- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06627439
Ein webbasiertes Training für gesundes Leben für Promotoren
Comadres Saludables: ein webbasiertes Promotora-Schulungsprogramm zur Adipositasprävention bei hispanischen Frauen
Ziel dieser klinischen Studie ist es, eine neue webbasierte Ausbildung zum Promotora de Salud/Community Health Worker (CHW) zu testen. Diese Schulung soll CHWs das Wissen und die Fähigkeiten vermitteln, um eine Intervention für ein gesundes Leben für Latinas effektiv umzusetzen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
o Haben CHWs, die das webbasierte Training für gesundes Leben absolvieren, eine höhere Selbstwirksamkeit bei der Umsetzung zentraler Lernkomponenten zur Lebensstilintervention für Adipositas-Interventionen bei Hispanoamerikanern als CHWs, die dies nicht tun?
Die Teilnehmer werden:
- Nehmen Sie an einer Basisumfrage teil und fragen Sie nach der Selbstwirksamkeit im Zusammenhang mit der Umsetzung zentraler Lernkomponenten für Lebensstilinterventionen, Wissen, Gesundheitsverhalten und Beherrschung von Fertigkeiten.
- Werden Sie nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um entweder die neue webbasierte Schulung oder eine von Health and Human Services entwickelte Standard-CHW-Schulung zu erhalten. Das neue webbasierte Training vermittelt Promotoren die Selbstwirksamkeit, das Wissen und die Fähigkeiten, die für die effektive Umsetzung einer Adipositas-Intervention bei hispanischen Frauen erforderlich sind. Promotoren bauen ihre Fähigkeiten durch interaktive Tests, Übungen, Video-Rollenspielszenarien und interaktive Tools aus.
- Führen Sie die Nachuntersuchungen 3 Monate und 6 Monate nach der Basiserhebung durch. Bei dieser Umfrage werden dieselben Fragen wie bei der Basisumfrage gestellt und zusätzliche Fragen zur Zufriedenheit mit dem Training und der Verhaltensanwendung einbezogen.
Die Forscher werden Teilnehmer, die das neue webbasierte Training erhalten, mit Teilnehmern vergleichen, die das HHS-Training nutzen. Ziel ist es herauszufinden, ob das neue webbasierte Training die Selbstwirksamkeit von CHWs steigert, um Kernkomponenten des Lifestyle-Lernens für Adipositas-Interventionen bei Hispanics effektiv umzusetzen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Virginia
-
Arlington, Virginia, Vereinigte Staaten, 22203
- ISA Associates
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre alt und alt
- Bequemes Sprechen, Lesen und Schreiben von Englisch ODER Spanisch
- Weiblich
- Zugriff auf einen Computer mit Internet
- Nicht schwanger
- Sie verfügen über eine Zertifizierung als Gemeindegesundheitshelfer durch den Bundesstaat TX ODER haben über 6 Monate als Gemeindegesundheitshelfer gearbeitet und erfüllen die Kernkompetenzen für CHWs
- Bietet Dienstleistungen für hispanische Bevölkerungsgruppen
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren und älter
- Ich fühle mich nicht wohl beim Sprechen, Lesen und Schreiben von Englisch ODER Spanisch
- Männlich
- Hat keinen Zugriff auf einen Computer mit Internetzugang
- Schwanger
- Verfügt nicht über eine Zertifizierung als Gemeindegesundheitshelfer durch den Bundesstaat TX ODER hat nicht mehr als 6 Monate als Gemeindegesundheitshelfer gearbeitet und erfüllt nicht die Kernkompetenzen für CHWs
- Bietet keine Dienstleistungen für hispanische Bevölkerungsgruppen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Webbasiertes Comadres Saludables CHW-Training
Teilnehmer der Experimentalgruppe haben drei Monate lang Zugang zum webbasierten Comadres Saludables-Training.
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Comadres Saludables ist ein webbasiertes Training für gesundes Leben für kommunales Gesundheitspersonal, das auf die Bekämpfung von Fettleibigkeit in Latinas abzielt.
Comadres Saludables wird sowohl Theorie als auch evidenzbasierte Praktiken kombinieren, um den Teilnehmern die Selbstwirksamkeit, das Wissen und die Fähigkeiten zu vermitteln, die für die effektive Umsetzung einer Adipositas-Intervention bei hispanischen Frauen erforderlich sind.
Die Teilnehmer (CHWs) bauen ihre Fähigkeiten durch interaktive Tests, Übungen und Video-Rollenspielszenarien aus.
Darüber hinaus ermöglicht Comadres Saludables den Teilnehmern die Nutzung interaktiver mHealth-Tools, um die Umsetzung bei hispanischen Frauen zu verbessern.
Die Teilnehmer erhalten drei Monate lang Zugriff auf die Schulung.
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Aktiver Komparator: HHS fördert gesunde Entscheidungen und Veränderungen in der Gemeinschaft
Teilnehmer an Kontrollbedingungen erhalten Informationen darüber, wie sie auf die Schulung „HHS CHW Promoting Healthy Choices and Community Changes“ zugreifen können.
Sie werden gebeten, drei Monate lang zu prüfen.
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Die Teilnehmer erhalten Zugriff auf das webbasierte HHS Promoting Healthy Choices and Community Changes, das eine Vielzahl von Inhalten per Text, Audio und Video enthält.
Die Informationen sollen CHWs darüber aufklären, wie sie Gesundheitsinterventionen für positive Veränderungen in der Gemeinschaft umsetzen können.
Sie werden gebeten, es drei Monate lang zu überprüfen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Change in Self-Efficacy in Core Lifestyle Intervention Learning Components at Week 12
Zeitfenster: Baseline and 12-weeks post baseline
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This Self-Efficacy scale was created specifically for this study.
A scale of 19 items includes a list of evidence-based components to a healthy living intervention and asks participants their confidence in implementing these components.
They provide a response ranging from '0-Not at all Confident' to '6-Extremely Confident'.
An average score was taken across all 19 items with a minimum average score of 0 indicating no confidence at all and 6 indicating extreme confidence.
Higher scores are favorable and indicate high self-efficacy in implementing a lifestyle intervention.
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Baseline and 12-weeks post baseline
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Change in Self-Efficacy in Core Lifestyle Intervention Learning Components at Week 24
Zeitfenster: Baseline and 24 weeks post baseline
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This Self-Efficacy scale was created specifically for this study.
A scale of 19 items includes a list of evidence-based components to a healthy living intervention and asks participants their confidence in implementing these components.
They provide a response ranging from '0-Not at all Confident' to '6-Extremely Confident'.
An average score was taken across all 19 items with a minimum average score of 0 indicating no confidence at all and 6 indicating extreme confidence.
Higher scores are favorable and indicate high self-efficacy in implementing a lifestyle intervention.
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Baseline and 24 weeks post baseline
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Change in Obesity Intervention Knowledge Questionnaire at 12 Weeks
Zeitfenster: Baseline and 12-Weeks post baseline
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This Obesity Intervention Knowledge scale was created specifically for this study.
A scale of 19 items includes a list of statements related to nutrition, physical activity, and habits to living a healthy lifestyle.
Participants are asked whether the statement is 'True' or 'False' to assess their overall knowledge on healthy living.
The scale is scored by assessing the number of percent items answered correctly, with a minimum percent correct score of 0% indicating no correct responses to 100% correct responses.
Higher scores are favorable and indicate high obesity intervention knowledge.
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Baseline and 12-Weeks post baseline
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Change in Obesity Intervention Knowledge Questionnaire at 24 Weeks
Zeitfenster: Baseline and 24-Weeks post baseline
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This Obesity Intervention Knowledge scale was created specifically for this study.
A scale of 19 items includes a list of statements related to nutrition, physical activity, and habits to living a healthy lifestyle.
Participants are asked whether the statement is 'True' or 'False' to assess their overall knowledge on healthy living.
The scale is scored by assessing the number of percent items answered correctly, with a minimum percent correct score of 0% indicating no correct responses to 100% correct responses.
Higher scores are favorable and indicate high obesity intervention knowledge.
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Baseline and 24-Weeks post baseline
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Change in Self-Report Skill Mastery at 12 Weeks
Zeitfenster: Baseline and 12 weeks post baseline
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This Self-Report skill mastery measure was created specifically for this study.
This measure is comprised of 15 items.
Participants review a case study and then self-report their level of skill mastery of each of the components related to implementing a healthy living intervention.
They provide a response ranging from '0-Strongly Disagree' to '4-Strongly Agree' for each question.
An average score was taken across all 15 items with a minimum average score of 0 indicating they strongly disagree they have skill mastery to 4 indicating they strongly agree they have skill mastery for implementing the healthy living intervention.
Higher scores are favorable and indicate high skill mastery.
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Baseline and 12 weeks post baseline
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Change in Self-Report Skill Mastery at 24 Weeks
Zeitfenster: Baseline and 24 weeks post baseline
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This Self-Report skill mastery measure was created specifically for this study.
This measure is comprised of 15 items.
Participants review a case study and then self-report their level of skill mastery of each of the components related to implementing a healthy living intervention.
They provide a response ranging from '0-Strongly Disagree' to '4-Strongly Agree' for each question.
An average score was taken across all 15 items with a minimum average score of 0 indicating they strongly disagree they have skill mastery to 4 indicating they strongly agree they have skill mastery for implementing the healthy living intervention.
Higher scores are favorable and indicate high skill mastery.
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Baseline and 24 weeks post baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Debra M Rios, DrPH, ISA Associates
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R44MD016228 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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