Utilità clinica e sicurezza del secretoma di cellule staminali mesenchimali del cordone ombelicale umano nel deterioramento neurocognitivo moderato (demenza)

Criteri di inclusione:

1. Età > 60 anni
2. Paziente con diagnosi di demenza confermata da psichiatra o neurologo sulla base del DSM-4 o dell'ICD 10
3. Paziente con Mini-Mental State Examination (MMSE) tra 10 e 20 che indica un deterioramento cognitivo moderato
4. Il paziente è in condizioni stabili senza malattie potenzialmente letali o condizioni mediche non controllate
5. Paziente sottoposto a trattamento a dose stabile per altre condizioni mediche almeno 4 mesi prima dello studio
6. Paziente con assistente o famiglia di sostegno che può assistere il paziente con il protocollo di ricerca

Criteri di esclusione:

1. Il paziente soffre di demenza dovuta ad altre condizioni mediche come grave trauma cranico, infezione cerebrale o storia di abuso di farmaci
2. Paziente con condizioni mediche non controllate come gravi malattie cardiovascolari, malattie polmonari croniche, cancro o infezioni sistemiche
3. Paziente con gravi disturbi psichiatrici come schizofrenia e disturbo bipolare
4. Il paziente sta ricevendo farmaci sperimentali o partecipa a studi sperimentali negli ultimi 30 giorni prima dello studio
5. Paziente che presenta una reazione allergica o di ipersensibilità verso il secretoma
6. Paziente con complicazioni mediche o chirurgiche che richiedono interventi immediati o altre complicazioni potenzialmente letali
7. Il paziente non è in grado di fornire il consenso informato scritto e non è in grado di comprendere e rispettare il protocollo di ricerca
8. Il paziente non è disposto e non è in grado di seguire il protocollo di ricerca, comprese le valutazioni di follow-up e il prelievo di sangue secondo il programma