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Valutazione dell'impatto di un discorso sulla vaccinazione HPV con studenti di terza elementare (HPV-ADO)

7 ottobre 2024 aggiornato da: Hopital Foch

Valutazione dell'impatto di un colloquio sulla vaccinazione HPV con gli studenti di terza elementare sulla loro copertura vaccinale contro il papillomavirus.

Questo è uno studio prospettico pragmatico per valutare l’impatto di un discorso sulla vaccinazione HPV nella scuola secondaria sull’effettiva distribuzione del vaccino nei comuni test rispetto ai comuni di controllo. L'intervento consiste in un briefing sull'importanza della vaccinazione.

Si tratta di uno studio controllato, poiché due comuni beneficeranno del discorso sulla vaccinazione HPV, mentre gli altri due fungeranno da controllo senza l'avvio del discorso sulla vaccinazione HPV. L'impostazione di questa presentazione sarà open-label.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo scopo principale del presente studio è quello di indagare l’impatto del dialogo sulla vaccinazione HPV con i bambini delle scuole di terza elementare sulla somministrazione del vaccino HPV, rendendoli attori della propria salute. Si prevede un beneficio significativo sulla copertura vaccinale. Al termine dell'incontro, inoltre, verrà inviato ai genitori un volantino informativo e di sensibilizzazione sulle infezioni e sui benefici della vaccinazione HPV.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1170

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Studenti di 3a elementare iscritti alle scuole secondarie pubbliche di Suresnes e Rueil-Malmaison.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Studenti di 3a elementare iscritti alle scuole secondarie pubbliche di Suresnes e Rueil-Malmaison.

Criteri di esclusione:

  • Studenti assenti il ​​giorno del discorso.
  • Studenti non disposti/impossibili a completare il questionario.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell’impatto di un discorso sulla salute sessuale con gli studenti delle scuole medie di 3a elementare sulla dispensazione dei vaccini HPV tra i giovani nati nel 2010.
Lasso di tempo: 12 mesi precedenti il ​​discorso e 6 mesi successivi al discorso

Lo scopo di questo studio è valutare l’impatto di un discorso sulla salute sessuale con studenti delle scuole medie di 3a elementare sulla dispensazione dei vaccini HPV tra i giovani nati nel 2010.

Il principale criterio di valutazione per questo studio è il numero di dispense mensili di vaccino HPV tra i giovani nati tra il 01/01/2010 e il 31/12/2010. Tali dati verranno comunicati dalla cooperativa OSPHARM o dalle farmacie, nel corso dei 12 mesi precedenti il ​​colloquio e nei 6 mesi successivi, per poter valutare l'impatto di quest'ultimo sulle dispense.

12 mesi precedenti il ​​discorso e 6 mesi successivi al discorso

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Primo risultato secondario
Lasso di tempo: 8 settimane
Valutare l’implementazione delle sessioni di educazione sessuale come parte dei programmi educativi delle scuole medie.
8 settimane
2° risultato secondario
Lasso di tempo: 8 settimane

Valutare la conoscenza degli studenti di terza elementare di Suresnes e Rueil-Malmaison sull’infezione da HPV e sulla vaccinazione contro l’HPV prima e dopo il discorso.

Tale risultato sarà valutato tramite questionario

8 settimane
3° risultato secondario
Lasso di tempo: 8 settimane

Valutare gli studenti delle scuole medie; soddisfazione per il discorso informativo sulla vaccinazione HPV.

Tale risultato sarà valutato tramite questionario

8 settimane
4° risultato secondario
Lasso di tempo: 8 settimane

Valutare l'adesione al discorso sulla salute sessuale delle scuole medie di Suresnes e Rueil-Malmaison.

Tale risultato sarà valutato attraverso la misurazione del tasso di questionari compilati

8 settimane
5° risultato secondario
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il colloquio

Stima del tasso di giovani nati nel 2010 vaccinati contro l'HPV per sesso.

Il tasso di stima verrà calcolato con i dati raccolti dall'applicazione cooperativa ospharm.

6 mesi dopo il colloquio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

23 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

23 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023_0258 (Altro identificatore: HopitalFoch)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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