Klinisk nytte og sikkerhed af humant navlestrengs mesenkymalt stamcellesekretom ved moderat neurokognitiv svækkelse (demens)

Inklusionskriterier:

1. Alder > 60 år
2. Patient diagnosticeret med demens bekræftet af psykiater eller neurolog baseret på DSM-4 eller ICD 10
3. Patient med Mini-Mental State Examination (MMSE) mellem 10 og 20, hvilket indikerer moderat kognitiv svækkelse
4. Patienten er i stabil tilstand uden livstruende sygdom eller ukontrolleret medicinsk tilstand
5. Patient, der gennemgår stabil dosisbehandling for anden medicinsk tilstand mindst 4 måneder før forsøget
6. Patient med omsorgsgiver eller støttende familie, der kan hjælpe patienten med forskningsprotokol

Ekskluderingskriterier:

1. Patienten har demens på grund af anden medicinsk tilstand såsom alvorligt hovedtraume, hjerneinfektion eller historie med stofmisbrug
2. Patient med ukontrolleret medicinsk tilstand såsom alvorlig kardiovaskulær sygdom, kronisk lungesygdom, cancer eller systemisk infektion
3. Patient med svær psykiatrisk lidelse som skizofreni og bipolar lidelse
4. Patienten modtager eksperimentelle lægemidler eller deltager i eksperimentelle undersøgelser i de sidste 30 dage før forsøget
5. Patient, der har allergi eller overfølsomhedsreaktion over for sekretom
6. Patient med medicinske komplikationer eller kirurgiske komplikationer, der kræver øjeblikkelige indgreb eller andre livstruende komplikationer
7. Patienten er ikke i stand til at give skriftligt informeret samtykke og er ikke i stand til at forstå og overholde forskningsprotokollen
8. Patienten er uvillig og ikke i stand til at følge forskningsprotokol, herunder opfølgende evalueringer og blodprøvetagning i henhold til tidsplanen