- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06609408
Wpływ zajęć opartych na przyrodzie i grach na osoby starsze
Wpływ zajęć opartych na przyrodzie i grach na szczęście, dobrostan duchowy, słabość i status poznawczy osób starszych w domu opieki
Celem tego badania było określenie wpływu zajęć opartych na przyrodzie i grach na szczęście, dobrostan duchowy, słabość i stan poznawczy osób starszych przebywających w domu opieki.
Hipotezy Badania H0: Zajęcia związane z przyrodą i grami nie wpływają na szczęście, dobrostan duchowy, funkcje poznawcze i słabość osób starszych przebywających w domu opieki.
H1a: Nastąpi wzrost poziomu szczęścia osób starszych przebywających w domu opieki po zajęciach na łonie natury i grach.
H1b: Nastąpi wzrost poziomu dobrostanu duchowego osób starszych przebywających w domu opieki po zajęciach na łonie natury i grach.
H1c: Nastąpi wzrost poziomu funkcji poznawczych osób starszych przebywających w domu opieki po zajęciach na łonie natury i grach.
H1d: Nastąpi zmniejszenie stanu słabości osób starszych przebywających w domach opieki po zajęciach na łonie natury i grach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mürselcan Kabakcı, PhD.
- Numer telefonu: 537 561 5067
- E-mail: murselcan28@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: İlknur Aydın Avci, Prof. Dr.
- Numer telefonu: 362 312 6341
- E-mail: ilknura@omu.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Indyk, 55200
- Ondokuz Mayıs University
-
Kontakt:
- İlknur Aydın Avci, Prof. Dr.
- Numer telefonu: 362 312 6341
- E-mail: ilknura@omu.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby starsze, które przebywają w domu opieki od co najmniej 6 miesięcy,
- Osoby starsze w wieku 65 lat i więcej,
- Osoby starsze z wynikiem Mini Mental State wynoszącym 24 i więcej,
- W badaniu zostaną uwzględnione osoby starsze, otwarte na komunikację i współpracę.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby starsze z problemami fizycznymi, które mogą uniemożliwiać im uczestnictwo w zajęciach na łonie natury i grach (takich jak udar, choroba Parkinsona),
- Osoby starsze z ubytkiem wzroku i słuchu, który może stanowić przeszkodę w aktywnościach związanych z przyrodą i grami,
- Z badania wykluczono osoby starsze z problemami psychicznymi (takimi jak demencja), które uniemożliwiałyby uczestnictwo w zajęciach związanych z przyrodą i grami.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna
W tym badaniu uczestnicy grupy eksperymentalnej będą mieli do dyspozycji zajęcia oparte na przyrodzie i grach raz w tygodniu przez 60 minut przez 8 tygodni.
|
Osoby z grupy eksperymentalnej będą uczestniczyć w zajęciach przyrodniczych i zabawach, takich jak budowanie terrariów, sadzenie kwiatów, układanie puzzli interwencyjnych.
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Osoby z grupy kontrolnej nie będą uczestniczyć w interwencji.
Osoby z grupy kontrolnej będą kontynuować swoje rutynowe zajęcia w domu opieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywna Skala Szczęścia
Ramy czasowe: Skala ta będzie stosowana przed i po 8-tygodniowym eksperymencie.
|
Skala Szczęścia Subiektywnego została opracowana przez Lyubomirsky'ego i Leppera (1999) i zaadaptowana do języka tureckiego przez Akına i Satıcı (2011), a także sprawdzono jej ważność i rzetelność.
Skala ta składa się łącznie z 4 pozycji i ma 7-punktowy typ Likerta.
Czwarta pozycja skali jest kodowana odwrotnie, a łączny wynik uzyskuje się poprzez dodanie ocen pozycji.
Ze skali można uzyskać minimum 4, a maksymalnie 28 punktów.
Wysoki wynik na skali oznacza wysokie postrzegane ogólne subiektywne szczęście, natomiast niski wynik na skali oznacza nisko postrzegane subiektywne szczęście.
Współczynnik alfa Cronbacha w skali wynosi 0,86, a współczynnik rzetelności testu-retestu wynosi 0,73.
|
Skala ta będzie stosowana przed i po 8-tygodniowym eksperymencie.
|
|
Standaryzowane mini badanie stanu psychicznego
Ramy czasowe: Skala ta będzie stosowana przed i po 8-tygodniowym eksperymencie.
|
Standaryzowane Mini Badanie Stanu Psychicznego zostało opracowane przez Folsteina i wsp. (1975) do stosowania w badaniach przesiewowych w kierunku demencji i zaadaptowany na język turecki przez Güngena i in. (2002) w celu oceny stanu poznawczego.
Skala ta jest rozpatrywana w pięciu głównych kategoriach i oceniana pod kątem pamięci zapisu (3 punkty), orientacji (10 punktów), zapamiętywania (3 punkty), uwagi i kalkulacji (5 punktów) oraz języka (9 punktów).
Istnieją dwie odrębne formy Mini Stanu Mentalnego dla osób wykształconych i niewykształconych.
Skala oceniana jest na 30 punktów; 24-30 uważa się za normalne, poniżej 24 za upośledzenie funkcji poznawczych, 18-23 za łagodną demencję, 12-17 za umiarkowaną demencję, a poniżej 12 za ciężką demencję.
|
Skala ta będzie stosowana przed i po 8-tygodniowym eksperymencie.
|
|
Wskaźnik słabości Tilburga
Ramy czasowe: Skala ta będzie stosowana przed i po 8-tygodniowym eksperymencie.
|
Wskaźnik słabości Tilburga został opracowany przez Gobbensa i in. (2010) i zaadaptowano na język turecki, a jego ważność i wiarygodność przeprowadzili Arslan i in. (2018).
Skala Słabości Tilburga składa się z dwóch części.
Część A zawiera 10 pytań dotyczących chorób i czynników socjodemograficznych determinujących niepełnosprawność; Część B składa się z trzech czynników składających się na słabość, łącznie z 15 pytań.
Zakres punktacji waha się od 0 do 15; 5 lub więcej punktów jest uznawanych za słabość we wskaźniku słabości w Tilburgu.
|
Skala ta będzie stosowana przed i po 8-tygodniowym eksperymencie.
|
|
Skala Dobrostanu Duchowego
Ramy czasowe: Skala ta będzie stosowana przed i po 8-tygodniowym eksperymencie.
|
Skala Dobrostanu Duchowego została opracowana przez Ekşi i Kardaş (2017) dla dorosłych w celu określenia procesu rozumienia i przeżywania swojego życia w aspektach osobistych, społecznych, środowiskowych i transcendentalnych, zgodnie z ludzkimi wartościami i ostatecznymi znaczeniami.
Skala składa się z 29 pozycji i ma pięciopunktowy typ Likerta.
Siedem pytań na skali (3, 7, 11, 15, 19, 23 i 26) oblicza się odwrotnie.
Wynik, jaki można uzyskać na skali mieści się w przedziale 29-145.
Im wyższy wynik uzyskany na skali, tym wyższy poziom dobrostanu duchowego.
Stwierdzono, że współczynnik alfa Cronbacha w tej skali wynosi 0,886.
|
Skala ta będzie stosowana przed i po 8-tygodniowym eksperymencie.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: İlknur Aydın Avci, Prof. Dr., Ondokuz Mayıs University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OMU-2024-744
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .