- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06629844
Forbedring af sundhedsstuderendes holdning til demenspleje gennem Virtual Reality Education
Uddannelsesprogram til at forbedre holdningen til mennesker, der lever med demens blandt sundhedsstuderende, der bruger Virtual Reality: Pilotundersøgelse
Denne kvasi-eksperimentelle undersøgelse fokuserer på indonesiske sygeplejestuderende og har til formål at undersøge effektiviteten af virtual reality (VR) demensuddannelsesprogrammer. Undersøgelsen behandler følgende forskningsspørgsmål:
- Hvad er den nuværende viden og bevidsthed om demens blandt deltagere, før de engagerer sig i et VR-demensuddannelsesprogram?
- Hvilken effekt har en VR-demensuddannelse på at forbedre deltagernes holdning, viden og intention om at hjælpe over for mennesker, der lever med demens, og hvordan er deltagerne tilfredse med VR-demensuddannelsen? Deltagerne vil frivilligt deltage i et 120-minutters klasseundervisningsprogram, hvor hver deltager kun deltager én gang. Uddannelsen, integreret i fakultetets demensrelaterede kurser, vil være opbygget omkring en række komponenter, herunder introduktion, forudgående spørgeskema, foredrag, dårlig drama (uvenlig kommunikation), dårlig version af VR, diskussion, Foredrag (om demens) , god VR, god dramatik, Foredrag, N-impro, post-program spørgeskema og konklusion.
VR-uddannelsen vil indgå i demensrelaterede kurser på det sygeplejefaglige fakultet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne kvasi-eksperimentelle undersøgelse har til formål at evaluere et virtual reality (VR) demensuddannelsesprogram blandt sygeplejestuderende i Indonesien. Deltagerne vil være sygeplejestuderende, der er indskrevet på specifikke semestre og kurser, der er udpeget til gennemførelse af dette uddannelsesprogram. På Universitas Airlangga vil studiet blive gennemført med studerende på femte semester (tredje år). Alle potentielle deltagere vil blive tildelt nye ID-numre for at sikre fortroligheden af deres studie-ID-numre. Denne protokol er blevet gennemgået og godkendt af Sygeplejefakultetets etiske udvalg ved Universitas Airlangga.
VR demensuddannelsen bliver integreret i Psykiatrisk Sygeplejeklasse, som dækker temaer relateret til demenspleje. Deltagerne vil blive rekrutteret under psykiatrisk sygeplejekursus gennem klassemeddelelser. Et overblik over forskningsprocessen vil blive givet, og detaljerede instruktioner vedrørende undersøgelsen vil blive givet kort før det begynder. Forskerholdet vil annoncere undersøgelsen cirka en uge i forvejen, og rekruttering vil ske via Google Forms. Udvalgte deltagere vil modtage deres nye ID-numre og detaljer om programmets tidsplan og placering gennem en klassemeddelelse tre dage før interventionen.
På dagen for interventionen vil deltagerne møde op på det udpegede sted og underskrive et fremmødeskema med deres nye ID'er. Principal Investigator (PI) vil forklare undersøgelsens stadier og understrege, at deltagerne kan trække sig til enhver tid uden konsekvenser. Deltagelse i undersøgelsen vil være helt frivillig, og der vil ikke være nogen tvang. Studerende, der fravælger studiet, vil stadig modtage standard demensrelateret materiale gennem universitetets e-læringsplatform. Alligevel vil de ikke deltage i det spilbaserede uddannelsesprogram. Studerende, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil give informeret samtykke. De i programmet vil udfylde et spørgeskema før og efter interventionen.
Med hensyn til rekruttering vil kvalificerede deltagere blive identificeret gennem universitetets e-læringsportal. Studerende, der er tilmeldt de udvalgte kurser for studieåret 2024/2025, noteres ved semesterstart. Alle kvalificerede studerende vil modtage omfattende information om undersøgelsen og en invitation til at deltage.
Forskerholdet vil personligt forklare programmet og give skriftlige forklaringer ved starten af psykiatrisk sygeplejekursus. Kurset Psykiatrisk Sygepleje 2024/2025 består af fire klasser med hver 50-60 studerende. Én klasse vil blive tilfældigt udvalgt til at deltage i denne pilotundersøgelse som interventionsgruppe. De resterende tre klasser vil fungere som kontrolgruppe, der modtager standard kursusmateriale gennem e-læringsplatformen. Både interventions- og kontrolgruppen vil udfylde spørgeskemaer før og efter intervention. Der vil igen blive indsamlet data fra begge grupper ved afslutningen af Psykiatrisk Sygeplejeforløb (forventet januar 2025) for at måle langtidseffekterne.
Interventionsgruppen modtager VR-demensuddannelsen, mens kontrolgruppen deltager i et standardforedrag. Begge indgreb vil blive gennemført én gang. Kontrolgruppen får et enkelt foredrag via e-læringsplatformen. Studerende, der giver informeret samtykke, vil blive bedt om at udfylde basisundersøgelsen (T1). I interventionsgruppen vil eleverne deltage i en klasseværelsesforelæsning og diskussion om demens (1. klasse) og derefter gennemføre en undersøgelse efter forelæsningen (T2). Senere vil de blive bedt om at udfylde endnu en efterforelæsningsundersøgelse (T3) i slutningen af semesteret. Kontrolgruppen vil følge samme tidslinje for gennemførelse af undersøgelserne (T1-T3).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
East Java
-
Surabaya, East Java, Indonesien, 60115
- Faculty of Nursing, Universitas Airlangga
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sygeplejestuderende tilmeldt det udpegede semester og kurser, der stemmer overens med programmets implementering på Universitas Airlangga.
Ekskluderingskriterier:
- Studerende, der ikke er optaget på det angivne semester og kurser eller dem, der har tidligere erfaring med lignende VR-demensuddannelser, kan påvirke resultaterne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtual Reality-program
Forsøgsgruppen modtager VR-demensuddannelsen, som gennemføres én gang for hver deltager.
|
Interventionsgruppen modtager VR-demensuddannelsen, som gennemføres én gang for hver deltager, og hver session vil højst rumme 20 deltagere.
VR-demensuddannelsen vil følge nedenstående flow og integrere videodramatiseringer, VR-oplevelser, foredrag og diskussioner.
Programmet er designet til at simulere demensplejesituationer i det virkelige liv, tilskynde til refleksion og forbedre sygeplejestuderendes forståelse af demenshåndtering.
Følgende er trinene for intervention: Introduktion (3 minutter), Pre-Program Questionnaire (10 minutter), Forelæsningsintroduktion (2 minutter), Dårlig drama (uvenlig kommunikation) (10 minutter), Dårlig VR (10 minutter), diskussion ( 5 minutter), Foredrag 1: Hvad er demens?
(10 minutter), God VR (10 minutter), God Drama (10 minutter), Foredrag 2: Hvad kan vi gøre for at støtte PLWD? (5 minutter), N-impro (10 minutter), Spørgeskema efter programmet (10 minutter), Konklusion (5 minutter).
|
|
Aktiv komparator: Standard kursusmateriale
Kontrolgruppen vil modtage standard kursusmateriale gennem universitetets e-læringsplatform.
|
Interventionen begynder med en introduktion til VR-demensprogrammet, der skitserer dets mål og fastlægger deltagernes forventninger.
Der følger et spørgeskema forud for programmet for at vurdere grundlæggende viden, holdninger og intention om at hjælpe mennesker med demens.
Et kort foredrag introducerer en dramatisering, der viser ineffektiv kommunikation med en PLWD, efterfulgt af et VR-scenarie, der fremhæver dårlig plejepraksis.
Efter at have diskuteret disse observationer deltager deltagerne i et foredrag, der forklarer demenssymptomer og progression, med kulturelt tilpasset videoindhold til indonesiske publikummer.
Dernæst viser et positivt VR-scenarie bedste praksis inden for demenspleje, efterfulgt af en video om understøttende kommunikation.
Et andet foredrag tilbyder praktiske strategier for omsorg og kommunikation, suppleret med en N-impro-session for at uddybe forståelsen.
Sessionen afsluttes med et post-program spørgeskema og afsluttende refleksion for at tilskynde til anvendelse af de lærte færdigheder i den virkelige verden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdninger til mennesker med demensskala
Tidsramme: 3-5 minutter til udfyldelse af spørgeskemaet
|
Deltageres holdninger til personer, der lever med demens (PLWD) vil blive vurderet ved hjælp af Attitudes Toward People with Dementia Scale. Faktorer relateret til holdninger til mennesker med demens: Udvikling af holdningen til demensskalaen og demensvidensskalaen. Den originale skala blev udgivet på japansk, og en frem-tilbageoversættelsesproces blev udført for at producere den indonesiske version af skalaen. Spørgeskemaet består af 14 punkter, og det er designet til at evaluere deltagernes holdning til PLWD. Den samlede score varierede fra 14 til 56, hvor høje scorer indikerer gunstige holdninger. |
3-5 minutter til udfyldelse af spørgeskemaet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kendskab til demens
Tidsramme: 3-5 minutter til udfyldelse af spørgeskemaet
|
Deltagernes viden om demens vil blive vurderet ved hjælp af Demensvidensskalaen.
Denne skala blev oprindeligt designet til at måle forskellige aspekter af viden om demens, herunder symptomer, årsager, progression og plejestrategier.
Skalaen består af 15 multiple-choice og sandt/falsk spørgsmål, der dækker en bred vifte af demensrelaterede emner.
Den indonesiske version af skalaen blev skabt gennem en frem-tilbageoversættelsesproces for at sikre kulturel og sproglig nøjagtighed.
Denne skala kræver, at respondenterne giver svar ved hjælp af en 3-punkts Likert-skala, der spænder fra enig, uenig og ved ikke.
Forfatteren vil beregne den samlede vidensscore for demens, hvor en høj score indikerer et højt vidensniveau om demens.
|
3-5 minutter til udfyldelse af spørgeskemaet
|
|
Intention om at hjælpe personer, der lever med demens (PLWD)
Tidsramme: 2-3 minutter til færdiggørelse af vignetter
|
For at vurdere deltagernes hensigt om at hjælpe PLWD, vil vi bruge et sæt af fire vignetter baseret på den tidligere undersøgelse.
Hver vignet præsenterer et realistisk scenarie, hvor en person med demens kan have brug for hjælp, såsom forvirring på et offentligt sted, vanskeligheder med daglige opgaver eller problemer relateret til hukommelsestab.
Deltagerne vil gennemlæse hver vignet og angive deres tilsigtede hjælpeadfærd på en 4-punkts Likert-skala (spænder fra "vil bestemt ikke hjælpe" til "vil helt sikkert hjælpe").
Vignetterne er designet til at vurdere deltagernes vilje til at tilbyde praktisk, følelsesmæssig eller social støtte til PLWD i hverdagssituationer.
Den indonesiske version af vignetter og Likert-skalaen har også gennemgået en frem-tilbageoversættelse for at sikre, at sproget og konteksten er passende for indonesiske sygeplejestuderende.
En høj score indikerer en høj intention om at hjælpe mennesker, der lever med demens.
|
2-3 minutter til færdiggørelse af vignetter
|
|
User Experience Questionnaire (UEQ)
Tidsramme: 3-5 minutter til udfyldelse af spørgeskemaet
|
Til at vurdere deltagernes opfattelse af VR-demensuddannelsen vil vi bruge User Experience Questionnaire (UEQ).
Dette spørgeskema evaluerer brugernes erfaringer med VR-programmet på tværs af flere dimensioner, såsom tiltrækningskraft, gennemskuelighed, effektivitet, pålidelighed, stimulering og nyhed.
UEQ'en blev tidligere brugt i lignende undersøgelser og gav værdifuld feedback om brugeroplevelsen.
Den indonesiske version af UEQ https://www.ueq-online.org/,
vil blive brugt til at sikre, at spørgeskemaet er kulturelt og sprogligt passende.
Det involverer typisk en række semantiske differentialskalaer, og svarene scores fra -3 til +3.
Højere score indikerer en mere positiv opfattelse af brugeroplevelsen.
|
3-5 minutter til udfyldelse af spørgeskemaet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dianis Wulan Sari, Ph.D, Faculty of Nursing, Universitas Airlangga
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sari DW, Igarashi A, Takaoka M, Yamahana R, Noguchi-Watanabe M, Teramoto C, Yamamoto-Mitani N. Virtual reality program to develop dementia-friendly communities in Japan. Australas J Ageing. 2020 Sep;39(3):e352-e359. doi: 10.1111/ajag.12797. Epub 2020 Jun 2.
- Wu J, Igarashi A, Suzuki H, Matsumoto H, Kugai H, Takaoka M, Yamamoto-Mitani N. Effects of a dementia educational programme using virtual reality on nurses in an acute care hospital: A pre-post comparative study. Int J Older People Nurs. 2024 May;19(3):e12616. doi: 10.1111/opn.12616.
- Igarashi A, Matsumoto H, Takaoka M, Kugai H, Suzuki M, Yamamoto-Mitani N. Educational Program for Promoting Collaboration Between Community Care Professionals and Convenience Stores. J Appl Gerontol. 2020 Jul;39(7):760-769. doi: 10.1177/0733464819871878. Epub 2019 Sep 3.
- Matsumoto H, Hagiwara Y, Yamamoto-Mitani N, Igarashi A. A Randomized Control Trial for ReDeSign: A Dementia-Friendly Mobile Microlearning Training for Store Workers in Japan. Gerontologist. 2023 Sep 2;63(8):1300-1310. doi: 10.1093/geront/gnac182.
- GBD 2021 Demographics Collaborators. Global age-sex-specific mortality, life expectancy, and population estimates in 204 countries and territories and 811 subnational locations, 1950-2021, and the impact of the COVID-19 pandemic: a comprehensive demographic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet. 2024 May 18;403(10440):1989-2056. doi: 10.1016/S0140-6736(24)00476-8. Epub 2024 Mar 11.
- Leroi I, Kitagawa K, Vatter S, Sugihara T. Dementia in 'super-aged' Japan: challenges and solutions. Neurodegener Dis Manag. 2018 Aug;8(4):257-266. doi: 10.2217/nmt-2018-0007. Epub 2018 Jul 24.
- Igarashi A, Eltaybani S, Takaoka M, Noguchi-Watanabe M, Yamamoto-Mitani N. Quality Assurance in Long-Term Care and Development of Quality Indicators in Japan. Gerontol Geriatr Med. 2020 Nov 27;6:2333721420975320. doi: 10.1177/2333721420975320. eCollection 2020 Jan-Dec.
- Matsumoto H, Igarashi A, Suzuki M, Yamamoto-Mitani N. Association between neighbourhood convenience stores and independent living in older people in Japan. Australas J Ageing. 2019 Jun;38(2):116-123. doi: 10.1111/ajag.12607. Epub 2019 Jan 30.
- Suzuki H, Igarashi A, Matsumoto H, Kugai H, Takaoka M, Sakka M, Ito K, Hagiwara Y, Yamamoto-Mitani N. A Dementia-Friendly Educational Program Using Virtual Reality for the General Public in Japan: A Randomized Controlled Trial for DRIVE. Gerontologist. 2024 Nov 1;64(11):gnae113. doi: 10.1093/geront/gnae113.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3359-KEPK
- 23KK0168 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Japan Society for the Promotion of Science)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD forbundet med deltagere'; rigtige ID'er vil kun blive bevaret af denne undersøgelses PI.
Nye datasæt vil bruge nye ID'er, således at kun PI'en kan koble forskningsdataene til deltagernes originale ID'er.
Datasæt, der bruger de nye ID'er, vil blive delt med forskerteamet til databehandlingsformål (statistisk analyseplan, SAP) og offentliggørelse. Alle data vil blive opbevaret i fem år (oktober 2024-oktober 2029).
Datasæt vil ikke blive offentliggjort og vil kun blive delt med projektets forskerteam.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .