- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06629844
Migliorare l'atteggiamento degli studenti sanitari nei confronti della cura della demenza attraverso l'educazione alla realtà virtuale
Programma educativo per migliorare l'atteggiamento verso le persone che vivono con demenza tra gli studenti del settore sanitario che utilizzano la realtà virtuale: studio pilota
Questo studio quasi sperimentale si concentra sugli studenti infermieristici indonesiani e mira a esaminare l’efficacia dei programmi educativi sulla demenza in realtà virtuale (VR). Lo studio affronta le seguenti domande di ricerca:
- Qual è lo stato attuale delle conoscenze e della consapevolezza sulla demenza tra i partecipanti prima di impegnarsi in un programma educativo sulla demenza in realtà virtuale?
- Qual è l'effetto di un programma educativo sulla demenza in realtà virtuale sul miglioramento dell'atteggiamento, delle conoscenze e dell'intenzione dei partecipanti di aiutare le persone che vivono con demenza, e in che modo i partecipanti sono soddisfatti del programma educativo sulla demenza in realtà virtuale? I partecipanti parteciperanno volontariamente a un programma educativo di classe di 120 minuti, con ciascun partecipante che parteciperà solo una volta. Il programma, integrato nei corsi della facoltà relativi alla demenza, sarà strutturato attorno a una serie di componenti, tra cui introduzione, questionario pre-programma, lezione, cattivo dramma (comunicazione ostile), cattiva versione di VR, discussione, lezione (sulla demenza) , buona realtà virtuale, buona drammaturgia, lezione, N-impro, questionario post-programma e conclusione.
Il programma di formazione VR sarà incluso nei corsi relativi alla demenza presso la facoltà di infermieristica.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio quasi sperimentale mira a valutare un programma educativo sulla demenza in realtà virtuale (VR) tra gli studenti di infermieristica in Indonesia. I partecipanti saranno studenti infermieri iscritti a semestri e corsi specifici designati per l'attuazione di questo programma formativo. Presso l'Universitas Airlangga, lo studio sarà condotto con gli studenti del quinto semestre (terzo anno). A tutti i potenziali partecipanti verranno assegnati nuovi numeri ID per garantire la riservatezza dei loro numeri ID studente. Questo protocollo è stato rivisto e approvato dal Comitato Etico della Facoltà di Infermieristica dell'Universitas Airlangga.
Il programma educativo sulla demenza VR sarà integrato nel corso di infermieristica psichiatrica, che copre temi relativi alla cura della demenza. I partecipanti verranno reclutati durante il corso di Infermieristica Psichiatrica attraverso annunci in classe. Verrà fornita una panoramica del processo di ricerca e istruzioni dettagliate sullo studio verranno fornite poco prima del suo inizio. Il team di ricerca annuncerà lo studio con circa una settimana di anticipo e il reclutamento avverrà tramite Moduli Google. I partecipanti selezionati riceveranno i loro nuovi numeri identificativi e dettagli sul programma e sul luogo del programma attraverso un annuncio in classe tre giorni prima dell'intervento.
Il giorno dell'intervento, i partecipanti si recheranno nel luogo designato e firmeranno un foglio di presenza utilizzando i loro nuovi documenti d'identità. Il Ricercatore Principale (PI) spiegherà le fasi dello studio e sottolineerà che i partecipanti possono ritirarsi in qualsiasi momento senza alcuna conseguenza. La partecipazione allo studio sarà interamente volontaria e non vi sarà alcuna coercizione. Gli studenti che rinunciano allo studio riceveranno comunque materiale standard relativo alla demenza attraverso la piattaforma di e-learning dell'università. Tuttavia, non parteciperanno al programma educativo basato sul gioco. Gli studenti che accettano di partecipare allo studio forniranno il consenso informato. Quelli nel programma completeranno un questionario prima e dopo l'intervento.
Per quanto riguarda il reclutamento, i partecipanti idonei verranno identificati attraverso il portale e-learning dell'Ateneo. Gli studenti iscritti ai corsi selezionati per l'a.a. 2024/2025 verranno annotati all'inizio del semestre. Tutti gli studenti idonei riceveranno informazioni complete sullo studio e un invito a partecipare.
Il gruppo di ricerca spiegherà il programma di persona e fornirà spiegazioni scritte all'inizio del corso di infermieristica psichiatrica. Il corso di Infermieristica Psichiatrica 2024/2025 è composto da quattro classi, ciascuna con 50-60 studenti. Una classe sarà selezionata in modo casuale per partecipare a questo studio pilota come gruppo di intervento. Le restanti tre classi fungeranno da gruppo di controllo, ricevendo materiale didattico standard attraverso la piattaforma di e-learning. Sia il gruppo di intervento che quello di controllo completeranno questionari pre e post intervento. I dati verranno raccolti nuovamente da entrambi i gruppi alla fine del corso di Infermieristica Psichiatrica (previsto per gennaio 2025) per misurare gli effetti a lungo termine.
Il gruppo di intervento riceverà il programma educativo sulla demenza VR, mentre il gruppo di controllo parteciperà a una lezione standard. Entrambi gli interventi verranno condotti una volta. Il gruppo di controllo riceverà una singola lezione tramite la piattaforma e-learning. Agli studenti che forniscono il consenso informato verrà chiesto di completare il sondaggio di base (T1). Nel gruppo di intervento, gli studenti parteciperanno a una lezione in classe e alla discussione sulla demenza (1a classe) e quindi completeranno un sondaggio post-lezione (T2). Successivamente, verrà chiesto loro di completare un altro sondaggio post-lezione (T3) alla fine del semestre. Il gruppo di controllo seguirà la stessa tempistica per il completamento dei sondaggi (T1-T3).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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East Java
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Surabaya, East Java, Indonesia, 60115
- Faculty of Nursing, Universitas Airlangga
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Studenti infermieristici iscritti al semestre designato e corsi in linea con l'implementazione del programma presso l'Universitas Airlangga.
Criteri di esclusione:
- Gli studenti che non sono iscritti al semestre e ai corsi specificati o coloro che hanno precedenti esperienze con programmi simili di formazione sulla demenza VR potrebbero influenzare i risultati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma di realtà virtuale
Il gruppo sperimentale riceverà il programma educativo sulla demenza VR, che sarà condotto una volta per ciascun partecipante.
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Il gruppo di intervento riceverà il programma educativo sulla demenza VR, che sarà condotto una volta per ciascun partecipante e ogni sessione ospiterà un massimo di 20 partecipanti.
Il programma educativo sulla demenza in realtà virtuale seguirà il flusso riportato di seguito, integrando drammatizzazioni video, esperienze in realtà virtuale, conferenze e discussioni.
Il programma è progettato per simulare situazioni di cura della demenza nella vita reale, incoraggiare la riflessione e migliorare la comprensione da parte degli studenti infermieristici della gestione della demenza.
Di seguito sono riportate le fasi dell'intervento: introduzione (3 minuti), questionario pre-programma (10 minuti), introduzione alla lezione (2 minuti), cattivo dramma (comunicazione ostile) (10 minuti), cattivo VR (10 minuti), discussione ( 5 minuti), Lezione 1: Cos'è la demenza?
(10 minuti), Buona realtà virtuale (10 minuti), Buona drammaturgia (10 minuti), Lezione 2: Cosa possiamo fare per supportare PLWD? (5 minuti), N-impro (10 minuti), Questionario post-programma (10 minuti), Conclusione (5 minuti).
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Comparatore attivo: Materiale del corso standard
Il gruppo di controllo riceverà il materiale didattico standard attraverso la piattaforma e-learning dell'università.
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L'intervento inizia con un'introduzione al programma sulla demenza VR, delineandone gli obiettivi e stabilendo le aspettative dei partecipanti.
Segue un questionario pre-programma per valutare le conoscenze di base, gli atteggiamenti e l'intenzione di assistere le persone affette da demenza.
Una breve conferenza introduce una drammatizzazione che mostra una comunicazione inefficace con una persona con disabilità, seguita da uno scenario VR che evidenzia pratiche assistenziali inadeguate.
Dopo aver discusso queste osservazioni, i partecipanti assistono a una conferenza che spiega i sintomi e la progressione della demenza, con contenuti video adattati culturalmente per il pubblico indonesiano.
Successivamente, uno scenario VR positivo illustra le migliori pratiche nella cura della demenza, seguito da un video sulla comunicazione di supporto.
Una seconda conferenza offre strategie pratiche per l'assistenza e la comunicazione, integrate da una sessione N-impro per approfondire la comprensione.
La sessione si conclude con un questionario post-programma e una riflessione finale per incoraggiare l'applicazione nel mondo reale delle competenze apprese.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Atteggiamenti verso le persone affette da demenza
Lasso di tempo: 3-5 minuti per la compilazione del questionario
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Gli atteggiamenti dei partecipanti nei confronti delle persone che vivono con demenza (PLWD) saranno valutati utilizzando la scala degli atteggiamenti verso le persone con demenza. Fattori legati agli atteggiamenti verso le persone con demenza: sviluppo della scala di attitudine verso la demenza e della scala di conoscenza della demenza. La scala originale è stata pubblicata in giapponese ed è stato condotto un processo di traduzione avanti e indietro per produrre la versione indonesiana della scala. Il questionario è composto da 14 elementi ed è progettato per valutare l'atteggiamento dei partecipanti nei confronti della PLWD. Il punteggio totale variava da 14 a 56, con punteggi alti che indicavano atteggiamenti favorevoli. |
3-5 minuti per la compilazione del questionario
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conoscenza della demenza
Lasso di tempo: 3-5 minuti per la compilazione del questionario
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La conoscenza della demenza da parte dei partecipanti sarà valutata utilizzando la Dementia Knowledge Scale.
Questa scala è stata originariamente progettata per misurare vari aspetti della conoscenza della demenza, inclusi sintomi, cause, progressione e strategie di assistenza.
La scala è composta da 15 domande a scelta multipla e vero/falso che coprono un'ampia gamma di argomenti legati alla demenza.
La versione indonesiana della scala è stata creata attraverso un processo di traduzione avanti-indietro per garantire l'accuratezza culturale e linguistica.
Questa scala richiederà agli intervistati di fornire risposte utilizzando una scala Likert a 3 punti che va da d'accordo, in disaccordo e non so.
L'autore calcolerà il punteggio totale della conoscenza sulla demenza, dove un punteggio alto indica un alto livello di conoscenza sulla demenza.
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3-5 minuti per la compilazione del questionario
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Intenzione di aiutare le persone che vivono con demenza (PLWD)
Lasso di tempo: 2-3 minuti per il completamento delle vignette
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Per valutare l'intenzione dei partecipanti di aiutare PLWD, utilizzeremo una serie di quattro vignette basate sullo studio precedente.
Ogni vignetta presenta uno scenario realistico in cui una persona affetta da demenza può aver bisogno di assistenza, come confusione in un luogo pubblico, difficoltà con le attività quotidiane o problemi legati alla perdita di memoria.
I partecipanti leggeranno ogni vignetta e indicheranno il comportamento di aiuto previsto su una scala Likert a 4 punti (che va da "sicuramente non aiuterebbe" a "sicuramente aiuterebbe").
Le vignette sono progettate per valutare la volontà dei partecipanti di offrire supporto pratico, emotivo o sociale alle persone con disabilità nelle situazioni quotidiane.
Anche la versione indonesiana delle vignette e della scala Likert è stata sottoposta a una traduzione avanti-indietro per garantire che la lingua e il contesto siano appropriati per gli studenti infermieristici indonesiani.
Un punteggio elevato indica un’elevata intenzione di aiutare le persone che vivono con demenza.
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2-3 minuti per il completamento delle vignette
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Questionario sull'esperienza dell'utente (UEQ)
Lasso di tempo: 3-5 minuti per la compilazione del questionario
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Per valutare le percezioni dei partecipanti rispetto al programma educativo sulla demenza VR, utilizzeremo il questionario sull'esperienza dell'utente (UEQ).
Questo questionario valuta le esperienze degli utenti con il programma VR in diverse dimensioni, come attrattiva, perspicuità, efficienza, affidabilità, stimolazione e novità.
L'UEQ è stato utilizzato in precedenza in studi simili e ha fornito un prezioso feedback sull'esperienza dell'utente.
La versione indonesiana dell'UEQ https://www.ueq-online.org/,
saranno impiegati per garantire che il questionario sia culturalmente e linguisticamente appropriato.
Tipicamente comporta una serie di scale differenziali semantiche e le risposte hanno un punteggio compreso tra -3 e +3.
Punteggi più alti indicano una percezione più positiva dell’esperienza dell’utente.
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3-5 minuti per la compilazione del questionario
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dianis Wulan Sari, Ph.D, Faculty of Nursing, Universitas Airlangga
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sari DW, Igarashi A, Takaoka M, Yamahana R, Noguchi-Watanabe M, Teramoto C, Yamamoto-Mitani N. Virtual reality program to develop dementia-friendly communities in Japan. Australas J Ageing. 2020 Sep;39(3):e352-e359. doi: 10.1111/ajag.12797. Epub 2020 Jun 2.
- Wu J, Igarashi A, Suzuki H, Matsumoto H, Kugai H, Takaoka M, Yamamoto-Mitani N. Effects of a dementia educational programme using virtual reality on nurses in an acute care hospital: A pre-post comparative study. Int J Older People Nurs. 2024 May;19(3):e12616. doi: 10.1111/opn.12616.
- Igarashi A, Matsumoto H, Takaoka M, Kugai H, Suzuki M, Yamamoto-Mitani N. Educational Program for Promoting Collaboration Between Community Care Professionals and Convenience Stores. J Appl Gerontol. 2020 Jul;39(7):760-769. doi: 10.1177/0733464819871878. Epub 2019 Sep 3.
- Matsumoto H, Hagiwara Y, Yamamoto-Mitani N, Igarashi A. A Randomized Control Trial for ReDeSign: A Dementia-Friendly Mobile Microlearning Training for Store Workers in Japan. Gerontologist. 2023 Sep 2;63(8):1300-1310. doi: 10.1093/geront/gnac182.
- GBD 2021 Demographics Collaborators. Global age-sex-specific mortality, life expectancy, and population estimates in 204 countries and territories and 811 subnational locations, 1950-2021, and the impact of the COVID-19 pandemic: a comprehensive demographic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet. 2024 May 18;403(10440):1989-2056. doi: 10.1016/S0140-6736(24)00476-8. Epub 2024 Mar 11.
- Leroi I, Kitagawa K, Vatter S, Sugihara T. Dementia in 'super-aged' Japan: challenges and solutions. Neurodegener Dis Manag. 2018 Aug;8(4):257-266. doi: 10.2217/nmt-2018-0007. Epub 2018 Jul 24.
- Igarashi A, Eltaybani S, Takaoka M, Noguchi-Watanabe M, Yamamoto-Mitani N. Quality Assurance in Long-Term Care and Development of Quality Indicators in Japan. Gerontol Geriatr Med. 2020 Nov 27;6:2333721420975320. doi: 10.1177/2333721420975320. eCollection 2020 Jan-Dec.
- Matsumoto H, Igarashi A, Suzuki M, Yamamoto-Mitani N. Association between neighbourhood convenience stores and independent living in older people in Japan. Australas J Ageing. 2019 Jun;38(2):116-123. doi: 10.1111/ajag.12607. Epub 2019 Jan 30.
- Suzuki H, Igarashi A, Matsumoto H, Kugai H, Takaoka M, Sakka M, Ito K, Hagiwara Y, Yamamoto-Mitani N. A Dementia-Friendly Educational Program Using Virtual Reality for the General Public in Japan: A Randomized Controlled Trial for DRIVE. Gerontologist. 2024 Nov 1;64(11):gnae113. doi: 10.1093/geront/gnae113.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3359-KEPK
- 23KK0168 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Japan Society for the Promotion of Science)
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Descrizione del piano IPD
L'IPD associato ai partecipanti'; gli ID reali verranno conservati solo dal PI di questo studio.
I nuovi set di dati utilizzeranno nuovi ID in modo che solo il PI possa collegare i dati della ricerca agli ID originali dei partecipanti.
I set di dati che utilizzano i nuovi ID verranno condivisi con il gruppo di ricerca per scopi di elaborazione dati (piano di analisi statistica, SAP) e pubblicazione. Tutti i dati saranno conservati per cinque anni (ottobre 2024-ottobre 2029).
I set di dati non saranno resi pubblici e saranno condivisi solo con il team di ricerca del progetto.
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