- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06627439
En nettbasert trening for sunn livsstil for promotere
Comadres Saludables: et nettbasert Promotora-treningsprogram for forebygging av fedme hos latinamerikanske kvinner
Målet med denne kliniske utprøvingen er å teste en ny nettbasert opplæring for promotora de salud/samfunnshelsearbeider (CHW). Denne opplæringen er designet for å gi CHWs kunnskap og ferdigheter for å effektivt implementere en sunn livsstilsintervensjon for Latinas. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er:
o Har CHWs som fullfører den nettbaserte treningen for sunn livsstil høyere selveffektivitet i å implementere kjernekomponenter for livsstilsintervensjon for fedmeintervensjoner hos latinamerikanere enn CHWs som ikke gjør det?
Deltakerne vil:
- Fullfør en grunnleggende undersøkelse der du spør om selveffektivitet knyttet til implementering av kjernekomponenter for livsstilsintervensjon, kunnskap, helseatferd og mestring av ferdigheter.
- Bli randomisert for å motta den nye nettbaserte opplæringen eller til en standard CHW-opplæring designet av Health and Human Services. Den nye nettbaserte opplæringen gir promotorer selveffektiviteten, kunnskapen og ferdighetene som kreves for å effektivt implementere en fedmeintervensjon for latinamerikanske kvinner. Promotorer vil bygge ferdighetene sine gjennom interaktive quizer, øvelser, videorollespillscenarier og interaktive verktøy.
- Fullfør oppfølgingsundersøkelser 3 måneder og 6 måneder etter grunnundersøkelsen. Denne undersøkelsen vil stille de samme spørsmålene som grunnundersøkelsen og vil inkludere flere spørsmål angående tilfredshet med opplæring og atferdsapplikasjon.
Forskere vil sammenligne deltakere som får den nye nettbaserte opplæringen med deltakere som benytter HHS-opplæringen. Målet er å se om den nye nettbaserte treningen øker selveffektiviteten blant CHWs for å effektivt implementere kjernekomponenter for livsstilslæring for fedmeintervensjoner hos latinamerikanere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Forente stater, 22203
- ISA Associates
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år og gammel
- Komfortabel å snakke, lese og skrive engelsk ELLER spansk
- Hunn
- Tilgang til en datamaskin som har internett
- Ikke gravid
- Ha en samfunnshelsearbeidersertifisering gjennom staten TX ELLER har jobbet over 6 måneder som samfunnshelsearbeider og oppfyller kjernekompetanse for CHWs
- Tilbyr tjenester til latinamerikanske befolkninger
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år og gammel
- Ikke komfortabel med å snakke, lese og skrive engelsk ELLER spansk
- Mann
- Har ikke tilgang til en datamaskin som har internett
- Gravid
- Har ikke en samfunnshelsearbeidersertifisering gjennom staten TX ELLER har ikke jobbet over 6 måneder som samfunnshelsearbeider og oppfyller ikke kjernekompetanse for CHWs
- Tilbyr ikke tjenester til latinamerikanske befolkninger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nettbasert Comadres Saludables CHW Training
Eksperimentelle gruppedeltakere vil ha tilgang til den nettbaserte Comadres Saludables-opplæringen i tre måneder.
|
Comadres Saludables er en nettbasert trening for sunn livsstil for helsearbeidere i samfunnet som tar sikte på å adressere fedme i Latinas.
Comadres Saludables vil kombinere både teori og evidensbasert praksis for å gi deltakerne selveffektiviteten, kunnskapen og ferdighetene som kreves for å effektivt implementere en fedmeintervensjon for latinamerikanske kvinner.
Deltakere (CHWs) vil bygge ferdighetene sine gjennom interaktive quizer, øvelser og videorollespillscenarier.
I tillegg lar Comadres Saludables deltakerne bruke interaktive mHealth-verktøy for å forbedre implementeringen med latinamerikanske kvinner.
Deltakerne får tilgang til opplæringen i tre måneder.
|
|
Aktiv komparator: HHS fremmer sunne valg og samfunnsendringer
Deltakere i kontrolltilstand vil motta informasjon om hvordan de får tilgang til HHS CHW-opplæringen Promoting Healthy Choices and Community Changes.
De vil bli bedt om å vurdere i tre måneder.
|
Deltakerne vil få tilgang til den nettbaserte HHS Promoting Healthy Choices and Community Changes som inkluderer en rekke innhold via tekst, lyd og video.
Informasjonen er utformet for å utdanne CHWs om hvordan de kan implementere helseintervensjoner for positiv samfunnsendring.
De blir bedt om å vurdere den i tre måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Self-Efficacy in Core Lifestyle Intervention Learning Components at Week 12
Tidsramme: Baseline and 12-weeks post baseline
|
This Self-Efficacy scale was created specifically for this study.
A scale of 19 items includes a list of evidence-based components to a healthy living intervention and asks participants their confidence in implementing these components.
They provide a response ranging from '0-Not at all Confident' to '6-Extremely Confident'.
An average score was taken across all 19 items with a minimum average score of 0 indicating no confidence at all and 6 indicating extreme confidence.
Higher scores are favorable and indicate high self-efficacy in implementing a lifestyle intervention.
|
Baseline and 12-weeks post baseline
|
|
Change in Self-Efficacy in Core Lifestyle Intervention Learning Components at Week 24
Tidsramme: Baseline and 24 weeks post baseline
|
This Self-Efficacy scale was created specifically for this study.
A scale of 19 items includes a list of evidence-based components to a healthy living intervention and asks participants their confidence in implementing these components.
They provide a response ranging from '0-Not at all Confident' to '6-Extremely Confident'.
An average score was taken across all 19 items with a minimum average score of 0 indicating no confidence at all and 6 indicating extreme confidence.
Higher scores are favorable and indicate high self-efficacy in implementing a lifestyle intervention.
|
Baseline and 24 weeks post baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Obesity Intervention Knowledge Questionnaire at 12 Weeks
Tidsramme: Baseline and 12-Weeks post baseline
|
This Obesity Intervention Knowledge scale was created specifically for this study.
A scale of 19 items includes a list of statements related to nutrition, physical activity, and habits to living a healthy lifestyle.
Participants are asked whether the statement is 'True' or 'False' to assess their overall knowledge on healthy living.
The scale is scored by assessing the number of percent items answered correctly, with a minimum percent correct score of 0% indicating no correct responses to 100% correct responses.
Higher scores are favorable and indicate high obesity intervention knowledge.
|
Baseline and 12-Weeks post baseline
|
|
Change in Obesity Intervention Knowledge Questionnaire at 24 Weeks
Tidsramme: Baseline and 24-Weeks post baseline
|
This Obesity Intervention Knowledge scale was created specifically for this study.
A scale of 19 items includes a list of statements related to nutrition, physical activity, and habits to living a healthy lifestyle.
Participants are asked whether the statement is 'True' or 'False' to assess their overall knowledge on healthy living.
The scale is scored by assessing the number of percent items answered correctly, with a minimum percent correct score of 0% indicating no correct responses to 100% correct responses.
Higher scores are favorable and indicate high obesity intervention knowledge.
|
Baseline and 24-Weeks post baseline
|
|
Change in Self-Report Skill Mastery at 12 Weeks
Tidsramme: Baseline and 12 weeks post baseline
|
This Self-Report skill mastery measure was created specifically for this study.
This measure is comprised of 15 items.
Participants review a case study and then self-report their level of skill mastery of each of the components related to implementing a healthy living intervention.
They provide a response ranging from '0-Strongly Disagree' to '4-Strongly Agree' for each question.
An average score was taken across all 15 items with a minimum average score of 0 indicating they strongly disagree they have skill mastery to 4 indicating they strongly agree they have skill mastery for implementing the healthy living intervention.
Higher scores are favorable and indicate high skill mastery.
|
Baseline and 12 weeks post baseline
|
|
Change in Self-Report Skill Mastery at 24 Weeks
Tidsramme: Baseline and 24 weeks post baseline
|
This Self-Report skill mastery measure was created specifically for this study.
This measure is comprised of 15 items.
Participants review a case study and then self-report their level of skill mastery of each of the components related to implementing a healthy living intervention.
They provide a response ranging from '0-Strongly Disagree' to '4-Strongly Agree' for each question.
An average score was taken across all 15 items with a minimum average score of 0 indicating they strongly disagree they have skill mastery to 4 indicating they strongly agree they have skill mastery for implementing the healthy living intervention.
Higher scores are favorable and indicate high skill mastery.
|
Baseline and 24 weeks post baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Debra M Rios, DrPH, ISA Associates
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R44MD016228 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .