Fremanezumab til forebyggelse af menstruationsrelaterede migræneanfald (FROMM)

Inklusionskriterier:

• Præmenopausale kvinder på 18 år eller ældre.
• Kvinder med en regelmæssig cyklus 21-32 dage.
• Patienten har diagnosen kronisk eller episodisk migræne.
• Kvinder, der lider af migræne med eller uden aura i henhold til International Headache Society (IHS) Klassifikation (ICHD-3 kode A1.1.2 eller A1.2.0.2) i mindst et år.
• Kvinder, der lider af mindst 2 dages menstruationsrelateret migræne pr. menstruation i gennemsnit i de sidste tre perioder (baseline-målinger og inklusionskriterier).
• Patienten har ført en daglig hovedpinedagbog som en del af sin rutinemæssige sygdomsbehandling i henhold til sin behandlende læge og har 3 måneders hovedpinedagbogsdata før baseline/behandlingsstart. Bemærkninger: Patientens hovedpinedagbog indeholder oplysninger om hver hovedpinedag, hovedpinevarighed, hovedpinesværhedsgrad, medicinindtagelse, hver dag med menstruationsblødning, smerteintensiteten af ​​symptomer forbundet med menstruationsblødningen og symptomer på endometriose (hvis til stede): dysmenoré, dyschezi, dyspareuni, dysuri.
• Patienten forstår og er villig til at føre optegnelser i sin hovedpinedagbog i løbet af undersøgelsen.
• Påbegyndelse af anti-CGRP mAb (fremanezumab) behandling i henhold til produktresuméet (SmPC) under klinisk rutine som en behandling af deres læge (ingen undersøgelsesspecifik intervention). Det betyder, at patienter skal opfylde kriterier for behandling med anti-CGRP mAbs i Schweiz, dvs. de har mindst 8 dages migræne om måneden i de sidste tre måneder.
• Patienten har underskrevet det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med ren menstruationsmigræne.
• Patienten behandles med en anden anti-CGRP mAb.
• Patienten behandles ikke med fremanezumab i henhold til produktresuméet.
• Patienten behandles med en anden anti-CGRP-baseret forebyggende migrænemedicin inden for 6 måneder efter tilmelding.
• Patienten deltager i et interventionelt klinisk forsøg i EM eller CM.
• Ændring af hormonbehandling under studiebehandling.
• Prævention, der kun indeholder gestagen.