- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06627439
Um treinamento de vida saudável baseado na Web para promotores
Comadres Saludables: um programa de treinamento Promotora baseado na Web para prevenção da obesidade em mulheres hispânicas
O objetivo deste ensaio clínico é testar um novo treinamento de promotora de saúde/agente comunitário de saúde (CHW) baseado na web. Esta formação foi concebida para fornecer aos ACS conhecimentos e competências para implementar eficazmente uma intervenção de vida saudável para as Latinas. A principal questão que pretende responder é:
o Os ACS que completam a formação para uma vida saudável baseada na Internet têm maior autoeficácia na implementação de componentes essenciais de aprendizagem de intervenção no estilo de vida para intervenções sobre obesidade em hispânicos do que os ACS que não o fazem?
Os participantes irão:
- Preencha uma pesquisa de base perguntando sobre a autoeficácia relacionada à implementação de componentes básicos de aprendizagem de intervenção no estilo de vida, conhecimento, comportamentos de saúde e domínio de habilidades.
- Ser randomizado para receber o novo treinamento baseado na web ou para um treinamento padrão de ACS desenvolvido pela Health and Human Services. O novo treinamento baseado na web fornece aos promotores a autoeficácia, o conhecimento e as habilidades necessárias para implementar com eficácia uma intervenção sobre obesidade para mulheres hispânicas. Os promotores desenvolverão seu conjunto de habilidades por meio de questionários interativos, exercícios, cenários de role-playing em vídeo e ferramentas interativas.
- Conclua as pesquisas de acompanhamento 3 meses e 6 meses após a pesquisa de base. Esta pesquisa fará as mesmas perguntas da pesquisa de base e incluirá perguntas adicionais sobre a satisfação com o treinamento e a aplicação do comportamento.
Os pesquisadores irão comparar os participantes que recebem o novo treinamento baseado na web com os participantes que utilizam o treinamento HHS. O objectivo é verificar se a nova formação baseada na Internet aumenta a auto-eficácia entre os ACS para implementar eficazmente componentes essenciais de aprendizagem de estilo de vida para intervenções sobre obesidade em hispânicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Estados Unidos, 22203
- ISA Associates
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Confortável ao falar, ler e escrever em inglês OU espanhol
- Fêmea
- Acesso a um computador com internet
- Não grávida
- Ter uma certificação de agente comunitário de saúde pelo estado do Texas OU ter trabalhado mais de 6 meses como agente comunitário de saúde e atender às competências essenciais para ACS
- Fornece serviços para populações hispânicas
Critérios de exclusão:
- Menores de 18 anos de idade e maiores de idade
- Não se sente confortável falando, lendo e escrevendo inglês OU espanhol
- Macho
- Não tem acesso a um computador com internet
- Grávida
- Não possui certificação de agente comunitário de saúde pelo estado do Texas OU não trabalhou mais de 6 meses como agente comunitário de saúde e não atende às competências essenciais para ACS
- Não fornece serviços para populações hispânicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento de ACS Comadres Saludables baseado na Web
Os participantes do grupo experimental terão acesso ao treinamento Comadres Saludables baseado na web durante três meses.
|
Comadres Saludables é um treinamento de vida saudável baseado na web para agentes comunitários de saúde que visa abordar a obesidade em Latinas.
Comadres Saludables combinará teoria e práticas baseadas em evidências para fornecer aos participantes a autoeficácia, o conhecimento e as habilidades necessárias para implementar efetivamente uma intervenção contra obesidade para mulheres hispânicas.
Os participantes (CHWs) desenvolverão seu conjunto de habilidades por meio de questionários interativos, exercícios e cenários de dramatização em vídeo.
Além disso, o Comadres Saludables permite que os participantes utilizem ferramentas interativas de mHealth para melhorar a implementação com mulheres hispânicas.
Os participantes terão acesso ao treinamento por três meses.
|
|
Comparador Ativo: HHS Promovendo Escolhas Saudáveis e Mudanças Comunitárias
Os participantes da condição de controle receberão informações sobre como acessar o treinamento HHS CHW Promovendo Escolhas Saudáveis e Mudanças Comunitárias.
Eles serão solicitados a revisar por três meses.
|
Os participantes acessarão o HHS Promovendo Escolhas Saudáveis e Mudanças Comunitárias baseado na web, que inclui uma variedade de conteúdo via texto, áudio e vídeo.
A informação foi concebida para educar os ACS sobre como implementar intervenções de saúde para uma mudança positiva na comunidade.
Eles são convidados a revisá-lo por três meses.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in Self-Efficacy in Core Lifestyle Intervention Learning Components at Week 12
Prazo: Baseline and 12-weeks post baseline
|
This Self-Efficacy scale was created specifically for this study.
A scale of 19 items includes a list of evidence-based components to a healthy living intervention and asks participants their confidence in implementing these components.
They provide a response ranging from '0-Not at all Confident' to '6-Extremely Confident'.
An average score was taken across all 19 items with a minimum average score of 0 indicating no confidence at all and 6 indicating extreme confidence.
Higher scores are favorable and indicate high self-efficacy in implementing a lifestyle intervention.
|
Baseline and 12-weeks post baseline
|
|
Change in Self-Efficacy in Core Lifestyle Intervention Learning Components at Week 24
Prazo: Baseline and 24 weeks post baseline
|
This Self-Efficacy scale was created specifically for this study.
A scale of 19 items includes a list of evidence-based components to a healthy living intervention and asks participants their confidence in implementing these components.
They provide a response ranging from '0-Not at all Confident' to '6-Extremely Confident'.
An average score was taken across all 19 items with a minimum average score of 0 indicating no confidence at all and 6 indicating extreme confidence.
Higher scores are favorable and indicate high self-efficacy in implementing a lifestyle intervention.
|
Baseline and 24 weeks post baseline
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in Obesity Intervention Knowledge Questionnaire at 12 Weeks
Prazo: Baseline and 12-Weeks post baseline
|
This Obesity Intervention Knowledge scale was created specifically for this study.
A scale of 19 items includes a list of statements related to nutrition, physical activity, and habits to living a healthy lifestyle.
Participants are asked whether the statement is 'True' or 'False' to assess their overall knowledge on healthy living.
The scale is scored by assessing the number of percent items answered correctly, with a minimum percent correct score of 0% indicating no correct responses to 100% correct responses.
Higher scores are favorable and indicate high obesity intervention knowledge.
|
Baseline and 12-Weeks post baseline
|
|
Change in Obesity Intervention Knowledge Questionnaire at 24 Weeks
Prazo: Baseline and 24-Weeks post baseline
|
This Obesity Intervention Knowledge scale was created specifically for this study.
A scale of 19 items includes a list of statements related to nutrition, physical activity, and habits to living a healthy lifestyle.
Participants are asked whether the statement is 'True' or 'False' to assess their overall knowledge on healthy living.
The scale is scored by assessing the number of percent items answered correctly, with a minimum percent correct score of 0% indicating no correct responses to 100% correct responses.
Higher scores are favorable and indicate high obesity intervention knowledge.
|
Baseline and 24-Weeks post baseline
|
|
Change in Self-Report Skill Mastery at 12 Weeks
Prazo: Baseline and 12 weeks post baseline
|
This Self-Report skill mastery measure was created specifically for this study.
This measure is comprised of 15 items.
Participants review a case study and then self-report their level of skill mastery of each of the components related to implementing a healthy living intervention.
They provide a response ranging from '0-Strongly Disagree' to '4-Strongly Agree' for each question.
An average score was taken across all 15 items with a minimum average score of 0 indicating they strongly disagree they have skill mastery to 4 indicating they strongly agree they have skill mastery for implementing the healthy living intervention.
Higher scores are favorable and indicate high skill mastery.
|
Baseline and 12 weeks post baseline
|
|
Change in Self-Report Skill Mastery at 24 Weeks
Prazo: Baseline and 24 weeks post baseline
|
This Self-Report skill mastery measure was created specifically for this study.
This measure is comprised of 15 items.
Participants review a case study and then self-report their level of skill mastery of each of the components related to implementing a healthy living intervention.
They provide a response ranging from '0-Strongly Disagree' to '4-Strongly Agree' for each question.
An average score was taken across all 15 items with a minimum average score of 0 indicating they strongly disagree they have skill mastery to 4 indicating they strongly agree they have skill mastery for implementing the healthy living intervention.
Higher scores are favorable and indicate high skill mastery.
|
Baseline and 24 weeks post baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Debra M Rios, DrPH, ISA Associates
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R44MD016228 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .