- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06609408
Het effect van natuur- en spelgebaseerde activiteiten op ouderen
Het effect van natuur- en spelgebaseerde activiteiten op geluk, spiritueel welzijn, kwetsbaarheid en cognitieve status van ouderen in verpleeghuizen
Het doel van dit onderzoek is om het effect van natuur- en spelgebaseerde activiteiten op geluk, spiritueel welzijn, kwetsbaarheid en cognitieve status van ouderen in verpleeghuizen te bepalen.
Hypotheses van het onderzoek H0: Natuur- en spelgebaseerde activiteiten hebben geen invloed op het geluk, het spirituele welzijn, het cognitieve functioneren en de kwetsbaarheid van ouderen in verpleeghuizen.
H1a: Er zal een toename zijn in het geluksniveau van ouderen die in een verpleeghuis verblijven na natuur- en spelactiviteiten.
H1b: Er zal een toename zijn in het spirituele welzijnsniveau van ouderen in verpleeghuizen na natuur- en spelactiviteiten.
H1c: Er zal een toename zijn van het cognitieve functieniveau van ouderen in verpleeghuizen na natuur- en spelactiviteiten.
H1d: Er zal een afname zijn van de kwetsbaarheidsstatus van ouderen in verpleeghuizen na natuur- en spelactiviteiten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mürselcan Kabakcı, PhD.
- Telefoonnummer: 537 561 5067
- E-mail: murselcan28@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: İlknur Aydın Avci, Prof. Dr.
- Telefoonnummer: 362 312 6341
- E-mail: ilknura@omu.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Kalkoen, 55200
- Ondokuz Mayıs University
-
Contact:
- İlknur Aydın Avci, Prof. Dr.
- Telefoonnummer: 362 312 6341
- E-mail: ilknura@omu.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouderen die minimaal 6 maanden in een verpleeghuis verblijven,
- Ouderen van 65 jaar en ouder,
- Oudere mensen met een Mini Mental State-score van 24 en hoger,
- Ouderen die openstaan voor communicatie en samenwerking zullen in het onderzoek worden betrokken.
Uitsluitingscriteria:
- Ouderen met lichamelijke problemen die hen ervan kunnen weerhouden deel te nemen aan natuur- en spelactiviteiten (zoals beroerte, Parkinson),
- Ouderen met visueel en gehoorverlies dat een obstakel kan vormen voor natuur- en spelactiviteiten,
- Ouderen met psychische problemen (zoals dementie) die deelname aan natuur- en spelactiviteiten in de weg staan, zijn uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
In dit onderzoek zullen natuur- en spelgebaseerde activiteiten gedurende 8 weken één keer per week gedurende 60 minuten worden toegepast op de deelnemers in de experimentele groep.
|
Individuen in de experimentele groep zullen deelnemen aan natuur- en spelactiviteiten zoals het maken van terrariums, het planten van bloemen en het maken van puzzels als tussenkomst.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Individuen uit de controlegroep zullen niet deelnemen aan de interventie.
Individuen in de controlegroep zullen hun routinematige activiteiten in het verpleeghuis voortzetten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve geluksschaal
Tijdsspanne: Deze schaal zal voor en na het 8 weken durende experiment worden toegepast.
|
De Subjectieve Geluksschaal is ontwikkeld door Lyubomirsky en Lepper (1999) en aangepast aan het Turks door Akın en Satıcı (2011), en de validiteit en betrouwbaarheid ervan zijn getest.
Deze schaal bestaat in totaal uit 4 items en heeft een 7-punts Likert-type.
Het vierde item van de schaal is omgekeerd gecodeerd en er wordt een totaalscore verkregen door de scores van de items bij elkaar op te tellen.
Er worden minimaal 4 en maximaal 28 punten uit de schaal gehaald.
Een hoge score op de schaal duidt op een hoog waargenomen algemeen subjectief geluk, terwijl een lage score op de schaal duidt op een laag waargenomen subjectief geluk.
De Cronbach Alpha-coëfficiënt van de schaal is 0,86 en de test-hertestbetrouwbaarheidscoëfficiënt is 0,73.
|
Deze schaal zal voor en na het 8 weken durende experiment worden toegepast.
|
|
Gestandaardiseerd mini-mentale staatsonderzoek
Tijdsspanne: Deze schaal zal voor en na het experiment van 8 weken worden toegepast.
|
Gestandaardiseerd Mini Mental State Examination is ontwikkeld door Folstein et al. (1975) voor gebruik bij screening op dementie en aangepast in het Turks door Güngen et al. (2002) om de cognitieve status te beoordelen.
Deze schaal wordt onderzocht onder vijf hoofdrubrieken en geëvalueerd als opnamegeheugen (3 punten), oriëntatie (10 punten), herinnering (3 punten), aandacht en berekening (5 punten) en taal (9 punten).
Er zijn twee afzonderlijke vormen van de Mini Mental State voor geschoolde en ongeschoolde individuen.
De schaal wordt beoordeeld op basis van 30 punten; 24-30 jaar wordt als normaal beschouwd, onder de 24 jaar als cognitieve stoornis, 18-23 jaar als milde dementie, 12-17 jaar als matige dementie en onder de 12 jaar als ernstige dementie.
|
Deze schaal zal voor en na het experiment van 8 weken worden toegepast.
|
|
Tilburg Frailty Indicator
Tijdsspanne: Deze schaal zal voor en na het 8 weken durende experiment worden toegepast.
|
Tilburg Frailty Indicator is ontwikkeld door Gobbens et al. (2010) en aangepast in het Turks en de validiteit en betrouwbaarheid ervan werd uitgevoerd door Arslan et al. (2018).
De Tilburg Frailty Scale bestaat uit twee delen.
Deel A bevat tien vragen over ziekten en sociaal-demografische factoren die kwetsbaarheid bepalen; Deel B bestaat uit drie factoren die onderdeel zijn van kwetsbaarheid, met in totaal vijftien vragen.
Het scorebereik varieert tussen 0-15; 5 of meer punten met een hoge score worden in de Tilburg Frailty Indicator als kwetsbaarheid beschouwd.
|
Deze schaal zal voor en na het 8 weken durende experiment worden toegepast.
|
|
Spirituele welzijnsschaal
Tijdsspanne: Deze schaal zal voor en na het 8 weken durende experiment worden toegepast.
|
De Spiritual Well-Being Scale is ontwikkeld door Ekşi en Kardaş (2017) voor volwassenen om het proces van het begrijpen en leven van hun leven in persoonlijke, sociale, ecologische en transcendentale aspecten te bepalen in overeenstemming met menselijke waarden en uiteindelijke betekenissen.
De schaal bestaat uit 29 items en heeft een vijfpunts Likert-type.
Zeven vragen in de schaal (3, 7, 11, 15, 19, 23 en 26) worden omgekeerd berekend.
De score die op de schaal kan worden verkregen ligt tussen 29-145.
Hoe hoger de score op de schaal, hoe hoger het niveau van spiritueel welzijn.
De Cronbach Alpha-coëfficiënt van de schaal bleek 0,886 te zijn.
|
Deze schaal zal voor en na het 8 weken durende experiment worden toegepast.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: İlknur Aydın Avci, Prof. Dr., Ondokuz Mayıs University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OMU-2024-744
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .