Banen og indflydelsesfaktorerne for kognitivt niveau hos ICU deliriumpatienter efter overførsel fra ICU
Banen og indflydelsesfaktorerne for kognitivt niveau hos ICU deliriumpatienter efter overførsel fra ICU: Prospektiv kohorteundersøgelse
Introduktion: Delirium er en udbredt psykiatrisk lidelse, der observeres på intensivafdelingen (ICU) hatten; forværrer ofte patienter; overordnet helbredstilstand, forlænger varigheden af mekanisk ventilation, forlænger ICU-ophold og forårsager vedvarende eller langvarig kognitiv svækkelse. Et væld af undersøgelser har vist, at hyppigheden, varigheden og sværhedsgraden af delirium under indlæggelse er væsentlige risikofaktorer for kognitiv svækkelse hos patienter efter overførsel fra intensivafdelingen. Den eksisterende forskning har dog overvejende fokuseret på tværsnitsanalyser uden at dykke ned i de påvirkende faktorer blandt patientundergrupper. Derfor er formålet med denne undersøgelse at anvende Latent Growth Curve Model (LGCM) og Latent Class Growth Model (LCGM) modellen til at analysere banen for kognitiv udvikling og indflydelsesfaktorer hos patienter med delirium på intensivafdelingen et år efter udskrivelsen.
Metoder og analyse: Denne prospektive undersøgelse har til formål at undersøge forløbet af kognitive niveauvariationer hos patienter med delirium på intensivafdeling i et år. Det er planlagt at rekruttere 240 deltagere og indsamle omfattende data, herunder generel demografi, sygdomsrelateret information, score fra Minimum Mental State Examination, Hospital Anxiety and Depression Scale og Pittsburgh Sleep Quality Index. Alle data vil blive fulgt op efter samme tidsplan på overførselsdagen, 1 måned efter overførsel, 3 måneder efter overførsel, 6 måneder efter overførsel og 1 år efter overførsel. I sidste ende vil vi anvende Latent Growth Curve Model og Latent Class Growth Model til at analysere banen for kognitive ændringer og identificere potentielle kategorier, udover at bruge logistisk regressionsmodellering til at udforske indflydelsesfaktorer. Resultaterne af denne undersøgelse giver en teoretisk ramme for den kliniske implementering af præcise sygeplejeinterventioner inden for denne demografi, for at forebygge og reducere faldet i kognitiv funktion og forbedre patienternes livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En prospektiv longitudinel kohorteundersøgelse vil blive udført på intensivafdelingen på et tertiært A-hospital i Guizhou-provinsen. Studiet sigter mod at rekruttere 240 patienter diagnosticeret med ICU delirium, som blev nøje udvalgt baseret på foruddefinerede inklusions- og eksklusionskriterier (inklusions- og eksklusionskriterier var som følger). Undersøgelsen forventes at påbegynde i september 2024 og afsluttes i maj 2026.
Inklusionskriterierne er:
- Patienter diagnosticeret med delirium af konfusionsvurderingsmodel for intensivafdeling.
- Alder ≥ 18 år.
- Opholdslængde på intensivafdeling ≥24 timer.
- Patienterne var i stand til at udfylde spørgeskemaet selv eller i samarbejde med deres familiemedlemmer.5. Patienter eller familiemedlemmer gav informeret samtykke og deltog frivilligt i undersøgelsen.
Udelukkelseskriterierne er:
- Tidligere diagnosticeret med demens.
- Psykisk sygdom eller historie med psykisk sygdom.
- Lider af traumatisk hjerneskade, cerebrovaskulær sygdom, slagtilfælde, kraniekirurgi, intrakranielle infektioner og andre tilstande, der kan påvirke kognitiv funktion.
- Tilstedeværelse af syns-, høre- eller kommunikationsproblemer. Indsamling af generel og sygdomsrelateret information: uddannet personale vurderer ICU-patienter for delirium ved afslutningen af den daglige vagt. Patienter med delirium er inkluderet i undersøgelsen, hvor sværhedsgraden af delirium vurderes ved hjælp af konfusionsvurderingsmetoden for ICU-7-skalaen. Dato og tidspunkt for delirium vil blive registreret, og vurderingen vil blive udført på daglig basis, indtil patienten er overført fra ICU. Delirium-relateret information vil blive kompileret efter patientens overførsel, og kliniske subfænotyper af delirium vil blive fastslået ved hjælp af RASS-scoren, præcipiterende subfænotyper af delirium baseret på patientens symptomer, sværhedsgraden af delirium baseret på forvirringsvurderingsmetoden for ICU-7 skala, og varigheden og hyppigheden af forekomsten af delirium baseret på dato og klokkeslæt for den registrerede sporing. Derudover vil der blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra deltagerne eller deres familier, inden dataindsamlingen påbegyndes.
Opfølgningsdataindsamling: på tidspunktet for patientoverførsel forbliver forskerholdet i kontakt med deltagerne og sporer deres opholdssted og rehabiliteringsresultater efter udskrivelsen. Opfølgningsbesøg gennemføres på overførselsdagen (T1), 1 måned efter overførsel (T2), 3 måneder efter overførsel (T3), 6 måneder efter overførsel (T4) og 1 år efter overførsel (T5) (se tabel 4). Medlemmer af vores undersøgelsesteam vil give en-til-en-kontakt med patienter via WeChat-video eller ansigt-til-ansigt opfølgning. Deltagere eller familiemedlemmer anses for uengagerede, hvis de ikke er villige til at samarbejde i undersøgelsen.
Resultatmål: kognitivt niveau, angst- og depressionsniveau og søvnstatus hos deliriepatienter efter udskrivelse. Minimum Mental State Examination, Hospital Anxiety and Depression Scale og Pittsburgh søvnkvalitetsindeks vil blive brugt til måling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kina, 550025
- Affiliated Hospital of Guizhou Vocational Nursing Technology College
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterierne er:
- Patienter diagnosticeret med delirium af CAM-ICU.
- Alder ≥ 18 år.
- Opholdslængde på intensivafdeling ≥24 timer.
- Patienterne var i stand til at udfylde spørgeskemaet selv eller i samarbejde med deres familiemedlemmer.
- Patienter eller familiemedlemmer gav informeret samtykke og deltog frivilligt i undersøgelsen.
Udelukkelseskriterierne er:
- Tidligere diagnosticeret med demens.
- Psykisk sygdom eller historie med psykisk sygdom.
- Lider af traumatisk hjerneskade, cerebrovaskulær sygdom, slagtilfælde, kraniekirurgi, intrakranielle infektioner og andre tilstande, der kan påvirke kognitiv funktion.
- Tilstedeværelse af syns-, høre- eller kommunikationsproblemer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
ICU delirium patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kognitivt niveau MMSE skala
Tidsramme: fra den dag, patienten blev overført fra intensivafdelingen til årets udgang.
|
kognitivt niveau vil blive vurderet ved hjælp af MMSE-skalaen.
Skalaen er designet til at vurdere fem aspekter, nemlig orientering, hukommelse, opmærksomhed og beregning, genkaldelse og sprog, med en samlet score på 30 point.
Den kognitive funktion forbedres, efterhånden som scoren stiger, hvor scorer fra 27 til 30 er normale, og scorer under 27 indikerer kognitiv dysfunktion. Jo højere score, jo bedre er patienternes kognitive status.
|
fra den dag, patienten blev overført fra intensivafdelingen til årets udgang.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: fra den dag, patienten blev overført fra intensivafdelingen til årets udgang.
|
Skalaen bruges til at evaluere omfanget af angst og depression hos patienter. Skalaen indeholder 14 poster, herunder 2 underskalaer for angst og depression, med 7 poster, der vurderer depression og 7 poster, der vurderer angst.
Den samlede score for begge underskalaer spænder fra 0 til 7 for ingen angst eller depression, 8 til 10 for kritisk angst eller depression og 11 til 21 for betydelig angst eller depression.
|
fra den dag, patienten blev overført fra intensivafdelingen til årets udgang.
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: fra den dag, patienten blev overført fra intensivafdelingen til årets udgang.
|
Skalaen evaluerer en patients søvnkvalitet i den sidste måned.
Hver post blev bedømt på en skala fra 0 til 3, opsummerende til en samlet score mellem 0 og 21, hvor højere score betyder en forringelse af søvnkvaliteten.
|
fra den dag, patienten blev overført fra intensivafdelingen til årets udgang.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- gzwkj2024-253
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .