- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06629844
Terveydenhuollon opiskelijoiden asenteiden parantaminen dementian hoitoon virtuaalitodellisuuskoulutuksen avulla
Koulutusohjelma dementiaa sairastavien ihmisten asenteen lisäämiseksi terveydenhuollon opiskelijoiden keskuudessa virtuaalitodellisuuden avulla: Pilottitutkimus
Tämä lähes kokeellinen tutkimus keskittyy Indonesian sairaanhoitajaopiskelijoihin ja pyrkii tutkimaan virtuaalitodellisuuden (VR) dementiakasvatusohjelmien tehokkuutta. Tutkimus käsittelee seuraavia tutkimuskysymyksiä:
- Mikä on osallistujien nykyinen tieto ja tietoisuus dementiasta ennen VR-dementiakasvatusohjelmaan osallistumista?
- Miten VR-dementiakasvatusohjelma parantaa osallistujien asennetta, tietämystä ja aikomusta auttaa dementiaa sairastavia kohtaan, ja miten osallistujat ovat tyytyväisiä VR-dementiakasvatusohjelmaan? Osallistujat liittyvät vapaaehtoisesti 120 minuutin luokkaopetusohjelmaan, ja jokainen osallistuja osallistuu vain kerran. Tiedekunnan dementiaan liittyviin kursseihin integroitu ohjelma rakentuu useiden osien ympärille, mukaan lukien esittely, ohjelmaa edeltävä kyselylomake, luento, huono draama (epäystävällinen kommunikaatio), huono versio VR:stä, keskustelu, luento (dementiasta) , hyvä VR, hyvä draama, luento, N-impro, ohjelman jälkeinen kyselylomake ja johtopäätös.
VR-koulutusohjelma sisällytetään hoitotieteen tiedekunnan dementiaan liittyviin kursseihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän näennäisen kokeellisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida Indonesian sairaanhoitajaopiskelijoiden virtuaalitodellisuuden (VR) dementiakasvatusohjelmaa. Osallistujat ovat sairaanhoitajaopiskelijoita, jotka ovat ilmoittautuneet tämän koulutusohjelman toteuttamista varten määrätyille lukukausille ja kursseille. Universitas Airlanggassa tutkimus tehdään opiskelijoiden kanssa viidennellä lukukaudella (kolmas vuosi). Kaikille mahdollisille osallistujille annetaan uudet tunnusnumerot heidän opiskelijatunnusnumeroidensa luottamuksellisuuden varmistamiseksi. Tämän pöytäkirjan on tarkistanut ja hyväksynyt sairaanhoitajan tiedekunnan eettinen toimikunta Universitas Airlanggassa.
VR-dementiakoulutusohjelma integroidaan osaksi Psykiatrinen hoitotyön luokkaa, joka kattaa dementian hoitoon liittyviä teemoja. Osallistujat rekrytoidaan psykiatrinen hoitotyön kurssin aikana luokka-ilmoituksilla. Tutkimusprosessista annetaan yleiskatsaus ja tarkemmat ohjeet tutkimuksesta vähän ennen sen alkamista. Tutkimusryhmä ilmoittaa tutkimuksesta noin viikkoa etukäteen, ja rekrytointi tapahtuu Google Formsin kautta. Valitut osallistujat saavat uudet henkilötunnuksensa ja tiedot ohjelman aikataulusta ja sijainnista luokkailmoituksella kolme päivää ennen interventiota.
Interventiopäivänä osallistujat saapuvat nimettyyn paikkaan ja allekirjoittavat läsnäololomakkeen uusilla henkilöllisyystodistuksillaan. Päätutkija (PI) selittää tutkimuksen vaiheet ja korostaa, että osallistujat voivat vetäytyä milloin tahansa ilman seurauksia. Tutkimukseen osallistuminen on täysin vapaaehtoista, eikä siihen tule pakkoa. Opiskelusta poistuneet opiskelijat saavat edelleen normaalia dementiaan liittyvää materiaalia yliopiston verkko-oppimisalustan kautta. He eivät kuitenkaan osallistu pelipohjaiseen koulutusohjelmaan. Opiskelijat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, antavat tietoisen suostumuksen. Ohjelmaan osallistuvat täyttävät kyselyn ennen interventiota ja sen jälkeen.
Rekrytointiin soveltuvat osallistujat tunnistetaan yliopiston verkko-oppimisportaalin kautta. Valituille opintojaksoille lukuvuodelle 2024/2025 ilmoittautuneet opiskelijat merkitään lukukauden alussa. Kaikki hakukelpoiset opiskelijat saavat kattavan tiedon tutkimuksesta ja kutsun osallistua.
Tutkimusryhmä selittää ohjelman henkilökohtaisesti ja antaa kirjalliset selvitykset Psykiatrinen hoitotyön kurssin alussa. Psykiatrinen hoitotyön kurssi 2024/2025 koostuu neljästä luokkasta, joissa kussakin on 50-60 opiskelijaa. Yksi luokka valitaan satunnaisesti osallistumaan tähän pilottitutkimukseen interventioryhmänä. Loput kolme luokkaa toimivat vertailuryhmänä, jotka saavat vakiokurssimateriaalin verkko-oppimisalustan kautta. Sekä interventio- että kontrolliryhmät täyttävät interventiota edeltävät ja sen jälkeiset kyselylomakkeet. Molemmista ryhmistä kerätään tietoja uudelleen Psykiatrinen hoitotyön kurssin päätteeksi (odotetaan tammikuussa 2025) pitkän aikavälin vaikutusten mittaamiseksi.
Interventioryhmä saa VR-dementiakasvatusohjelman ja kontrolliryhmä normaaliluennolle. Molemmat interventiot suoritetaan kerran. Kontrolliryhmä saa yhden luennon e-oppimisalustan kautta. Opiskelijoita, jotka antavat tietoisen suostumuksen, pyydetään täyttämään peruskysely (T1). Interventioryhmässä opiskelijat osallistuvat luokkahuoneluennolle ja keskusteluun dementiasta (1. luokka) ja suorittavat sitten luennon jälkeisen kyselyn (T2). Myöhemmin heitä pyydetään suorittamaan toinen luentokysely (T3) lukukauden lopussa. Vertailuryhmä noudattaa samaa aikataulua kyselyjen suorittamisessa (T1-T3).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
East Java
-
Surabaya, East Java, Indonesia, 60115
- Faculty of Nursing, Universitas Airlangga
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Sairaanhoitajaopiskelijat, jotka ovat ilmoittautuneet määrätylle lukukaudelle ja kursseille, jotka vastaavat ohjelman toteutusta Universitas Airlanggassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelijat, jotka eivät ole ilmoittautuneet määrätylle lukukaudelle ja kursseille tai joilla on aikaisempaa kokemusta vastaavista VR-dementiakoulutusohjelmista, voivat vaikuttaa tuloksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuusohjelma
Kokeiluryhmä saa VR-dementiakasvatusohjelman, joka toteutetaan kerran kullekin osallistujalle.
|
Interventioryhmä saa VR-dementiakasvatusohjelman, joka toteutetaan kerran kullekin osallistujalle ja jokaiseen istuntoon mahtuu enintään 20 osallistujaa.
VR-dementiakoulutusohjelma seuraa alla olevaa kulkua, ja se sisältää videodramatisointeja, VR-kokemuksia, luentoja ja keskusteluja.
Ohjelma on suunniteltu simuloimaan todellisia dementian hoitotilanteita, rohkaisemaan reflektointia ja parantamaan hoitotyön opiskelijoiden ymmärrystä dementian hoidosta.
Interventiovaiheet ovat seuraavat: Johdanto (3 minuuttia), ohjelmaa edeltävä kysely (10 minuuttia), luennon esittely (2 minuuttia), huono draama (epäystävällinen viestintä) (10 minuuttia), huono VR (10 minuuttia), keskustelu ( 5 minuuttia), Luento 1: Mikä on dementia?
(10 minuuttia), Hyvä VR (10 minuuttia), Hyvä draama (10 minuuttia), Luento 2: Mitä voimme tehdä PLWD:n tukemiseksi? (5 minuuttia), N-impro (10 minuuttia), ohjelman jälkeinen kysely (10 minuuttia), johtopäätös (5 minuuttia).
|
|
Active Comparator: Normaali kurssimateriaali
Vertailuryhmä saa vakiokurssimateriaalin yliopiston verkko-oppimisalustan kautta.
|
Interventio alkaa VR-dementiaohjelman esittelyllä, jossa hahmotellaan sen tavoitteet ja asetetaan osallistujien odotukset.
Ohjelmaa edeltävä kyselylomake arvioi perustiedot, asenteet ja aikomukset auttaa dementiasta kärsiviä ihmisiä.
Lyhyt luento esittelee dramatisoinnin, joka osoittaa tehotonta kommunikointia PLWD:n kanssa, ja sen jälkeen VR-skenaarion, joka korostaa huonoja hoitokäytäntöjä.
Keskusteltuaan näistä havainnoista osallistujat osallistuvat luennolle, jossa selitetään dementian oireita ja etenemistä kulttuurisesti mukautetulla videosisällöllä Indonesian yleisölle.
Seuraavaksi positiivinen VR-skenaario esittelee dementian hoidon parhaita käytäntöjä, jota seuraa video tukevasta viestinnästä.
Toinen luento tarjoaa käytännöllisiä hoito- ja viestintästrategioita, joita täydentää N-impro-istunto ymmärtämisen syventämiseksi.
Istunto päättyy ohjelman jälkeiseen kyselyyn ja loppureflektointiin, joka kannustaa opittujen taitojen todelliseen soveltamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asenteet ihmisiä, joilla on dementiaasteikko
Aikaikkuna: 3-5 minuuttia kyselyn täyttämiseen
|
Osallistujien asenteita dementiaa sairastavia (PLWD) kohtaan arvioidaan käyttämällä Asenteet dementiasta kärsiviä ihmisiä -asteikolla. Tekijät, jotka liittyvät asenteisiin dementiaa sairastavia ihmisiä kohtaan: Dementia-asteikon ja dementiatietoasteikon kehitys. Alkuperäinen asteikko julkaistiin japaniksi, ja asteikon indonesiankielisen version tuottamiseksi suoritettiin eteenpäin-taaksepäin käännösprosessi. Kyselylomakkeessa on 14 kohtaa ja se on suunniteltu arvioimaan osallistujien asenteita PLWD:tä kohtaan. Kokonaispistemäärät vaihtelivat 14–56, ja korkeat pisteet kertoivat suotuisasta asenteesta. |
3-5 minuuttia kyselyn täyttämiseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dementian tuntemus
Aikaikkuna: 3-5 minuuttia kyselyn täyttämiseen
|
Osallistujien tietämys dementiasta arvioidaan Dementia Knowledge Scale -asteikolla.
Tämä asteikko suunniteltiin alun perin mittaamaan dementiatiedon eri näkökohtia, mukaan lukien oireet, syyt, eteneminen ja hoitostrategiat.
Asteikko koostuu 15 monivalintakysymyksestä ja tosi/epätosi kysymyksestä, jotka kattavat laajan valikoiman dementiaan liittyviä aiheita.
Asteikon indonesialainen versio luotiin eteenpäin-taakse-käännösprosessilla kulttuurisen ja kielellisen tarkkuuden varmistamiseksi.
Tämä asteikko edellyttää, että vastaajat antavat vastaukset 3-pisteen Likert-asteikolla, jotka vaihtelevat samaa, eri mieltä ja en tiedä.
Kirjoittaja laskee dementiatietoisuuden kokonaispistemäärän, ja korkea pistemäärä osoittaa korkeaa tietotasoa dementiasta.
|
3-5 minuuttia kyselyn täyttämiseen
|
|
Aikomus auttaa dementiaa (PLWD) sairastavia henkilöitä
Aikaikkuna: 2-3 minuuttia vinjettien valmistumiseen
|
Arvioidaksemme osallistujien aikomusta auttaa PLWD:tä, käytämme neljän vinjetin sarjaa edellisen tutkimuksen perusteella.
Jokainen vinjetti esittää realistisen skenaarion, jossa dementoitunut henkilö saattaa tarvita apua, kuten hämmennystä julkisella paikalla, vaikeuksia päivittäisten tehtävien kanssa tai muistin menettämiseen liittyviä ongelmia.
Osallistujat lukevat jokaisen vinjetin läpi ja osoittavat auttavan käyttäytymisensä 4-pisteen Likert-asteikolla (vaihtelee "ei varmasti auttaisi" - "aittaisi ehdottomasti").
Vinjettien tarkoituksena on arvioida osallistujien halukkuutta tarjota käytännöllistä, emotionaalista tai sosiaalista tukea PLWD:lle jokapäiväisissä tilanteissa.
Vinjettien ja Likert-asteikon indonesialainen versio on myös käännetty eteenpäin, jotta varmistetaan, että kieli ja konteksti sopivat Indonesian hoitotyön opiskelijoille.
Korkea pistemäärä osoittaa suurta aikomusta auttaa dementiasta kärsiviä ihmisiä.
|
2-3 minuuttia vinjettien valmistumiseen
|
|
User Experience Questionnaire (UEQ)
Aikaikkuna: 3-5 minuuttia kyselyn täyttämiseen
|
Arvioidaksemme osallistujien mielipiteitä VR-dementiakasvatusohjelmasta käytämme User Experience Questionnaire (UEQ) -kyselyä.
Tässä kyselyssä arvioidaan käyttäjien kokemuksia VR-ohjelmasta useilla eri ulottuvuuksilla, kuten houkuttelevuus, näkyvyys, tehokkuus, luotettavuus, stimulaatio ja uutuus.
UEQ:ta käytettiin aiemmin vastaavissa tutkimuksissa ja se antoi arvokasta palautetta käyttökokemuksesta.
Indonesian UEQ:n versio https://www.ueq-online.org/,
Varmistetaan, että kyselylomake on kulttuurisesti ja kielellisesti sopiva.
Se sisältää tyypillisesti sarjan semanttisia differentiaaliasteikkoja, ja vastaukset pisteytetään -3:sta +3:een.
Korkeammat pisteet osoittavat positiivisemman käsityksen käyttökokemuksesta.
|
3-5 minuuttia kyselyn täyttämiseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dianis Wulan Sari, Ph.D, Faculty of Nursing, Universitas Airlangga
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sari DW, Igarashi A, Takaoka M, Yamahana R, Noguchi-Watanabe M, Teramoto C, Yamamoto-Mitani N. Virtual reality program to develop dementia-friendly communities in Japan. Australas J Ageing. 2020 Sep;39(3):e352-e359. doi: 10.1111/ajag.12797. Epub 2020 Jun 2.
- Wu J, Igarashi A, Suzuki H, Matsumoto H, Kugai H, Takaoka M, Yamamoto-Mitani N. Effects of a dementia educational programme using virtual reality on nurses in an acute care hospital: A pre-post comparative study. Int J Older People Nurs. 2024 May;19(3):e12616. doi: 10.1111/opn.12616.
- Igarashi A, Matsumoto H, Takaoka M, Kugai H, Suzuki M, Yamamoto-Mitani N. Educational Program for Promoting Collaboration Between Community Care Professionals and Convenience Stores. J Appl Gerontol. 2020 Jul;39(7):760-769. doi: 10.1177/0733464819871878. Epub 2019 Sep 3.
- Matsumoto H, Hagiwara Y, Yamamoto-Mitani N, Igarashi A. A Randomized Control Trial for ReDeSign: A Dementia-Friendly Mobile Microlearning Training for Store Workers in Japan. Gerontologist. 2023 Sep 2;63(8):1300-1310. doi: 10.1093/geront/gnac182.
- GBD 2021 Demographics Collaborators. Global age-sex-specific mortality, life expectancy, and population estimates in 204 countries and territories and 811 subnational locations, 1950-2021, and the impact of the COVID-19 pandemic: a comprehensive demographic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet. 2024 May 18;403(10440):1989-2056. doi: 10.1016/S0140-6736(24)00476-8. Epub 2024 Mar 11.
- Leroi I, Kitagawa K, Vatter S, Sugihara T. Dementia in 'super-aged' Japan: challenges and solutions. Neurodegener Dis Manag. 2018 Aug;8(4):257-266. doi: 10.2217/nmt-2018-0007. Epub 2018 Jul 24.
- Igarashi A, Eltaybani S, Takaoka M, Noguchi-Watanabe M, Yamamoto-Mitani N. Quality Assurance in Long-Term Care and Development of Quality Indicators in Japan. Gerontol Geriatr Med. 2020 Nov 27;6:2333721420975320. doi: 10.1177/2333721420975320. eCollection 2020 Jan-Dec.
- Matsumoto H, Igarashi A, Suzuki M, Yamamoto-Mitani N. Association between neighbourhood convenience stores and independent living in older people in Japan. Australas J Ageing. 2019 Jun;38(2):116-123. doi: 10.1111/ajag.12607. Epub 2019 Jan 30.
- Suzuki H, Igarashi A, Matsumoto H, Kugai H, Takaoka M, Sakka M, Ito K, Hagiwara Y, Yamamoto-Mitani N. A Dementia-Friendly Educational Program Using Virtual Reality for the General Public in Japan: A Randomized Controlled Trial for DRIVE. Gerontologist. 2024 Nov 1;64(11):gnae113. doi: 10.1093/geront/gnae113.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3359-KEPK
- 23KK0168 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Japan Society for the Promotion of Science)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujiin liittyvä IPD”; todelliset tunnukset säilyvät vain tämän tutkimuksen PI:llä.
Uudet tietojoukot käyttävät uusia tunnuksia, jotta vain PI voi linkittää tutkimusdatan osallistujien alkuperäisiin tunnuksiin.
Uusia tunnuksia käyttävät tietojoukot jaetaan tutkimusryhmän kanssa tietojenkäsittelyä (tilastollinen analyysisuunnitelma, SAP) ja julkaisua varten. Kaikki tiedot säilytetään viisi vuotta (lokakuu 2024-lokakuu 2029).
Tietojoukkoja ei julkaista, ja ne jaetaan vain projektin tutkimusryhmän kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .