта шкала будет применяться до и после 8-недельного эксперимента.
|
Стандартизированное мини-обследование психического состояния было разработано Folstein et al. (1975) для использования при скрининге деменции и адаптированы на турецкий язык Güngen et al. (2002) для оценки когнитивного статуса.
Эта шкала рассматривается по пяти основным разделам и оценивается по записывающей памяти (3 балла), ориентации (10 баллов), воспоминанию (3 балла), вниманию и расчету (5 баллов) и языку (9 баллов).
Существуют две отдельные формы мини-психического состояния для образованных и необразованных людей.
Шкала оценивается из 30 баллов; 24–30 считается нормой, ниже 24 – когнитивными нарушениями, 18–23 – легкой деменцией, 12–17 – умеренной деменцией и ниже 12 – тяжелой деменцией.
|
Эта шкала будет применяться до и после 8-недельного эксперимента.
|
|
Индикатор слабости Тилбурга
Временное ограничение: Эта шкала будет применяться до и после 8-недельного эксперимента.
|
Индикатор слабости Тилбурга был разработан Гоббенсом и др. (2010) и адаптирован на турецкий язык, а его достоверность и надежность были проверены Арсланом и др. (2018).
Шкала слабости Тилбурга состоит из двух частей.
Часть А включает 10 вопросов о заболеваниях и социально-демографических факторах, определяющих слабость; Часть B состоит из трех факторов, которые являются компонентами слабости, включая в общей сложности 15 вопросов.
Диапазон баллов варьируется от 0 до 15; Высокий балл, набравший 5 и более очков, считается слабостью в индикаторе слабости Тилбурга.
|
Эта шкала будет применяться до и после 8-недельного эксперимента.
|
|
Шкала духовного благополучия
Временное ограничение: Эта шкала будет применяться до и после 8-недельного эксперимента.
|
Шкала духовного благополучия была разработана Экши и Кардашем (2017) для взрослых, чтобы определить процесс понимания и проживания своей жизни в личном, социальном, экологическом и трансцендентальном аспектах в соответствии с человеческими ценностями и высшими смыслами.
Шкала состоит из 29 пунктов и имеет пятибалльный тип Лайкерта.
Семь вопросов шкалы (3, 7, 11, 15, 19, 23 и 26) рассчитываются обратно.
Оценка, которую можно получить по шкале, составляет от 29 до 145.
Чем выше балл, полученный по шкале, тем выше уровень духовного благополучия.
Коэффициент Кронбаха Альфа шкалы оказался равным 0,886.
|
Эта шкала будет применяться до и после 8-недельного эксперимента.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: İlknur Aydın Avci, Prof. Dr., Ondokuz Mayıs University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OMU-2024-744
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .