- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06629844
Poprawa postaw studentów opieki zdrowotnej wobec opieki nad demencją poprzez edukację w wirtualnej rzeczywistości
Program edukacyjny na rzecz poprawy postaw wobec osób cierpiących na demencję wśród studentów placówek służby zdrowia korzystających z wirtualnej rzeczywistości: badanie pilotażowe
To quasi-eksperymentalne badanie koncentruje się na indonezyjskich studentach pielęgniarstwa i ma na celu zbadanie skuteczności programów edukacyjnych dotyczących demencji w wirtualnej rzeczywistości (VR). W opracowaniu postawiono następujące pytania badawcze:
- Jaki jest obecny stan wiedzy i świadomości na temat demencji wśród uczestników przed zaangażowaniem się w program edukacyjny na temat demencji VR?
- Jaki jest wpływ programu edukacyjnego na temat demencji VR na poprawę postawy uczestników, wiedzy i chęci pomocy osobom żyjącym z demencją oraz jakie jest zadowolenie uczestników z programu edukacyjnego na temat demencji VR? Uczestnicy dobrowolnie przyłączą się do 120-minutowego programu edukacyjnego, przy czym każdy uczestnik weźmie udział tylko raz. Program, zintegrowany z wydziałowymi kursami związanymi z demencją, będzie zbudowany z szeregu elementów, w tym wprowadzenia, kwestionariusza przedprogramowego, wykładu, złego dramatu (nieprzyjazna komunikacja), złej wersji VR, dyskusji, wykładu (o demencji) , dobra VR, dobra drama, wykład, N-impro, ankieta poprogramowa i podsumowanie.
Program edukacji VR będzie uwzględniony w kursach z zakresu demencji na kierunku pielęgniarstwo.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego quasi-eksperymentalnego badania jest ocena programu edukacyjnego na temat demencji w wirtualnej rzeczywistości (VR) wśród studentów pielęgniarstwa w Indonezji. Uczestnikami będą studenci pielęgniarstwa zapisani na określone semestry i kursy przeznaczone do realizacji niniejszego programu edukacyjnego. Na Universitas Airlangga zajęcia będą prowadzone ze studentami piątego semestru (trzeciego roku). Wszystkim potencjalnym uczestnikom zostaną przydzielone nowe numery identyfikacyjne, aby zapewnić poufność ich numerów legitymacyjnych. Niniejszy protokół został sprawdzony i zatwierdzony przez Komisję Etyki Wydziału Pielęgniarstwa na Universitas Airlangga.
Program edukacyjny na temat demencji VR zostanie zintegrowany z zajęciami z zakresu pielęgniarstwa psychiatrycznego, które obejmują tematy związane z opieką nad demencją. Rekrutacja uczestników będzie odbywała się w trakcie kursu Pielęgniarstwa Psychiatrycznego poprzez ogłoszenia dotyczące zajęć. Przedstawiony zostanie przegląd procesu badawczego, a szczegółowe instrukcje dotyczące badania zostaną podane na krótko przed jego rozpoczęciem. Zespół badawczy ogłosi badanie z około tygodniowym wyprzedzeniem, a rekrutacja odbędzie się za pośrednictwem Formularzy Google. Wybrani uczestnicy otrzymają nowe numery identyfikacyjne oraz szczegółowe informacje na temat harmonogramu i lokalizacji programu w ogłoszeniu zajęć na trzy dni przed interwencją.
W dniu interwencji uczestnicy udają się we wskazane miejsce i podpisują listę obecności nowym dokumentem tożsamości. Główny badacz (PI) wyjaśni etapy badania i podkreśli, że uczestnicy mogą wycofać się w dowolnym momencie bez żadnych konsekwencji. Udział w badaniu będzie całkowicie dobrowolny i nie będzie mowy o żadnym przymusie. Studenci, którzy zrezygnują z badania, nadal będą otrzymywać standardowe materiały dotyczące demencji za pośrednictwem uniwersyteckiej platformy e-learningowej. Mimo to nie będą uczestniczyć w programie edukacyjnym opartym na grach. Studenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, wyrażą świadomą zgodę. Osoby biorące udział w programie wypełnią kwestionariusz przed i po interwencji.
Jeśli chodzi o rekrutację, kwalifikujący się uczestnicy zostaną zidentyfikowani za pośrednictwem uniwersyteckiego portalu e-learningowego. Studenci zapisani na wybrane kierunki na rok akademicki 2024/2025 zostaną odnotowani na początku semestru. Wszyscy zakwalifikowani studenci otrzymają wyczerpujące informacje na temat badania oraz zaproszenie do udziału.
Zespół badawczy osobiście wyjaśni program i przekaże pisemne wyjaśnienia na początku kursu pielęgniarstwa psychiatrycznego. Kurs Pielęgniarstwo Psychiatryczne 2024/2025 składa się z czterech zajęć, po 50-60 studentów w każdym. Jedna klasa zostanie losowo wybrana do udziału w tym badaniu pilotażowym jako grupa interwencyjna. Pozostałe trzy klasy będą stanowić grupę kontrolną, otrzymującą standardowe materiały szkoleniowe za pośrednictwem platformy e-learningowej. Zarówno grupa interwencyjna, jak i kontrolna wypełnią kwestionariusze przed i po interwencji. Dane zostaną ponownie zebrane od obu grup pod koniec kursu pielęgniarstwa psychiatrycznego (oczekiwanego na styczeń 2025 r.) w celu pomiaru długoterminowych skutków.
Grupa interwencyjna zostanie objęta programem edukacyjnym na temat demencji VR, natomiast grupa kontrolna weźmie udział w standardowym wykładzie. Obie interwencje zostaną przeprowadzone jednorazowo. Grupa kontrolna otrzyma pojedynczy wykład za pośrednictwem platformy e-learningowej. Studenci, którzy wyrażą świadomą zgodę, zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety podstawowej (T1). W grupie interwencyjnej studenci będą uczestniczyć w wykładzie stacjonarnym i dyskusji na temat demencji (I klasa), a następnie wypełniać ankietę powykładową (T2). W późniejszym terminie zostaną poproszeni o wypełnienie kolejnej ankiety powykładowej (T3) pod koniec semestru. Grupa kontrolna będzie przestrzegać tego samego harmonogramu wypełniania ankiet (T1-T3).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
East Java
-
Surabaya, East Java, Indonezja, 60115
- Faculty of Nursing, Universitas Airlangga
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Studenci pielęgniarstwa zapisani na wyznaczony semestr i kursy zgodne z realizacją programu na Universitas Airlangga.
Kryteria wykluczenia:
- Studenci, którzy nie są zapisani na określony semestr i kursy lub ci, którzy mają wcześniejsze doświadczenie z podobnymi programami edukacyjnymi na temat demencji VR, mogą mieć wpływ na wyniki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program wirtualnej rzeczywistości
Grupa eksperymentalna zostanie objęta programem edukacji o demencji VR, który zostanie przeprowadzony jednorazowo dla każdego uczestnika.
|
Grupa interwencyjna zostanie objęta programem edukacji o demencji VR, który będzie prowadzony jednorazowo dla każdego uczestnika, a w każdej sesji będzie mogło uczestniczyć maksymalnie 20 uczestników.
Program edukacyjny na temat demencji VR będzie przebiegał według poniższego schematu, integrując dramatyzacje wideo, doświadczenia VR, wykłady i dyskusje.
Program ma na celu symulowanie rzeczywistych sytuacji związanych z opieką nad osobami z demencją, zachęcanie do refleksji i zwiększanie wiedzy studentów pielęgniarstwa na temat leczenia demencji.
Poniżej przedstawiono kroki interwencji: Wprowadzenie (3 minuty), Kwestionariusz przed programem (10 minut), Wprowadzenie do wykładu (2 minuty), Zły dramat (nieprzyjazna komunikacja) (10 minut), Zła VR (10 minut), Dyskusja ( 5 minut), Wykład 1: Czym jest demencja?
(10 minut), Dobry VR (10 minut), Dobry dramat (10 minut), Wykład 2: Co możemy zrobić, aby wesprzeć PLWD? (5 minut), N-impro (10 minut), Kwestionariusz poprogramowy (10 minut), Zakończenie (5 minut).
|
|
Aktywny komparator: Standardowy materiał kursu
Grupa kontrolna otrzyma standardowe materiały szkoleniowe za pośrednictwem uczelnianej platformy e-learningowej.
|
Interwencja rozpoczyna się od wprowadzenia do programu demencji VR, nakreślenia jego celów i ustalenia oczekiwań uczestników.
Kwestionariusz poprzedzający program ma na celu ocenę podstawowej wiedzy, postaw i zamiaru pomagania osobom z demencją.
Krótki wykład przedstawia dramaturgię pokazującą nieefektywną komunikację z osobą niepełnosprawną, po której następuje scenariusz VR ukazujący złe praktyki w zakresie opieki.
Po omówieniu tych obserwacji uczestnicy biorą udział w wykładzie wyjaśniającym objawy i postęp demencji, połączonym z dostosowanymi kulturowo treściami wideo dla indonezyjskiej publiczności.
Następnie pozytywny scenariusz VR przedstawia najlepsze praktyki w opiece nad osobami z demencją, po czym następuje film na temat komunikacji wspierającej.
Drugi wykład oferuje praktyczne strategie opieki i komunikacji, uzupełnione sesją N-impro mającą na celu pogłębienie zrozumienia.
Sesja kończy się kwestionariuszem po zakończeniu programu i końcową refleksją, aby zachęcić do zastosowania nabytych umiejętności w świecie rzeczywistym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Postaw wobec osób chorych na demencję
Ramy czasowe: 3-5 minut na wypełnienie ankiety
|
Postawy uczestników wobec osób cierpiących na demencję (PLWD) zostaną ocenione za pomocą Skali Postaw wobec osób z demencją. Czynniki związane z postawami wobec osób chorych na demencję: Opracowanie Skali Postaw wobec Demencji i Skali Wiedzy o Demencji. Oryginalną skalę opublikowano w języku japońskim, a w celu uzyskania indonezyjskiej wersji skali przeprowadzono proces tłumaczenia do przodu i do tyłu. Kwestionariusz składa się z 14 pozycji i ma na celu ocenę postaw uczestników wobec osób niepełnosprawnych. Całkowity wynik wahał się od 14 do 56, przy czym wysoki wynik oznaczał pozytywne postawy. |
3-5 minut na wypełnienie ankiety
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza o demencji
Ramy czasowe: 3-5 minut na wypełnienie ankiety
|
Wiedza uczestników na temat demencji zostanie oceniona przy użyciu Skali Wiedzy o Demencji.
Skala ta została pierwotnie zaprojektowana do pomiaru różnych aspektów wiedzy na temat demencji, w tym objawów, przyczyn, postępu i strategii opieki.
Skala składa się z 15 pytań wielokrotnego wyboru oraz pytań typu prawda/fałsz, które obejmują szeroki zakres tematów związanych z demencją.
Indonezyjska wersja skali została utworzona w procesie tłumaczenia w przód i w tył, aby zapewnić dokładność kulturową i językową.
Skala ta będzie wymagać od respondentów udzielenia odpowiedzi przy użyciu 3-punktowej skali Likerta, od zgadzam się, nie zgadzam się i nie wiem.
Autor obliczy całkowity wynik wiedzy na temat demencji, przy czym wysoki wynik będzie wskazywał na wysoki poziom wiedzy na temat demencji.
|
3-5 minut na wypełnienie ankiety
|
|
Intencja pomocy osobom cierpiącym na demencję (PLWD)
Ramy czasowe: 2-3 minuty na uzupełnienie winiet
|
Aby ocenić chęć uczestników pomocy osobom niepełnosprawnym, posłużymy się zestawem czterech winiet na podstawie poprzedniego badania.
Każda winieta przedstawia realistyczny scenariusz, w którym osoba z demencją może potrzebować pomocy, np. zagubienia w miejscu publicznym, trudności w codziennych zadaniach czy problemów związanych z utratą pamięci.
Uczestnicy przeczytają każdą winietę i wskażą zamierzone pomocne zachowanie w 4-punktowej skali Likerta (od „zdecydowanie nie pomogło” do „zdecydowanie pomogłoby”).
Winiety mają na celu ocenę chęci uczestników do zapewnienia praktycznego, emocjonalnego lub społecznego wsparcia osobom niepełnosprawnym w codziennych sytuacjach.
Indonezyjska wersja winiet i skali Likerta również została przetłumaczona w przód i w tył, aby zapewnić, że język i kontekst są odpowiednie dla indonezyjskich studentów pielęgniarstwa.
Wysoki wynik oznacza wysoką chęć pomocy osobom cierpiącym na demencję.
|
2-3 minuty na uzupełnienie winiet
|
|
Kwestionariusz Doświadczenia Użytkownika (UEQ)
Ramy czasowe: 3-5 minut na wypełnienie ankiety
|
Aby ocenić postrzeganie przez uczestników programu edukacyjnego na temat demencji VR, użyjemy Kwestionariusza Doświadczenia Użytkownika (UEQ).
Kwestionariusz ten ocenia doświadczenia użytkowników z programem VR w kilku wymiarach, takich jak atrakcyjność, przejrzystość, wydajność, niezawodność, stymulacja i nowość.
UEQ był już używany w podobnych badaniach i dostarczył cennych informacji zwrotnych na temat doświadczeń użytkowników.
Indonezyjska wersja UEQ https://www.ueq-online.org/,
zostaną zastosowane, aby upewnić się, że kwestionariusz jest odpowiedni pod względem kulturowym i językowym.
Zwykle obejmuje szereg semantycznych skal różnicowych, a odpowiedzi są punktowane od -3 do +3.
Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne postrzeganie doświadczenia użytkownika.
|
3-5 minut na wypełnienie ankiety
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dianis Wulan Sari, Ph.D, Faculty of Nursing, Universitas Airlangga
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sari DW, Igarashi A, Takaoka M, Yamahana R, Noguchi-Watanabe M, Teramoto C, Yamamoto-Mitani N. Virtual reality program to develop dementia-friendly communities in Japan. Australas J Ageing. 2020 Sep;39(3):e352-e359. doi: 10.1111/ajag.12797. Epub 2020 Jun 2.
- Wu J, Igarashi A, Suzuki H, Matsumoto H, Kugai H, Takaoka M, Yamamoto-Mitani N. Effects of a dementia educational programme using virtual reality on nurses in an acute care hospital: A pre-post comparative study. Int J Older People Nurs. 2024 May;19(3):e12616. doi: 10.1111/opn.12616.
- Igarashi A, Matsumoto H, Takaoka M, Kugai H, Suzuki M, Yamamoto-Mitani N. Educational Program for Promoting Collaboration Between Community Care Professionals and Convenience Stores. J Appl Gerontol. 2020 Jul;39(7):760-769. doi: 10.1177/0733464819871878. Epub 2019 Sep 3.
- Matsumoto H, Hagiwara Y, Yamamoto-Mitani N, Igarashi A. A Randomized Control Trial for ReDeSign: A Dementia-Friendly Mobile Microlearning Training for Store Workers in Japan. Gerontologist. 2023 Sep 2;63(8):1300-1310. doi: 10.1093/geront/gnac182.
- GBD 2021 Demographics Collaborators. Global age-sex-specific mortality, life expectancy, and population estimates in 204 countries and territories and 811 subnational locations, 1950-2021, and the impact of the COVID-19 pandemic: a comprehensive demographic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet. 2024 May 18;403(10440):1989-2056. doi: 10.1016/S0140-6736(24)00476-8. Epub 2024 Mar 11.
- Leroi I, Kitagawa K, Vatter S, Sugihara T. Dementia in 'super-aged' Japan: challenges and solutions. Neurodegener Dis Manag. 2018 Aug;8(4):257-266. doi: 10.2217/nmt-2018-0007. Epub 2018 Jul 24.
- Igarashi A, Eltaybani S, Takaoka M, Noguchi-Watanabe M, Yamamoto-Mitani N. Quality Assurance in Long-Term Care and Development of Quality Indicators in Japan. Gerontol Geriatr Med. 2020 Nov 27;6:2333721420975320. doi: 10.1177/2333721420975320. eCollection 2020 Jan-Dec.
- Matsumoto H, Igarashi A, Suzuki M, Yamamoto-Mitani N. Association between neighbourhood convenience stores and independent living in older people in Japan. Australas J Ageing. 2019 Jun;38(2):116-123. doi: 10.1111/ajag.12607. Epub 2019 Jan 30.
- Suzuki H, Igarashi A, Matsumoto H, Kugai H, Takaoka M, Sakka M, Ito K, Hagiwara Y, Yamamoto-Mitani N. A Dementia-Friendly Educational Program Using Virtual Reality for the General Public in Japan: A Randomized Controlled Trial for DRIVE. Gerontologist. 2024 Nov 1;64(11):gnae113. doi: 10.1093/geront/gnae113.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3359-KEPK
- 23KK0168 (Inny numer grantu/finansowania: Japan Society for the Promotion of Science)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
IPD powiązane z uczestnikami; prawdziwe dokumenty tożsamości zostaną zachowane wyłącznie przez kierownika badania tego badania.
Nowe zbiory danych będą wykorzystywać nowe identyfikatory, dzięki czemu tylko główny badacz będzie mógł powiązać dane badawcze z oryginalnymi identyfikatorami uczestników.
Zbiory danych korzystające z nowych identyfikatorów zostaną udostępnione zespołowi badawczemu w celu przetwarzania danych (plan analizy statystycznej, SAP) i publikacji. Wszystkie dane będą przechowywane przez pięć lat (październik 2024 r. – październik 2029 r.).
Zbiory danych nie zostaną upublicznione i zostaną udostępnione wyłącznie zespołowi badawczemu projektu.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .