- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06609408
Effekten av natur og viltbaserte aktiviteter på eldre mennesker
Effekten av natur og spillbaserte aktiviteter på lykke, åndelig velvære, skrøpelighet og kognitiv status hos eldre mennesker på sykehjem
Formålet med denne studien ble utført for å bestemme effekten av natur- og spillbaserte aktiviteter på lykke, åndelig velvære, skrøpelighet og kognitiv status til eldre mennesker på sykehjem.
Hypoteser for forskningen H0: Natur og spillbaserte aktiviteter påvirker ikke gleden, åndelig velvære, kognitiv funksjon og skrøpelighet hos eldre mennesker på sykehjem.
H1a: Det vil være en økning i lykkenivået til eldre individer som oppholder seg eldre på sykehjem etter natur- og spillbaserte aktiviteter.
H1b: Det vil være en økning i åndelig trivsel hos eldre på sykehjem etter natur- og spillbaserte aktiviteter.
H1c: Det vil være en økning i kognitive funksjonsnivåer hos eldre på sykehjem etter natur- og spillbaserte aktiviteter.
H1d: Det vil bli en nedgang i skrøpelighetsstatusen til eldre på sykehjem etter natur- og viltbaserte aktiviteter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mürselcan Kabakcı, PhD.
- Telefonnummer: 537 561 5067
- E-post: murselcan28@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: İlknur Aydın Avci, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 362 312 6341
- E-post: ilknura@omu.edu.tr
Studiesteder
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Tyrkia, 55200
- Ondokuz Mayıs University
-
Ta kontakt med:
- İlknur Aydın Avci, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 362 312 6341
- E-post: ilknura@omu.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Eldre som har vært på sykehjem i minst 6 måneder,
- Eldre mennesker i alderen 65 år og over,
- Eldre mennesker med en Mini Mental State-poengsum på 24 og over,
- Eldre som er åpne for kommunikasjon og samarbeid vil bli inkludert i studiet.
Ekskluderingskriterier:
- Eldre mennesker med fysiske problemer som kan hindre dem fra å delta i natur- og spillbaserte aktiviteter (som hjerneslag, Parkinsons),
- Eldre mennesker med syns- og hørselstap som kan utgjøre en hindring for natur og spillbaserte aktiviteter,
- Eldre mennesker med psykiske problemer (som demens) som ville hindre deltakelse i natur- og spillbaserte aktiviteter ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Natur- og spillbaserte aktiviteter vil bli brukt på deltakerne i forsøksgruppen en gang i uken i 60 minutter i 8 uker i denne studien.
|
Individer i eksperimentell gruppe vil delta i natur- og spillaktiviteter som terrariumproduksjon, plante blomster, lage puslespill i intervensjon.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Personer i kontrollgruppen vil ikke delta i intervensjonen.
Individer i kontrollgruppen vil fortsette sine rutinemessige aktiviteter på sykehjem.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv lykkeskala
Tidsramme: Denne skalaen vil bli brukt før og etter 8-ukers eksperimentet.
|
Subjective Happiness Scale ble utviklet av Lyubomirsky og Lepper (1999) og tilpasset tyrkisk av Akın og Satıcı (2011), og dens gyldighet og pålitelighet ble utført.
Denne skalaen består av totalt 4 elementer og har en 7-punkts Likert-type.
Det 4. elementet på skalaen er omvendt kodet, og en total poengsum oppnås ved å legge til poengsummene til elementene.
Minimum 4 og maksimum 28 poeng oppnås fra skalaen.
En høy skåre fra skalaen indikerer høy opplevd generell subjektiv lykke, mens en lav skåre fra skalaen indikerer lav opplevd subjektiv lykke.
Cronbach Alfa-koeffisient på skalaen er 0,86 og reliabilitetskoeffisient for test-retest er 0,73.
|
Denne skalaen vil bli brukt før og etter 8-ukers eksperimentet.
|
|
Standardisert Mini Mental State Examination
Tidsramme: Denne skalaen vil bli brukt før og etter 8 ukers eksperimentet.
|
Standardisert Mini Mental State Examination ble utviklet av Folstein et al. (1975) skal brukes i demensscreening og tilpasses til tyrkisk av Güngen et al. (2002) for å vurdere kognitiv status.
Denne skalaen undersøkes under fem hovedoverskrifter og vurderes som registreringsminne (3 poeng), orientering (10 poeng), gjenkalling (3 poeng), oppmerksomhet og utregning (5 poeng) og språk (9 poeng).
Det er to separate former for Mini Mental State for utdannede og uutdannede individer.
Skalaen vurderes ut av 30 poeng; 24-30 regnes som normalt, under 24 som kognitiv svikt, 18-23 som mild demens, 12-17 som moderat demens og under 12 som alvorlig demens.
|
Denne skalaen vil bli brukt før og etter 8 ukers eksperimentet.
|
|
Tilburg skrøpelighetsindikator
Tidsramme: Denne skalaen vil bli brukt før og etter 8-ukers eksperimentet.
|
Tilburg Frailty Indicator ble utviklet av Gobbens et al. (2010) og tilpasset til tyrkisk og dets gyldighet og pålitelighet ble utført av Arslan et al. (2018).
Tilburg Frailty Scale består av to deler.
Del A inkluderer 10 spørsmål om sykdommer og sosiodemografiske faktorer som bestemmer skrøpelighet; Del B består av tre faktorer som er komponenter av skrøpelighet, inkludert totalt 15 spørsmål.
Poengområdet varierer mellom 0-15; 5 eller mer et høyscorepoeng anses som skrøpelighet i Tilburg skrøpelighetsindikator.
|
Denne skalaen vil bli brukt før og etter 8-ukers eksperimentet.
|
|
Skala for åndelig velvære
Tidsramme: Denne skalaen vil bli brukt før og etter 8-ukers eksperimentet.
|
Spiritual Well-Being Scale ble utviklet av Ekşi og Kardaş (2017) for voksne for å bestemme prosessen med å forstå og leve livene deres i personlige, sosiale, miljømessige og transcendentale aspekter i tråd med menneskelige verdier og ultimate betydninger.
Skalaen består av 29 elementer og har en fempunkts Likert-type.
Sju spørsmål i skalaen (3, 7, 11, 15, 19, 23 og 26) beregnes omvendt.
Poengsummen som kan fås fra skalaen er mellom 29-145.
Jo høyere poengsum oppnådd fra skalaen, jo høyere nivå av åndelig velvære.
Cronbach Alfa-koeffisienten på skalaen ble funnet å være 0,886.
|
Denne skalaen vil bli brukt før og etter 8-ukers eksperimentet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: İlknur Aydın Avci, Prof. Dr., Ondokuz Mayıs University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OMU-2024-744
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .