Utilidade clínica e segurança do secretoma de células-tronco mesenquimais do cordão umbilical humano em deficiência neurocognitiva moderada (demência)

Critérios de inclusão:

1. Idade > 60 anos
2. Paciente com diagnóstico de demência confirmado por psiquiatra ou neurologista com base no DSM-4 ou CID 10
3. Paciente com Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) entre 10 e 20 indicando comprometimento cognitivo moderado
4. O paciente está em condição estável, sem doença fatal ou condição médica não controlada
5. Paciente submetido a tratamento com dose estável para outra condição médica pelo menos 4 meses antes do estudo
6. Paciente com cuidador ou família de apoio que possa ajudar o paciente com o protocolo de pesquisa

Critérios de exclusão:

1. O paciente tem demência devido a outra condição médica, como traumatismo cranioencefálico grave, infecção cerebral ou histórico de abuso de drogas
2. Paciente com condição médica não controlada, como doença cardiovascular grave, doença pulmonar crônica, câncer ou infecção sistêmica
3. Paciente com transtorno psiquiátrico grave, como esquizofrenia e transtorno bipolar
4. O paciente está recebendo medicamentos experimentais ou participa de estudos experimentais nos últimos 30 dias antes do estudo
5. Paciente que apresenta reação alérgica ou de hipersensibilidade ao secretoma
6. Paciente com complicações médicas ou complicações cirúrgicas que requerem intervenções imediatas ou outras complicações potencialmente fatais
7. O paciente é incapaz de fornecer consentimento informado por escrito e não é capaz de compreender e cumprir o protocolo de pesquisa
8. O paciente não deseja e não é capaz de seguir o protocolo de pesquisa, incluindo avaliações de acompanhamento e coleta de sangue de acordo com o cronograma