Utilidad clínica y seguridad del secretoma de células madre mesenquimales del cordón umbilical humano en el deterioro neurocognitivo moderado (demencia)

Criterios de inclusión:

1. Edad > 60 años
2. Paciente diagnosticado de demencia confirmado por psiquiatra o neurólogo según DSM-4 o CIE 10
3. Paciente con Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) entre 10 y 20 que indica deterioro cognitivo moderado
4. El paciente se encuentra en condición estable sin enfermedad que ponga en peligro su vida o condición médica no controlada.
5. Paciente sometido a tratamiento de dosis estable por otra afección médica al menos 4 meses antes del ensayo.
6. Paciente con cuidador o familia de apoyo que pueda ayudar al paciente con el protocolo de investigación.

Criterios de exclusión:

1. El paciente tiene demencia debido a otra afección médica, como traumatismo craneoencefálico grave, infección cerebral o antecedentes de abuso de drogas.
2. Paciente con una condición médica no controlada, como enfermedad cardiovascular grave, enfermedad pulmonar crónica, cáncer o infección sistémica.
3. Paciente con trastorno psiquiátrico grave como esquizofrenia y trastorno bipolar.
4. El paciente está recibiendo medicamentos experimentales o participa en estudios experimentales durante los últimos 30 días antes del ensayo.
5. Paciente que tiene alergia o reacción de hipersensibilidad al secretoma.
6. Paciente con complicaciones médicas o quirúrgicas que requieren intervenciones inmediatas u otras complicaciones que pongan en peligro su vida.
7. El paciente no puede dar su consentimiento informado por escrito y no es capaz de comprender y cumplir el protocolo de investigación.
8. El paciente no está dispuesto ni es capaz de seguir el protocolo de investigación, incluidas las evaluaciones de seguimiento y las tomas de muestras de sangre según lo previsto.