- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06629844
Melhorando as atitudes dos estudantes de saúde em relação ao tratamento da demência por meio da educação em realidade virtual
Programa educacional para melhorar a atitude em relação às pessoas que vivem com demência entre estudantes da área da saúde usando realidade virtual: estudo piloto
Este estudo quase experimental concentra-se em estudantes de enfermagem indonésios e tem como objetivo examinar a eficácia dos programas educacionais de demência em realidade virtual (RV). O estudo aborda as seguintes questões de pesquisa:
- Qual é o estado atual de conhecimento e conscientização sobre a demência entre os participantes antes de se envolverem em um programa de educação sobre demência em RV?
- Qual é o efeito de um programa de educação sobre demência em RV na melhoria da atitude, do conhecimento e da intenção dos participantes de ajudar as pessoas que vivem com demência, e como os participantes estão satisfeitos com o programa de educação sobre demência em RV? Os participantes participarão voluntariamente de um programa educacional de aulas de 120 minutos, com cada participante participando apenas uma vez. O programa, integrado nos cursos relacionados à demência do corpo docente, será estruturado em torno de uma série de componentes, incluindo introdução, questionário pré-programa, palestra, drama ruim (comunicação hostil), versão ruim de RV, discussão, Palestra (sobre demência) , boa VR, bom drama, Palestra, N-impro, questionário pós-programa e conclusão.
O programa de educação em RV será incluído em cursos relacionados à demência na faculdade de enfermagem.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo quase experimental tem como objetivo avaliar um programa de educação em demência de realidade virtual (VR) entre estudantes de enfermagem na Indonésia. Os participantes serão estudantes de enfermagem matriculados em semestres e cursos específicos designados para a implementação deste programa educacional. Na Universitas Airlangga, o estudo será realizado com alunos do quinto semestre (terceiro ano). Todos os possíveis participantes receberão novos números de identificação para garantir a confidencialidade de seus números de identificação de estudante. Este protocolo foi revisado e aprovado pelo Comitê de Ética da Faculdade de Enfermagem da Universitas Airlangga.
O programa de educação em demência VR será integrado à aula de Enfermagem Psiquiátrica, que abrange temas relacionados ao cuidado da demência. Os participantes serão recrutados durante o curso de Enfermagem Psiquiátrica por meio de anúncios de turma. Uma visão geral do processo de pesquisa será fornecida e instruções detalhadas sobre o estudo serão fornecidas pouco antes de seu início. A equipe de pesquisa anunciará o estudo com aproximadamente uma semana de antecedência e o recrutamento ocorrerá por meio do Formulários Google. Os participantes selecionados receberão seus novos números de identificação e detalhes sobre a programação e local do programa por meio de anúncio da turma três dias antes da intervenção.
No dia da intervenção, os participantes comparecerão ao local designado e assinarão uma folha de presença com seus novos documentos de identificação. O Pesquisador Principal (PI) explicará as etapas do estudo e enfatizará que os participantes podem desistir a qualquer momento sem quaisquer consequências. A participação no estudo será inteiramente voluntária e não haverá coerção. Os alunos que optarem por não participar do estudo ainda receberão material padrão relacionado à demência por meio da plataforma de e-learning da universidade. Ainda assim, eles não participarão do programa educacional baseado em jogos. Os alunos que concordarem em participar do estudo fornecerão consentimento informado. Os participantes do programa preencherão um questionário antes e depois da intervenção.
Relativamente ao recrutamento, os participantes elegíveis serão identificados através do portal de e-learning da universidade. Os alunos inscritos nos cursos selecionados para o ano letivo 2024/2025 serão anotados no início do semestre. Todos os alunos elegíveis receberão informações abrangentes sobre o estudo e um convite para participar.
A equipe de pesquisa explicará o programa pessoalmente e fornecerá explicações por escrito no início do curso de Enfermagem Psiquiátrica. O curso de Enfermagem Psiquiátrica 2024/2025 é composto por quatro turmas, cada uma com 50-60 alunos. Uma turma será selecionada aleatoriamente para participar deste estudo piloto como grupo de intervenção. As três turmas restantes servirão como grupo de controle, recebendo material padrão do curso por meio da plataforma de e-learning. Tanto os grupos de intervenção quanto os de controle preencherão questionários pré e pós-intervenção. Os dados serão coletados novamente de ambos os grupos ao final do curso de Enfermagem Psiquiátrica (previsto para janeiro de 2025) para medir os efeitos a longo prazo.
O grupo de intervenção receberá o programa de educação em demência em VR, enquanto o grupo de controle assistirá a uma palestra padrão. Ambas as intervenções serão realizadas uma vez. O grupo controle receberá uma única palestra por meio da plataforma de e-learning. Os alunos que fornecerem consentimento informado serão solicitados a preencher a pesquisa de base (T1). No grupo de intervenção, os alunos assistirão a uma aula teórica e discussão sobre demência (1ª aula) e posteriormente responderão a um inquérito pós-aula (T2). Posteriormente, serão solicitados a preencher outro inquérito pós-aula (T3) no final do semestre. O grupo de controle seguirá o mesmo cronograma para conclusão das pesquisas (T1-T3).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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East Java
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Surabaya, East Java, Indonésia, 60115
- Faculty of Nursing, Universitas Airlangga
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Alunos de enfermagem matriculados no semestre designado e cursos alinhados com a implementação do programa na Universitas Airlangga.
Critérios de exclusão:
- Alunos que não estão matriculados no semestre e cursos especificados ou que têm experiência anterior com programas semelhantes de educação em demência em RV podem influenciar os resultados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de Realidade Virtual
O grupo experimental receberá o programa de educação em demência em VR, que será realizado uma vez para cada participante.
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O grupo de intervenção receberá o programa de educação em demência em VR, que será realizado uma vez para cada participante, e cada sessão acomodará no máximo 20 participantes.
O programa de educação sobre demência em RV seguirá o fluxo abaixo, integrando dramatizações em vídeo, experiências em RV, palestras e discussões.
O programa foi desenvolvido para simular situações reais de tratamento de demência, estimular a reflexão e aprimorar a compreensão dos estudantes de enfermagem sobre o manejo da demência.
A seguir estão as etapas de intervenção: Introdução (3 minutos), Questionário Pré-Programa (10 minutos), Introdução à Palestra (2 minutos), Drama Ruim (Comunicação Hostil) (10 minutos), VR Ruim (10 minutos), Discussão ( 5 minutos), Aula 1: O que é Demência?
(10 minutos), Boa VR (10 minutos), Bom Drama (10 minutos), Palestra 2: O que podemos fazer para apoiar PCVD? (5 minutos), N-impro (10 minutos), Questionário Pós-Programa (10 minutos), Conclusão (5 minutos).
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Comparador Ativo: Material padrão do curso
O grupo de controle receberá o material padrão do curso por meio da plataforma de e-learning da universidade.
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A intervenção começa com uma introdução ao programa de RV para demência, delineando seus objetivos e definindo as expectativas dos participantes.
Segue-se um questionário pré-programa para avaliar o conhecimento básico, as atitudes e a intenção de ajudar as pessoas com demência.
Uma breve palestra introduz uma dramatização que mostra a comunicação ineficaz com uma pessoa com deficiência, seguida de um cenário de RV que destaca práticas de cuidados deficientes.
Depois de discutirem estas observações, os participantes assistem a uma palestra que explica os sintomas e a progressão da demência, com conteúdo de vídeo adaptado culturalmente para o público indonésio.
A seguir, um cenário positivo de RV demonstra as melhores práticas no tratamento da demência, seguido de um vídeo sobre comunicação de apoio.
Uma segunda palestra oferece estratégias práticas de cuidado e comunicação, complementadas por uma sessão N-impro para aprofundar a compreensão.
A sessão termina com um questionário pós-programa e uma reflexão final para incentivar a aplicação no mundo real das habilidades aprendidas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de atitudes em relação às pessoas com demência
Prazo: 3-5 minutos para preenchimento do questionário
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As atitudes dos participantes em relação às pessoas que vivem com demência (PLWD) serão avaliadas usando a Escala de Atitudes em relação às Pessoas com Demência. Fatores relacionados às atitudes em relação às pessoas com demência: Desenvolvimento da Escala de Atitude em Relação à Demência e da Escala de Conhecimento sobre Demência. A escala original foi publicada em japonês e um processo de tradução regressiva foi conduzido para produzir a versão indonésia da escala. O questionário consiste em 14 itens e foi elaborado para avaliar as atitudes dos participantes em relação às PCVD. A pontuação total variou de 14 a 56, sendo que pontuações altas indicam atitudes favoráveis. |
3-5 minutos para preenchimento do questionário
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento sobre Demência
Prazo: 3-5 minutos para preenchimento do questionário
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O conhecimento dos participantes sobre demência será avaliado por meio da Escala de Conhecimento de Demência.
Esta escala foi originalmente projetada para medir vários aspectos do conhecimento sobre demência, incluindo sintomas, causas, progressão e estratégias de cuidado.
A escala consiste em 15 questões de múltipla escolha e verdadeiro/falso que cobrem uma ampla gama de tópicos relacionados à demência.
A versão indonésia da escala foi criada através de um processo de tradução regressiva para garantir a precisão cultural e linguística.
Esta escala exigirá que os entrevistados forneçam respostas usando uma escala Likert de 3 pontos que varia entre concordo, discordo e não sei.
O autor calculará a pontuação total de conhecimento sobre demência, sendo que uma pontuação alta indica um alto nível de conhecimento sobre demência.
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3-5 minutos para preenchimento do questionário
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Intenção de ajudar pessoas que vivem com demência (PLWD)
Prazo: 2-3 minutos para conclusão das vinhetas
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Para avaliar a intenção dos participantes em ajudar as pessoas com deficiência, usaremos um conjunto de quatro vinhetas baseadas no estudo anterior.
Cada vinheta apresenta um cenário realista em que uma pessoa com demência pode necessitar de assistência, como confusão num local público, dificuldade nas tarefas diárias ou problemas relacionados com a perda de memória.
Os participantes lerão cada vinheta e indicarão o comportamento de ajuda pretendido em uma escala Likert de 4 pontos (variando de “definitivamente não ajudaria” a “definitivamente ajudaria”).
As vinhetas foram elaboradas para avaliar a disposição dos participantes em oferecer apoio prático, emocional ou social às PCVD em situações cotidianas.
A versão indonésia das vinhetas e da escala Likert também passou por uma tradução retroativa para garantir que o idioma e o contexto sejam apropriados para estudantes de enfermagem indonésios.
Uma pontuação elevada indica uma elevada intenção de ajudar as pessoas que vivem com demência.
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2-3 minutos para conclusão das vinhetas
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Questionário de experiência do usuário (UEQ)
Prazo: 3-5 minutos para preenchimento do questionário
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Para avaliar as percepções dos participantes sobre o programa de educação em demência em RV, usaremos o Questionário de Experiência do Usuário (UEQ).
Este questionário avalia as experiências dos usuários com o programa de RV em diversas dimensões, como atratividade, clareza, eficiência, confiabilidade, estimulação e novidade.
O UEQ foi utilizado anteriormente em estudos semelhantes e forneceu feedback valioso sobre a experiência do usuário.
A versão indonésia do UEQ https://www.ueq-online.org/,
será empregado para garantir que o questionário seja cultural e linguisticamente apropriado.
Normalmente envolve uma série de escalas diferenciais semânticas e as respostas são pontuadas de -3 a +3.
Pontuações mais altas indicam uma percepção mais positiva da experiência do usuário.
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3-5 minutos para preenchimento do questionário
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dianis Wulan Sari, Ph.D, Faculty of Nursing, Universitas Airlangga
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sari DW, Igarashi A, Takaoka M, Yamahana R, Noguchi-Watanabe M, Teramoto C, Yamamoto-Mitani N. Virtual reality program to develop dementia-friendly communities in Japan. Australas J Ageing. 2020 Sep;39(3):e352-e359. doi: 10.1111/ajag.12797. Epub 2020 Jun 2.
- Wu J, Igarashi A, Suzuki H, Matsumoto H, Kugai H, Takaoka M, Yamamoto-Mitani N. Effects of a dementia educational programme using virtual reality on nurses in an acute care hospital: A pre-post comparative study. Int J Older People Nurs. 2024 May;19(3):e12616. doi: 10.1111/opn.12616.
- Igarashi A, Matsumoto H, Takaoka M, Kugai H, Suzuki M, Yamamoto-Mitani N. Educational Program for Promoting Collaboration Between Community Care Professionals and Convenience Stores. J Appl Gerontol. 2020 Jul;39(7):760-769. doi: 10.1177/0733464819871878. Epub 2019 Sep 3.
- Matsumoto H, Hagiwara Y, Yamamoto-Mitani N, Igarashi A. A Randomized Control Trial for ReDeSign: A Dementia-Friendly Mobile Microlearning Training for Store Workers in Japan. Gerontologist. 2023 Sep 2;63(8):1300-1310. doi: 10.1093/geront/gnac182.
- GBD 2021 Demographics Collaborators. Global age-sex-specific mortality, life expectancy, and population estimates in 204 countries and territories and 811 subnational locations, 1950-2021, and the impact of the COVID-19 pandemic: a comprehensive demographic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet. 2024 May 18;403(10440):1989-2056. doi: 10.1016/S0140-6736(24)00476-8. Epub 2024 Mar 11.
- Leroi I, Kitagawa K, Vatter S, Sugihara T. Dementia in 'super-aged' Japan: challenges and solutions. Neurodegener Dis Manag. 2018 Aug;8(4):257-266. doi: 10.2217/nmt-2018-0007. Epub 2018 Jul 24.
- Igarashi A, Eltaybani S, Takaoka M, Noguchi-Watanabe M, Yamamoto-Mitani N. Quality Assurance in Long-Term Care and Development of Quality Indicators in Japan. Gerontol Geriatr Med. 2020 Nov 27;6:2333721420975320. doi: 10.1177/2333721420975320. eCollection 2020 Jan-Dec.
- Matsumoto H, Igarashi A, Suzuki M, Yamamoto-Mitani N. Association between neighbourhood convenience stores and independent living in older people in Japan. Australas J Ageing. 2019 Jun;38(2):116-123. doi: 10.1111/ajag.12607. Epub 2019 Jan 30.
- Suzuki H, Igarashi A, Matsumoto H, Kugai H, Takaoka M, Sakka M, Ito K, Hagiwara Y, Yamamoto-Mitani N. A Dementia-Friendly Educational Program Using Virtual Reality for the General Public in Japan: A Randomized Controlled Trial for DRIVE. Gerontologist. 2024 Nov 1;64(11):gnae113. doi: 10.1093/geront/gnae113.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3359-KEPK
- 23KK0168 (Número de outro subsídio/financiamento: Japan Society for the Promotion of Science)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
A DPI associada aos participantes; IDs reais serão retidos apenas pelo PI deste estudo.
Novos conjuntos de dados usarão novos IDs para que apenas o PI possa vincular os dados da pesquisa aos IDs originais dos participantes.
Os conjuntos de dados que utilizam os novos IDs serão compartilhados com a equipe de pesquisa para fins de processamento de dados (plano de análise estatística, SAP) e publicação. Todos os dados serão armazenados por cinco anos (outubro de 2024 a outubro de 2029).
Os conjuntos de dados não serão tornados públicos e serão apenas partilhados com a equipa de investigação do projeto.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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