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Evaluación del impacto de una charla sobre vacunación contra el VPH con estudiantes de tercer grado (HPV-ADO)

7 de octubre de 2024 actualizado por: Hopital Foch

Evaluación del impacto de una charla sobre vacunación contra el VPH con estudiantes de tercer grado en su cobertura de vacunación contra el virus del papiloma.

Este es un estudio pragmático prospectivo para evaluar el impacto de una charla sobre vacunación contra el VPH en la escuela secundaria sobre la dispensación real de vacunas en las comunas de prueba en comparación con las comunas de control. La charla consistirá en una sesión informativa sobre la importancia de la vacunación.

Se trata de un estudio controlado, ya que dos comunas se beneficiarán de la charla de vacunación contra el VPH, mientras que las otras dos servirán como controles sin el establecimiento de la charla de vacunación contra el VPH. El montaje de esta presentación será de etiqueta abierta.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

El objetivo principal del presente estudio es investigar el impacto de la charla sobre la vacunación contra el VPH con niños de 3er grado sobre la dispensación de la vacuna contra el VPH, convirtiéndolos en actores de su propia salud. Se espera un beneficio significativo en la cobertura de vacunación. Además, al finalizar la charla se enviará a los padres un folleto informativo y de sensibilización sobre las infecciones y los beneficios de la vacuna contra el VPH.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1170

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Estudiantes de 3er grado matriculados en escuelas secundarias públicas de Suresnes y Rueil-Malmaison.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes de 3er grado matriculados en escuelas secundarias públicas de Suresnes y Rueil-Malmaison.

Criterios de exclusión:

  • Estudiantes ausentes el día de la charla.
  • Los estudiantes no quieren o no pueden completar el cuestionario.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de impacto de una charla de salud sexual con estudiantes de 3er grado de secundaria sobre la dispensación de vacunas contra el VPH en jóvenes nacidos en 2010.
Periodo de tiempo: 12 meses anteriores a la charla y 6 meses posteriores a la charla.

El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de una charla de salud sexual con estudiantes de 3er grado de secundaria sobre la dispensación de vacunas contra el VPH entre jóvenes nacidos en 2010.

El principal criterio de evaluación para este estudio es el número de dispensaciones mensuales de la vacuna contra el VPH entre los jóvenes nacidos entre el 01/01/2010 y el 31/12/2010. Estos datos serán comunicados por la cooperativa OSPHARM o por las farmacias, durante los 12 meses anteriores a la charla y los 6 meses siguientes, para poder evaluar el impacto de esta última en las dispensaciones.

12 meses anteriores a la charla y 6 meses posteriores a la charla.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
1er resultado de Secundaria
Periodo de tiempo: 8 semanas
Evaluar la implementación de sesiones de educación sexual como parte de los programas educativos de secundaria.
8 semanas
Resultado 2º Secundaria
Periodo de tiempo: 8 semanas

Evaluar los conocimientos de los alumnos de 3º de Suresnes y Rueil-Malmaison sobre la infección por VPH y la vacunación contra el VPH antes y después de la charla.

Este resultado será evaluado a través de un cuestionario.

8 semanas
3er resultado secundario
Periodo de tiempo: 8 semanas

Evaluar a los estudiantes de secundaria; satisfacción con la charla informativa sobre la vacunación contra el VPH.

Este resultado será evaluado a través de un cuestionario.

8 semanas
4to resultado secundario
Periodo de tiempo: 8 semanas

Evaluar la adherencia a la charla sobre salud sexual por parte de las escuelas medias de Suresnes y Rueil-Malmaison.

Este resultado se evaluará mediante la medición de la tasa de cuestionarios completados.

8 semanas
5to resultado secundario
Periodo de tiempo: 6 meses después de la charla

Estimación de la tasa de jóvenes nacidos en 2010 vacunados contra el VPH por sexo.

La tasa de estimación se calculará con los datos recopilados de la aplicación cooperativa ospharm.

6 meses después de la charla

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

23 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

23 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023_0258 (Otro identificador: HopitalFoch)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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