Der Verlauf und die Einflussfaktoren des kognitiven Niveaus bei Delirpatienten auf der Intensivstation nach der Verlegung von der Intensivstation
Der Verlauf und die Einflussfaktoren des kognitiven Niveaus bei Delirpatienten auf der Intensivstation nach dem Transfer von der Intensivstation: Prospektive Kohortenstudie
Einleitung: Delir ist eine häufige psychiatrische Störung, die auf der Intensivstation (ICU) beobachtet wird; verärgert oft die Patienten; den allgemeinen Gesundheitszustand, verlängert die Dauer der mechanischen Beatmung, verlängert den Aufenthalt auf der Intensivstation und führt zu anhaltenden oder langfristigen kognitiven Beeinträchtigungen. Zahlreiche Studien haben gezeigt, dass die Häufigkeit, Dauer und Schwere des Delirs während des Krankenhausaufenthalts wesentliche Risikofaktoren für kognitive Beeinträchtigungen bei Patienten nach der Verlegung von der Intensivstation darstellen. Allerdings konzentrierte sich die bestehende Forschung überwiegend auf Querschnittsanalysen, ohne auf die Einflussfaktoren zwischen Patientenuntergruppen einzugehen. Ziel dieser Studie ist es daher, mithilfe des Latent Growth Curve Model (LGCM) und des Latent Class Growth Model (LCGM) den Verlauf der kognitiven Entwicklung und Einflussfaktoren von Patienten mit Delir auf der Intensivstation ein Jahr nach der Entlassung zu analysieren.
Methoden und Analyse: Diese prospektive Studie zielt darauf ab, den Verlauf der kognitiven Niveauschwankungen von Patienten mit Delir auf der Intensivstation für ein Jahr zu untersuchen. Es ist geplant, 240 Teilnehmer zu rekrutieren und umfassende Daten zu sammeln, darunter allgemeine demografische Daten, krankheitsbezogene Informationen, Ergebnisse der minimalen psychischen Zustandsprüfung, die Skala für Krankenhausangst und Depression sowie den Pittsburgh Sleep Quality Index. Alle Daten werden am Tag der Übertragung, 1 Monat nach der Übertragung, 3 Monate nach der Übertragung, 6 Monate nach der Übertragung und 1 Jahr nach der Übertragung nach demselben Zeitplan weiterverfolgt. Letztendlich werden wir das Modell der latenten Wachstumskurve und das Modell des latenten Klassenwachstums verwenden, um den Verlauf kognitiver Veränderungen zu analysieren und potenzielle Kategorien zu identifizieren. Darüber hinaus werden wir logistische Regressionsmodelle verwenden, um Einflussfaktoren zu untersuchen. Die Ergebnisse dieser Studie liefern einen theoretischen Rahmen für die klinische Umsetzung präziser Pflegeinterventionen in dieser Bevölkerungsgruppe, um den Rückgang der kognitiven Funktion zu verhindern und zu reduzieren und die Lebensqualität der Patienten zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine prospektive Längsschnitt-Kohortenstudie wird auf der Intensivstation eines Krankenhauses der Tertiärstufe A in der Provinz Guizhou durchgeführt. Ziel der Studie ist die Rekrutierung von 240 Patienten mit der Diagnose Intensiv-Delirium, die sorgfältig anhand vordefinierter Einschluss- und Ausschlusskriterien ausgewählt wurden (Einschluss- und Ausschlusskriterien waren wie folgt). Die Studie wird voraussichtlich im September 2024 beginnen und im Mai 2026 abgeschlossen sein.
Die Einschlusskriterien sind:
- Patienten, bei denen mithilfe des Confusion Assessment Model für die Intensivstation ein Delir diagnostiziert wurde.
- Alter ≥ 18 Jahre.
- Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation ≥24 Stunden.
- Die Patienten konnten den Fragebogen selbst oder in Zusammenarbeit mit ihren Familienangehörigen ausfüllen.5. Patienten oder Familienangehörige gaben ihre Einwilligung nach Aufklärung und nahmen freiwillig an der Umfrage teil.
Die Ausschlusskriterien sind:
- Zuvor wurde Demenz diagnostiziert.
- Psychische Erkrankung oder Vorgeschichte einer psychischen Erkrankung.
- Leiden unter traumatischer Hirnverletzung, zerebrovaskulärer Erkrankung, Schlaganfall, Schädeloperation, intrakraniellen Infektionen und anderen Erkrankungen, die die kognitive Funktion beeinträchtigen können.
- Vorliegen von Seh-, Hör- oder Kommunikationsbeeinträchtigungen. Sammlung allgemeiner und krankheitsbezogener Informationen: Geschultes Personal untersucht Intensivpatienten am Ende der täglichen Schicht auf Delir. Patienten mit Delir werden in die Studie einbezogen, wobei der Schweregrad des Delirs anhand der Verwirrungsbewertungsmethode für die ICU-7-Skala bewertet wird. Datum und Uhrzeit des Delirs werden aufgezeichnet und die Beurteilung wird täglich durchgeführt, bis der Patient von der Intensivstation verlegt wird. Delirbezogene Informationen werden nach der Verlegung des Patienten zusammengestellt, und klinische Delir-Subphänotypen werden mithilfe des RASS-Scores ermittelt, auslösende Delir-Subphänotypen basierend auf den Symptomen des Patienten, Schweregrad des Delirs basierend auf der Verwirrungsbewertungsmethode für die Intensivstation-7 Skala sowie die Dauer und Häufigkeit des Auftretens eines Delirs basierend auf Datum und Uhrzeit der aufgezeichneten Aufzeichnung. Darüber hinaus wird vor Beginn der Datenerhebung eine schriftliche Einverständniserklärung der Teilnehmer oder ihrer Familien eingeholt.
Erhebung von Folgedaten: Zum Zeitpunkt der Patientenverlegung bleibt das Forschungsteam mit den Teilnehmern in Kontakt und verfolgt deren Aufenthaltsort und Rehabilitationsergebnisse nach der Entlassung. Nachuntersuchungen werden am Tag des Transfers (T1), 1 Monat nach dem Transfer (T2), 3 Monate nach dem Transfer (T3), 6 Monate nach dem Transfer (T4) und 1 Jahr nach dem Transfer (T5) durchgeführt (siehe Tabelle). 4). Mitglieder unseres Studienteams sorgen für den persönlichen Kontakt mit den Patienten über WeChat-Video oder persönliche Nachuntersuchungen. Teilnehmer oder Familienangehörige gelten als nicht beteiligt, wenn sie nicht bereit sind, an der Studie mitzuarbeiten.
Ergebnismaße: kognitives Niveau, Angst- und Depressionsniveau und Schlafstatus von Delirpatienten nach der Entlassung. Zur Messung werden die Mindestuntersuchung des psychischen Zustands, die Krankenhausangst- und Depressionsskala und der Pittsburgh-Schlafqualitätsindex verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Guizhou
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Guiyang, Guizhou, China, 550025
- Affiliated Hospital of Guizhou Vocational Nursing Technology College
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Die Einschlusskriterien sind:
- Patienten, bei denen laut CAM-ICU ein Delir diagnostiziert wurde.
- Alter ≥ 18 Jahre.
- Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation ≥24 Stunden.
- Die Patienten konnten den Fragebogen selbst oder in Zusammenarbeit mit ihren Familienangehörigen ausfüllen.
- Patienten oder Familienangehörige gaben ihre Einwilligung nach Aufklärung und nahmen freiwillig an der Umfrage teil.
Die Ausschlusskriterien sind:
- Zuvor wurde Demenz diagnostiziert.
- Psychische Erkrankung oder Vorgeschichte einer psychischen Erkrankung.
- Leiden unter traumatischer Hirnverletzung, zerebrovaskulärer Erkrankung, Schlaganfall, Schädeloperation, intrakraniellen Infektionen und anderen Erkrankungen, die die kognitive Funktion beeinträchtigen können.
- Vorliegen von Seh-, Hör- oder Kommunikationsbeeinträchtigungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Delirpatienten auf der Intensivstation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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MMSE-Skala auf kognitiver Ebene
Zeitfenster: vom Tag der Verlegung des Patienten von der Intensivstation bis zum Jahresende.
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Das kognitive Niveau wird anhand der MMSE-Skala bewertet.
Die Skala soll fünf Aspekte bewerten, nämlich Orientierung, Gedächtnis, Aufmerksamkeit und Berechnung, Erinnerung und Sprache, mit einer Gesamtpunktzahl von 30 Punkten.
Die kognitive Funktion verbessert sich mit zunehmender Punktzahl, wobei Werte zwischen 27 und 30 normal sind und Werte unter 27 auf eine kognitive Dysfunktion hinweisen. Je höher die Punktzahl, desto besser ist der kognitive Status der Patienten.
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vom Tag der Verlegung des Patienten von der Intensivstation bis zum Jahresende.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS)
Zeitfenster: vom Tag der Verlegung des Patienten von der Intensivstation bis zum Jahresende.
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Die Skala wird zur Beurteilung des Ausmaßes der bei Patienten vorhandenen Angstzustände und Depressionen verwendet. Die Skala enthält 14 Einträge, darunter 2 Unterskalen für Angstzustände und Depressionen, wobei 7 Einträge Depressionen und 7 Einträge Angstzustände bewerten.
Die Gesamtpunktzahl beider Subskalen reicht von 0 bis 7 für keine Angst oder Depression, von 8 bis 10 für schwere Angst oder Depression und von 11 bis 21 für erhebliche Angst oder Depression.
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vom Tag der Verlegung des Patienten von der Intensivstation bis zum Jahresende.
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Schlafqualitätsindex von Pittsburgh
Zeitfenster: vom Tag der Verlegung des Patienten von der Intensivstation bis zum Jahresende.
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Die Skala bewertet die Schlafqualität eines Patienten im letzten Monat.
Jeder Eintrag wurde auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet, was zu einer Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 21 führte, wobei höhere Punktzahlen eine Verschlechterung der Schlafqualität bedeuten.
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vom Tag der Verlegung des Patienten von der Intensivstation bis zum Jahresende.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- gzwkj2024-253
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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