- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06629844
Mejora de las actitudes de los estudiantes de atención médica hacia la atención de la demencia a través de la educación en realidad virtual
Programa educativo para mejorar la actitud hacia las personas que viven con demencia entre estudiantes de atención médica que utilizan la realidad virtual: estudio piloto
Este estudio cuasiexperimental se centra en estudiantes de enfermería de Indonesia y tiene como objetivo examinar la eficacia de los programas educativos sobre la demencia en realidad virtual (RV). El estudio aborda las siguientes preguntas de investigación:
- ¿Cuál es el estado actual de conocimiento y conciencia sobre la demencia entre los participantes antes de participar en un programa educativo de realidad virtual sobre la demencia?
- ¿Cuál es el efecto de un programa educativo de realidad virtual sobre la demencia en la mejora de la actitud, el conocimiento y la intención de los participantes de ayudar a las personas que viven con demencia, y cómo están satisfechos los participantes con el programa educativo de realidad virtual sobre la demencia? Los participantes se unirán voluntariamente a un programa educativo de clase de 120 minutos, y cada participante asistirá solo una vez. El programa, integrado en los cursos relacionados con la demencia de la facultad, se estructurará en torno a una serie de componentes, que incluyen introducción, cuestionario previo al programa, conferencia, mal drama (comunicación hostil), mala versión de realidad virtual, discusión, conferencia (sobre la demencia). , buena realidad virtual, buen drama, conferencia, N-impro, cuestionario posterior al programa y conclusión.
El programa educativo de realidad virtual se incluirá en cursos relacionados con la demencia en la facultad de enfermería.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio cuasiexperimental tiene como objetivo evaluar un programa educativo sobre la demencia en realidad virtual (VR) entre estudiantes de enfermería en Indonesia. Los participantes serán estudiantes de enfermería que estén matriculados en semestres y cursos específicos designados para la implementación de este programa educativo. En Universitas Airlangga, el estudio se llevará a cabo con estudiantes del quinto semestre (tercer año). A todos los posibles participantes se les asignarán nuevos números de identificación para garantizar la confidencialidad de sus números de identificación de estudiante. Este protocolo ha sido revisado y aprobado por el Comité de Ética de la Facultad de Enfermería de Universitas Airlangga.
El programa educativo de realidad virtual sobre la demencia se integrará en la clase de enfermería psiquiátrica, que cubre temas relacionados con la atención de la demencia. Los participantes serán reclutados durante el curso de Enfermería Psiquiátrica a través de anuncios de clase. Se proporcionará una descripción general del proceso de investigación y poco antes de que comience se darán instrucciones detalladas sobre el estudio. El equipo de investigación anunciará el estudio aproximadamente con una semana de anticipación y el reclutamiento se realizará a través de Google Forms. Los participantes seleccionados recibirán sus nuevos números de identificación y detalles sobre el horario y la ubicación del programa a través de un anuncio de clase tres días antes de la intervención.
El día de la intervención, los participantes asistirán al lugar designado y firmarán una hoja de asistencia con sus nuevas identificaciones. El Investigador Principal (PI) explicará las etapas del estudio y enfatizará que los participantes pueden retirarse en cualquier momento sin ninguna consecuencia. La participación en el estudio será totalmente voluntaria y no habrá coerción. Los estudiantes que opten por no participar en el estudio seguirán recibiendo material estándar relacionado con la demencia a través de la plataforma de aprendizaje electrónico de la universidad. Aún así, no participarán en el programa educativo basado en juegos. Los estudiantes que acepten participar en el estudio darán su consentimiento informado. Quienes estén en el programa completarán un cuestionario antes y después de la intervención.
En cuanto al reclutamiento, los participantes elegibles serán identificados a través del portal de aprendizaje electrónico de la universidad. Los estudiantes matriculados en los cursos seleccionados para el curso académico 2024/2025 se tomarán nota al inicio del semestre. Todos los estudiantes elegibles recibirán información completa sobre el estudio y una invitación para participar.
El equipo de investigación explicará el programa en persona y proporcionará explicaciones por escrito al inicio del curso de Enfermería Psiquiátrica. El curso de Enfermería Psiquiátrica 2024/2025 consta de cuatro clases, cada una con entre 50 y 60 estudiantes. Se seleccionará aleatoriamente una clase para participar en este estudio piloto como grupo de intervención. Las tres clases restantes servirán como grupo de control y recibirán material del curso estándar a través de la plataforma de aprendizaje electrónico. Tanto el grupo de intervención como el de control completarán cuestionarios previos y posteriores a la intervención. Los datos se recopilarán nuevamente de ambos grupos al final del curso de enfermería psiquiátrica (previsto para enero de 2025) para medir los efectos a largo plazo.
El grupo de intervención recibirá el programa educativo de realidad virtual sobre la demencia, mientras que el grupo de control asistirá a una conferencia estándar. Ambas intervenciones se realizarán una vez. El grupo de control recibirá una única conferencia a través de la plataforma de aprendizaje electrónico. A los estudiantes que brinden su consentimiento informado se les pedirá que completen la encuesta de referencia (T1). En el grupo de intervención, los estudiantes asistirán a una conferencia en el aula y a un debate sobre la demencia (primera clase) y luego completarán una encuesta posterior a la conferencia (T2). Posteriormente, se les pedirá que completen otra encuesta posterior a la conferencia (T3) al final del semestre. El grupo de control seguirá el mismo cronograma para completar las encuestas (T1-T3).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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East Java
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Surabaya, East Java, Indonesia, 60115
- Faculty of Nursing, Universitas Airlangga
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de enfermería matriculados en el semestre designado y cursos que se alineen con la implementación del programa en Universitas Airlangga.
Criterios de exclusión:
- Los estudiantes que no están matriculados en el semestre y los cursos especificados o aquellos que tienen experiencia previa con programas educativos de realidad virtual sobre la demencia similares podrían influir en los resultados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de realidad virtual
El grupo experimental recibirá el programa educativo de realidad virtual sobre la demencia, que se llevará a cabo una vez para cada participante.
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El grupo de intervención recibirá el programa educativo de realidad virtual sobre la demencia, que se llevará a cabo una vez para cada participante, y cada sesión tendrá capacidad para un máximo de 20 participantes.
El programa educativo de realidad virtual sobre la demencia seguirá el siguiente flujo, integrando dramatizaciones en video, experiencias de realidad virtual, conferencias y debates.
El programa está diseñado para simular situaciones de atención de la demencia de la vida real, fomentar la reflexión y mejorar la comprensión de los estudiantes de enfermería sobre el manejo de la demencia.
Los siguientes son los pasos para la intervención: Introducción (3 minutos), Cuestionario previo al programa (10 minutos), Introducción a la conferencia (2 minutos), Mal drama (comunicación hostil) (10 minutos), Mala realidad virtual (10 minutos), Discusión ( 5 minutos), Conferencia 1: ¿Qué es la demencia?
(10 minutos), Buena realidad virtual (10 minutos), Buen drama (10 minutos), Conferencia 2: ¿Qué podemos hacer para apoyar a las personas con discapacidad? (5 minutos), N-impro (10 minutos), Cuestionario Post-Programa (10 minutos), Conclusión (5 minutos).
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Comparador activo: Material del curso estándar
El grupo de control recibirá el material del curso estándar a través de la plataforma de aprendizaje electrónico de la universidad.
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La intervención comienza con una introducción al programa de realidad virtual para la demencia, describiendo sus objetivos y estableciendo las expectativas de los participantes.
A continuación se aplica un cuestionario previo al programa para evaluar los conocimientos básicos, las actitudes y la intención de ayudar a las personas con demencia.
Una breve conferencia presenta una dramatización que muestra una comunicación ineficaz con una persona con discapacidad, seguida de un escenario de realidad virtual que destaca las malas prácticas de atención.
Después de discutir estas observaciones, los participantes asisten a una conferencia que explica los síntomas y la progresión de la demencia, con contenido de video adaptado culturalmente para el público indonesio.
A continuación, un escenario de realidad virtual positivo demuestra las mejores prácticas en el cuidado de la demencia, seguido de un video sobre comunicación de apoyo.
Una segunda conferencia ofrece estrategias prácticas para el cuidado y la comunicación, complementadas con una sesión de N-impro para profundizar la comprensión.
La sesión concluye con un cuestionario posterior al programa y una reflexión final para fomentar la aplicación en el mundo real de las habilidades aprendidas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de actitudes hacia las personas con demencia
Periodo de tiempo: 3-5 minutos para completar el cuestionario
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Las actitudes de los participantes hacia las personas que viven con demencia (PLWD) se evaluarán mediante la Escala de Actitudes hacia las Personas con Demencia. Factores relacionados con las actitudes hacia las personas con demencia: Desarrollo de la Escala de Actitud hacia la Demencia y la Escala de Conocimiento sobre la Demencia. La escala original se publicó en japonés y se llevó a cabo un proceso de traducción hacia adelante y hacia atrás para producir la versión indonesia de la escala. El cuestionario consta de 14 ítems y está diseñado para evaluar las actitudes de los participantes hacia las personas que viven con personas con discapacidad. La puntuación total osciló entre 14 y 56, y las puntuaciones altas indican actitudes favorables. |
3-5 minutos para completar el cuestionario
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento de la demencia
Periodo de tiempo: 3-5 minutos para completar el cuestionario
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El conocimiento de los participantes sobre la demencia se evaluará mediante la Escala de conocimiento de la demencia.
Esta escala se diseñó originalmente para medir diversos aspectos del conocimiento sobre la demencia, incluidos los síntomas, las causas, la progresión y las estrategias de cuidado.
La escala consta de 15 preguntas de opción múltiple y de verdadero/falso que cubren una amplia gama de temas relacionados con la demencia.
La versión indonesia de la escala se creó mediante un proceso de traducción hacia adelante y hacia atrás para garantizar la precisión cultural y lingüística.
Esta escala requerirá que los encuestados proporcionen respuestas utilizando una escala Likert de 3 puntos que va desde de acuerdo, en desacuerdo y no sé.
El autor calculará la puntuación total de conocimiento sobre la demencia; una puntuación alta indica un alto nivel de conocimiento sobre la demencia.
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3-5 minutos para completar el cuestionario
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Intención de ayudar a las personas que viven con demencia (PLWD)
Periodo de tiempo: 2-3 minutos para completar las viñetas
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Para evaluar la intención de los participantes de ayudar a las personas con discapacidad, utilizaremos un conjunto de cuatro viñetas basadas en el estudio anterior.
Cada viñeta presenta un escenario realista en el que una persona con demencia puede necesitar ayuda, como confusión en un lugar público, dificultad con las tareas diarias o problemas relacionados con la pérdida de memoria.
Los participantes leerán cada viñeta e indicarán su comportamiento de ayuda previsto en una escala Likert de 4 puntos (que va desde "definitivamente no ayudaría" hasta "definitivamente ayudaría").
Las viñetas están diseñadas para evaluar la voluntad de los participantes de ofrecer apoyo práctico, emocional o social a las personas con discapacidad en situaciones cotidianas.
La versión indonesia de las viñetas y la escala Likert también ha sido traducida hacia adelante y hacia atrás para garantizar que el lenguaje y el contexto sean apropiados para los estudiantes de enfermería de Indonesia.
Una puntuación alta indica una alta intención de ayudar a las personas que viven con demencia.
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2-3 minutos para completar las viñetas
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Cuestionario de Experiencia de Usuario (UEQ)
Periodo de tiempo: 3-5 minutos para completar el cuestionario
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Para evaluar las percepciones de los participantes sobre el programa educativo de realidad virtual sobre la demencia, utilizaremos el Cuestionario de experiencia del usuario (UEQ).
Este cuestionario evalúa las experiencias de los usuarios con el programa de realidad virtual en varias dimensiones, como atractivo, perspicuidad, eficiencia, confiabilidad, estimulación y novedad.
El UEQ se utilizó anteriormente en estudios similares y proporcionó comentarios valiosos sobre la experiencia del usuario.
La versión indonesia del UEQ https://www.ueq-online.org/,
Se empleará información para garantizar que el cuestionario sea cultural y lingüísticamente apropiado.
Por lo general, implica una serie de escalas diferenciales semánticas y las respuestas se califican de -3 a +3.
Las puntuaciones más altas indican una percepción más positiva de la experiencia del usuario.
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3-5 minutos para completar el cuestionario
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dianis Wulan Sari, Ph.D, Faculty of Nursing, Universitas Airlangga
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sari DW, Igarashi A, Takaoka M, Yamahana R, Noguchi-Watanabe M, Teramoto C, Yamamoto-Mitani N. Virtual reality program to develop dementia-friendly communities in Japan. Australas J Ageing. 2020 Sep;39(3):e352-e359. doi: 10.1111/ajag.12797. Epub 2020 Jun 2.
- Wu J, Igarashi A, Suzuki H, Matsumoto H, Kugai H, Takaoka M, Yamamoto-Mitani N. Effects of a dementia educational programme using virtual reality on nurses in an acute care hospital: A pre-post comparative study. Int J Older People Nurs. 2024 May;19(3):e12616. doi: 10.1111/opn.12616.
- Igarashi A, Matsumoto H, Takaoka M, Kugai H, Suzuki M, Yamamoto-Mitani N. Educational Program for Promoting Collaboration Between Community Care Professionals and Convenience Stores. J Appl Gerontol. 2020 Jul;39(7):760-769. doi: 10.1177/0733464819871878. Epub 2019 Sep 3.
- Matsumoto H, Hagiwara Y, Yamamoto-Mitani N, Igarashi A. A Randomized Control Trial for ReDeSign: A Dementia-Friendly Mobile Microlearning Training for Store Workers in Japan. Gerontologist. 2023 Sep 2;63(8):1300-1310. doi: 10.1093/geront/gnac182.
- GBD 2021 Demographics Collaborators. Global age-sex-specific mortality, life expectancy, and population estimates in 204 countries and territories and 811 subnational locations, 1950-2021, and the impact of the COVID-19 pandemic: a comprehensive demographic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet. 2024 May 18;403(10440):1989-2056. doi: 10.1016/S0140-6736(24)00476-8. Epub 2024 Mar 11.
- Leroi I, Kitagawa K, Vatter S, Sugihara T. Dementia in 'super-aged' Japan: challenges and solutions. Neurodegener Dis Manag. 2018 Aug;8(4):257-266. doi: 10.2217/nmt-2018-0007. Epub 2018 Jul 24.
- Igarashi A, Eltaybani S, Takaoka M, Noguchi-Watanabe M, Yamamoto-Mitani N. Quality Assurance in Long-Term Care and Development of Quality Indicators in Japan. Gerontol Geriatr Med. 2020 Nov 27;6:2333721420975320. doi: 10.1177/2333721420975320. eCollection 2020 Jan-Dec.
- Matsumoto H, Igarashi A, Suzuki M, Yamamoto-Mitani N. Association between neighbourhood convenience stores and independent living in older people in Japan. Australas J Ageing. 2019 Jun;38(2):116-123. doi: 10.1111/ajag.12607. Epub 2019 Jan 30.
- Suzuki H, Igarashi A, Matsumoto H, Kugai H, Takaoka M, Sakka M, Ito K, Hagiwara Y, Yamamoto-Mitani N. A Dementia-Friendly Educational Program Using Virtual Reality for the General Public in Japan: A Randomized Controlled Trial for DRIVE. Gerontologist. 2024 Nov 1;64(11):gnae113. doi: 10.1093/geront/gnae113.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3359-KEPK
- 23KK0168 (Otro número de subvención/financiamiento: Japan Society for the Promotion of Science)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
El IPD asociado a los participantes; Las identificaciones reales serán conservadas únicamente por el IP de este estudio.
Los nuevos conjuntos de datos utilizarán nuevas identificaciones para que solo el investigador principal pueda vincular los datos de la investigación con las identificaciones originales de los participantes.
Los conjuntos de datos que utilicen las nuevas identificaciones se compartirán con el equipo de investigación para fines de procesamiento de datos (plan de análisis estadístico, SAP) y publicación. Todos los datos se almacenarán durante cinco años (octubre de 2024-octubre de 2029).
Los conjuntos de datos no se harán públicos y solo se compartirán con el equipo de investigación del proyecto.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .