- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06627439
Een webgebaseerde training voor gezond leven voor promoters
Comadres Saludables: een webgebaseerd Promotera-trainingsprogramma voor de preventie van obesitas bij Spaanse vrouwen
Het doel van deze klinische proef is het testen van een nieuwe webgebaseerde opleiding tot promotera de salud/community health worker (CHW). Deze training is bedoeld om CHW's de kennis en vaardigheden bij te brengen om effectief een gezonde levensinterventie voor Latinas te implementeren. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
o Hebben CHW's die de webgebaseerde training voor gezond leven voltooien een grotere zelfeffectiviteit bij het implementeren van de kerncomponenten van het leren van leefstijlinterventies voor obesitas-interventies bij Iberiërs dan CHW's die dat niet doen?
Deelnemers zullen:
- Vul een basisonderzoek in waarin u wordt gevraagd naar de zelfeffectiviteit met betrekking tot de implementatie van de kerncomponenten van levensstijlinterventie, leercomponenten, kennis, gezondheidsgedrag en beheersing van vaardigheden.
- Word gerandomiseerd om de nieuwe webgebaseerde training te ontvangen of om een standaard CHW-training te ontvangen, ontworpen door Health and Human Services. De nieuwe webgebaseerde training biedt promoters de zelfeffectiviteit, kennis en vaardigheden die nodig zijn om effectief een obesitas-interventie voor Spaanse vrouwen te implementeren. Promoters zullen hun vaardigheden uitbreiden door middel van interactieve quizzen, oefeningen, video-rollenspelscenario's en interactieve hulpmiddelen.
- Voltooi vervolgonderzoeken 3 maanden en 6 maanden na het basisonderzoek. In deze enquête worden dezelfde vragen gesteld als in de basisenquête, maar ook aanvullende vragen over de tevredenheid over de training en de toepassing van gedrag.
Onderzoekers zullen deelnemers die de nieuwe webgebaseerde training krijgen vergelijken met deelnemers die gebruik maken van de HHS-training. Het doel is om te zien of de nieuwe webgebaseerde training de zelfeffectiviteit van CHW's vergroot om effectief de belangrijkste componenten van het leren van levensstijl te implementeren voor obesitas-interventies bij Iberiërs.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Verenigde Staten, 22203
- ISA Associates
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en oud
- Comfortabel spreken, lezen en schrijven van Engels OF Spaans
- Vrouwelijk
- Toegang tot een computer met internet
- Niet zwanger
- Een certificering voor gemeenschapsgezondheidswerkers hebben via de staat TX OF meer dan 6 maanden hebben gewerkt als gemeenschapsgezondheidswerker en voldoen aan de kerncompetenties voor CHW's
- Biedt diensten aan de Spaanse bevolking
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 18 jaar en oud
- U voelt zich niet op uw gemak bij het spreken, lezen en schrijven van Engels OF Spaans
- Mannelijk
- Heeft geen toegang tot een computer met internet
- Zwanger
- Heeft geen certificering voor gemeenschapsgezondheidswerkers via de staat TX OF heeft niet meer dan 6 maanden als gemeenschapsgezondheidswerker gewerkt en voldoet niet aan de kerncompetenties voor CHW's
- Biedt geen diensten aan Spaanstalige bevolkingsgroepen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Webgebaseerde Comadres Saludables CHW-training
Deelnemers aan de experimentele groep krijgen drie maanden toegang tot de webgebaseerde Comadres Saludables-training.
|
Comadres Saludables is een webgebaseerde training voor gezond leven voor gezondheidswerkers in de gemeenschap, gericht op het aanpakken van obesitas in Latinas.
Comadres Saludables zal zowel theorie als op bewijs gebaseerde praktijken combineren om deelnemers de zelfeffectiviteit, kennis en vaardigheden te bieden die nodig zijn om effectief een obesitas-interventie voor Spaanse vrouwen te implementeren.
Deelnemers (CHW's) zullen hun vaardigheden opbouwen door middel van interactieve quizzen, oefeningen en video-rollenspelscenario's.
Bovendien stelt Comadres Saludables deelnemers in staat interactieve mHealth-tools te gebruiken om de implementatie bij Spaanse vrouwen te verbeteren.
Deelnemers krijgen drie maanden toegang tot de training.
|
|
Actieve vergelijker: HHS bevordert gezonde keuzes en veranderingen in de gemeenschap
Deelnemers aan de controleconditie ontvangen informatie over hoe ze toegang kunnen krijgen tot de training HHS CHW Promoting Healthy Choices and Community Changes.
Er wordt hen gevraagd om gedurende drie maanden te evalueren.
|
Deelnemers krijgen toegang tot de webgebaseerde HHS Promoting Healthy Choices and Community Changes, die een verscheidenheid aan inhoud bevat via tekst, audio en video.
De informatie is bedoeld om CHW's voor te lichten over hoe ze gezondheidsinterventies kunnen implementeren voor positieve verandering in de gemeenschap.
Er wordt hen gevraagd om het drie maanden lang te bekijken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in Self-Efficacy in Core Lifestyle Intervention Learning Components at Week 12
Tijdsspanne: Baseline and 12-weeks post baseline
|
This Self-Efficacy scale was created specifically for this study.
A scale of 19 items includes a list of evidence-based components to a healthy living intervention and asks participants their confidence in implementing these components.
They provide a response ranging from '0-Not at all Confident' to '6-Extremely Confident'.
An average score was taken across all 19 items with a minimum average score of 0 indicating no confidence at all and 6 indicating extreme confidence.
Higher scores are favorable and indicate high self-efficacy in implementing a lifestyle intervention.
|
Baseline and 12-weeks post baseline
|
|
Change in Self-Efficacy in Core Lifestyle Intervention Learning Components at Week 24
Tijdsspanne: Baseline and 24 weeks post baseline
|
This Self-Efficacy scale was created specifically for this study.
A scale of 19 items includes a list of evidence-based components to a healthy living intervention and asks participants their confidence in implementing these components.
They provide a response ranging from '0-Not at all Confident' to '6-Extremely Confident'.
An average score was taken across all 19 items with a minimum average score of 0 indicating no confidence at all and 6 indicating extreme confidence.
Higher scores are favorable and indicate high self-efficacy in implementing a lifestyle intervention.
|
Baseline and 24 weeks post baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in Obesity Intervention Knowledge Questionnaire at 12 Weeks
Tijdsspanne: Baseline and 12-Weeks post baseline
|
This Obesity Intervention Knowledge scale was created specifically for this study.
A scale of 19 items includes a list of statements related to nutrition, physical activity, and habits to living a healthy lifestyle.
Participants are asked whether the statement is 'True' or 'False' to assess their overall knowledge on healthy living.
The scale is scored by assessing the number of percent items answered correctly, with a minimum percent correct score of 0% indicating no correct responses to 100% correct responses.
Higher scores are favorable and indicate high obesity intervention knowledge.
|
Baseline and 12-Weeks post baseline
|
|
Change in Obesity Intervention Knowledge Questionnaire at 24 Weeks
Tijdsspanne: Baseline and 24-Weeks post baseline
|
This Obesity Intervention Knowledge scale was created specifically for this study.
A scale of 19 items includes a list of statements related to nutrition, physical activity, and habits to living a healthy lifestyle.
Participants are asked whether the statement is 'True' or 'False' to assess their overall knowledge on healthy living.
The scale is scored by assessing the number of percent items answered correctly, with a minimum percent correct score of 0% indicating no correct responses to 100% correct responses.
Higher scores are favorable and indicate high obesity intervention knowledge.
|
Baseline and 24-Weeks post baseline
|
|
Change in Self-Report Skill Mastery at 12 Weeks
Tijdsspanne: Baseline and 12 weeks post baseline
|
This Self-Report skill mastery measure was created specifically for this study.
This measure is comprised of 15 items.
Participants review a case study and then self-report their level of skill mastery of each of the components related to implementing a healthy living intervention.
They provide a response ranging from '0-Strongly Disagree' to '4-Strongly Agree' for each question.
An average score was taken across all 15 items with a minimum average score of 0 indicating they strongly disagree they have skill mastery to 4 indicating they strongly agree they have skill mastery for implementing the healthy living intervention.
Higher scores are favorable and indicate high skill mastery.
|
Baseline and 12 weeks post baseline
|
|
Change in Self-Report Skill Mastery at 24 Weeks
Tijdsspanne: Baseline and 24 weeks post baseline
|
This Self-Report skill mastery measure was created specifically for this study.
This measure is comprised of 15 items.
Participants review a case study and then self-report their level of skill mastery of each of the components related to implementing a healthy living intervention.
They provide a response ranging from '0-Strongly Disagree' to '4-Strongly Agree' for each question.
An average score was taken across all 15 items with a minimum average score of 0 indicating they strongly disagree they have skill mastery to 4 indicating they strongly agree they have skill mastery for implementing the healthy living intervention.
Higher scores are favorable and indicate high skill mastery.
|
Baseline and 24 weeks post baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Debra M Rios, DrPH, ISA Associates
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R44MD016228 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .