- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06627439
En webbaseret træning i sund livsstil for promotorer
Comadres Saludables: et webbaseret Promotora-træningsprogram til forebyggelse af fedme hos latinamerikanske kvinder
Målet med dette kliniske forsøg er at teste en ny webbaseret promotora de salud/community health worker (CHW) uddannelse. Denne træning er designet til at give CHW'er viden og færdigheder til effektivt at implementere en sund livsstilsintervention for Latinas. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
o Har CHW'er, der gennemfører den webbaserede sunde livsstilstræning, højere selveffektivitet til at implementere grundlæggende livsstilsinterventionsindlæringskomponenter til fedmeinterventioner hos latinamerikanere end CHW'er, der ikke gør det?
Deltagerne vil:
- Gennemfør en baseline-undersøgelse, hvor du spørger om selveffektivitet i forbindelse med implementering af grundlæggende livsstilsinterventionsindlæringskomponenter, viden, sundhedsadfærd og færdighedsbeherskelse.
- Bliv randomiseret til at modtage den nye webbaserede træning eller til en standard CHW-uddannelse designet af Health and Human Services. Den nye webbaserede træning giver promotorer den selveffektivitet, viden og færdigheder, der kræves for effektivt at implementere en fedmeintervention for latinamerikanske kvinder. Promotorer vil opbygge deres færdigheder gennem interaktive quizzer, øvelser, videorollespilsscenarier og interaktive værktøjer.
- Gennemfør opfølgende undersøgelser 3 måneder og 6 måneder efter basisundersøgelsen. Denne undersøgelse vil stille de samme spørgsmål som basisundersøgelsen og vil omfatte yderligere spørgsmål vedrørende tilfredshed med træning og adfærdsansøgning.
Forskere vil sammenligne deltagere, der modtager den nye webbaserede uddannelse, med deltagere, der benytter HHS-uddannelsen. Målet er at se, om den nye webbaserede træning øger selveffektiviteten blandt CHW'er til effektivt at implementere kernekomponenter til læring af livsstil til fedmeinterventioner hos latinamerikanere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Forenede Stater, 22203
- ISA Associates
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og gammel
- Behagelig at tale, læse og skrive engelsk ELLER spansk
- Kvinde
- Adgang til en computer, der har internet
- Ikke gravid
- Har en certificering af sundhedsarbejder i lokalsamfundet gennem staten TX ELLER har arbejdet over 6 måneder som sundhedsarbejder i lokalsamfundet og opfylder kernekompetencer for CHW'er
- Leverer tjenester til latinamerikanske befolkninger
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år og gammel
- Ikke behagelig at tale, læse og skrive engelsk ELLER spansk
- Han
- Har ikke adgang til en computer, der har internet
- Gravid
- Har ikke en certificering af sundhedsarbejder i lokalsamfundet gennem staten TX ELLER har ikke arbejdet over 6 måneder som sundhedsarbejder i lokalsamfundet og opfylder ikke kernekompetencer for CHW'er
- Leverer ikke tjenester til latinamerikanske befolkninger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Web-baseret Comadres Saludables CHW Training
Eksperimentelle gruppedeltagere vil have adgang til den webbaserede Comadres Saludables-uddannelse i tre måneder.
|
Comadres Saludables er en webbaseret træning i sund livsstil for sundhedsarbejdere i lokalsamfundet, der sigter mod at tackle fedme i Latinas.
Comadres Saludables vil kombinere både teori og evidensbaseret praksis for at give deltagerne den selveffektivitet, viden og færdigheder, der kræves for effektivt at implementere en fedmeintervention for latinamerikanske kvinder.
Deltagerne (CHW'er) vil opbygge deres færdigheder gennem interaktive quizzer, øvelser og videorollespilsscenarier.
Derudover giver Comadres Saludables deltagerne mulighed for at bruge interaktive mHealth-værktøjer til at forbedre implementeringen med latinamerikanske kvinder.
Deltagerne får adgang til træningen i tre måneder.
|
|
Aktiv komparator: HHS fremmer sunde valg og samfundsændringer
Kontroltilstandsdeltagere vil modtage information om, hvordan man får adgang til HHS CHW-træningen Promoting Healthy Choices and Community Changes.
De vil blive bedt om at blive gennemgået i tre måneder.
|
Deltagerne vil få adgang til det webbaserede HHS Promoting Healthy Choices and Community Changes, der inkluderer en række indhold via tekst, lyd og video.
Oplysningerne er designet til at uddanne CHW'er i, hvordan man implementerer sundhedsinterventioner for positiv samfundsændring.
De bliver bedt om at gennemgå det i tre måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Self-Efficacy in Core Lifestyle Intervention Learning Components at Week 12
Tidsramme: Baseline and 12-weeks post baseline
|
This Self-Efficacy scale was created specifically for this study.
A scale of 19 items includes a list of evidence-based components to a healthy living intervention and asks participants their confidence in implementing these components.
They provide a response ranging from '0-Not at all Confident' to '6-Extremely Confident'.
An average score was taken across all 19 items with a minimum average score of 0 indicating no confidence at all and 6 indicating extreme confidence.
Higher scores are favorable and indicate high self-efficacy in implementing a lifestyle intervention.
|
Baseline and 12-weeks post baseline
|
|
Change in Self-Efficacy in Core Lifestyle Intervention Learning Components at Week 24
Tidsramme: Baseline and 24 weeks post baseline
|
This Self-Efficacy scale was created specifically for this study.
A scale of 19 items includes a list of evidence-based components to a healthy living intervention and asks participants their confidence in implementing these components.
They provide a response ranging from '0-Not at all Confident' to '6-Extremely Confident'.
An average score was taken across all 19 items with a minimum average score of 0 indicating no confidence at all and 6 indicating extreme confidence.
Higher scores are favorable and indicate high self-efficacy in implementing a lifestyle intervention.
|
Baseline and 24 weeks post baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Obesity Intervention Knowledge Questionnaire at 12 Weeks
Tidsramme: Baseline and 12-Weeks post baseline
|
This Obesity Intervention Knowledge scale was created specifically for this study.
A scale of 19 items includes a list of statements related to nutrition, physical activity, and habits to living a healthy lifestyle.
Participants are asked whether the statement is 'True' or 'False' to assess their overall knowledge on healthy living.
The scale is scored by assessing the number of percent items answered correctly, with a minimum percent correct score of 0% indicating no correct responses to 100% correct responses.
Higher scores are favorable and indicate high obesity intervention knowledge.
|
Baseline and 12-Weeks post baseline
|
|
Change in Obesity Intervention Knowledge Questionnaire at 24 Weeks
Tidsramme: Baseline and 24-Weeks post baseline
|
This Obesity Intervention Knowledge scale was created specifically for this study.
A scale of 19 items includes a list of statements related to nutrition, physical activity, and habits to living a healthy lifestyle.
Participants are asked whether the statement is 'True' or 'False' to assess their overall knowledge on healthy living.
The scale is scored by assessing the number of percent items answered correctly, with a minimum percent correct score of 0% indicating no correct responses to 100% correct responses.
Higher scores are favorable and indicate high obesity intervention knowledge.
|
Baseline and 24-Weeks post baseline
|
|
Change in Self-Report Skill Mastery at 12 Weeks
Tidsramme: Baseline and 12 weeks post baseline
|
This Self-Report skill mastery measure was created specifically for this study.
This measure is comprised of 15 items.
Participants review a case study and then self-report their level of skill mastery of each of the components related to implementing a healthy living intervention.
They provide a response ranging from '0-Strongly Disagree' to '4-Strongly Agree' for each question.
An average score was taken across all 15 items with a minimum average score of 0 indicating they strongly disagree they have skill mastery to 4 indicating they strongly agree they have skill mastery for implementing the healthy living intervention.
Higher scores are favorable and indicate high skill mastery.
|
Baseline and 12 weeks post baseline
|
|
Change in Self-Report Skill Mastery at 24 Weeks
Tidsramme: Baseline and 24 weeks post baseline
|
This Self-Report skill mastery measure was created specifically for this study.
This measure is comprised of 15 items.
Participants review a case study and then self-report their level of skill mastery of each of the components related to implementing a healthy living intervention.
They provide a response ranging from '0-Strongly Disagree' to '4-Strongly Agree' for each question.
An average score was taken across all 15 items with a minimum average score of 0 indicating they strongly disagree they have skill mastery to 4 indicating they strongly agree they have skill mastery for implementing the healthy living intervention.
Higher scores are favorable and indicate high skill mastery.
|
Baseline and 24 weeks post baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Debra M Rios, DrPH, ISA Associates
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R44MD016228 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .