- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06631794
Evaluering af virkningen af en HPV-vaccinationssamtale med tredjeklassestuderende (HPV-ADO)
Evaluering af virkningen af en HPV-vaccinationssamtale med tredjeklassestuderende om deres papillomavirusvaccinationsdækning.
Dette er en prospektiv pragmatisk undersøgelse for at vurdere virkningen af en HPV-vaccinationssamtale i gymnasiet på faktisk vaccineudlevering i testkommuner sammenlignet med kontrolkommuner. Foredraget består af en orientering om vigtigheden af vaccination.
Dette er en kontrolleret undersøgelse, da to kommuner vil drage fordel af HPV-vaccinationstalen, mens de to andre vil fungere som kontroller uden opsætning af HPV-vaccinationstalen. Opsætningen af denne præsentation vil være open-label.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: David Zuckman, Doctor
- Telefonnummer: 0146252093
- E-mail: d.zucman@hopital-foch.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kewin KP Panel, Master
- Telefonnummer: 0146253576
- E-mail: k.panel@hopital-foch.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 3. klasses elever blev indskrevet i offentlige gymnasier i Suresnes og Rueil-Malmaison.
Ekskluderingskriterier:
- Elever udebliver på samtaledagen.
- Studerende, der ikke vil/kan udfylde spørgeskemaet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektvurdering af en seksuel sundhedssamtale med mellemskoleelever i 3.g om udlevering af HPV-vacciner blandt unge født i 2010.
Tidsramme: 12 måneder forud for samtalen og de 6 måneder efter samtalen
|
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af en seksuel sundhedssamtale med mellemskoleelever i 3. klasse på udleveringen af HPV-vacciner blandt unge født i 2010. Det vigtigste evalueringskriterium for denne undersøgelse er antallet af månedlige HPV-vaccineudleveringer blandt unge født mellem 01/01/2010 og 31/12/2010. Disse data vil blive formidlet af OSPHARM kooperativet eller af apoteker i løbet af de 12 måneder forud for samtalen og de 6 måneder efter, for at kunne vurdere sidstnævntes indvirkning på dispensationer. |
12 måneder forud for samtalen og de 6 måneder efter samtalen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. Sekundært resultat
Tidsramme: 8 uger
|
Evaluer implementeringen af seksualundervisningssessioner som en del af mellemskoleuddannelsesprogrammer.
|
8 uger
|
|
2. Sekundært resultat
Tidsramme: 8 uger
|
Vurder Suresnes og Rueil-Malmaisons 3. klasses elevers viden om HPV-infektion og HPV-vaccination før og efter foredraget. Dette resultat vil blive evalueret gennem spørgeskema |
8 uger
|
|
3. sekundært resultat
Tidsramme: 8 uger
|
Evaluere mellemskoleelever; tilfredshed med informationssamtalen om HPV-vaccination. Dette resultat vil blive evalueret gennem spørgeskema |
8 uger
|
|
4. sekundært resultat
Tidsramme: 8 uger
|
Evaluer overholdelse af den seksuelle sundhedstale fra Suresnes og Rueil-Malmaison mellemskoler. Dette resultat vil blive vurderet ved at måle antallet af udfyldte spørgeskemaer |
8 uger
|
|
5. sekundært resultat
Tidsramme: 6 måneder efter samtale
|
Estimering af antallet af unge født i 2010 vaccineret mod HPV efter køn. Estimationsraten vil blive beregnet med data indsamlet fra ospharm andelsansøgningen. |
6 måneder efter samtale
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023_0258 (Anden identifikator: HopitalFoch)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .