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A trajetória e os fatores que influenciam o nível cognitivo em pacientes com delirium na UTI após transferência para fora da UTI

10 de dezembro de 2024 atualizado por: Yang Xia, Zunyi Medical College

A trajetória e os fatores que influenciam o nível cognitivo em pacientes com delirium na UTI após transferência para fora da UTI: estudo de coorte prospectivo

Introdução: Delirium é um transtorno psiquiátrico prevalente observado em unidades de terapia intensiva (UTI); muitas vezes agrava os pacientes; estado geral de saúde, prolonga a duração da ventilação mecânica, prolonga as internações na UTI e causa comprometimento cognitivo persistente ou de longo prazo. Uma infinidade de estudos indicou que a frequência, duração e gravidade do delirium durante a hospitalização são fatores de risco significativos para comprometimento cognitivo em pacientes após transferência da UTI. No entanto, a pesquisa existente concentrou-se predominantemente em análises transversais, sem se aprofundar nos fatores que influenciam os subgrupos de pacientes. Consequentemente, o objetivo deste estudo é empregar o Modelo de Curva de Crescimento Latente (LGCM) e o modelo de Crescimento de Classe Latente (LCGM) para analisar a trajetória do desenvolvimento cognitivo e os fatores de influência de pacientes com delirium na UTI um ano após a alta.

Métodos e análise:Este estudo prospectivo tem como objetivo investigar a trajetória das variações do nível cognitivo de pacientes com delirium internados em UTI durante um ano. Está planejado recrutar 240 participantes e coletar dados abrangentes, incluindo dados demográficos gerais, informações relacionadas a doenças, pontuações do Exame Mínimo do Estado Mental, Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão e Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh. Todos os dados serão acompanhados no mesmo cronograma no dia da transferência, 1 mês após a transferência, 3 meses após a transferência, 6 meses após a transferência e 1 ano após a transferência. Por fim, empregaremos o Modelo de Curva de Crescimento Latente e o Modelo de Crescimento Latente de Classe para analisar a trajetória das mudanças cognitivas e identificar categorias potenciais, além de utilizar modelagem de regressão logística para explorar fatores de influência. Os resultados deste estudo fornecem um enquadramento teórico para a implementação clínica de intervenções de enfermagem de precisão neste grupo demográfico, de forma a prevenir e reduzir o declínio da função cognitiva e melhorar a qualidade de vida dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Descrição detalhada

Um estudo de coorte longitudinal prospectivo será realizado na UTI de um hospital terciário de grau A na província de Guizhou. O estudo visa recrutar 240 pacientes com diagnóstico de delirium na UTI, que foram cuidadosamente selecionados com base em critérios de inclusão e exclusão predefinidos (os critérios de inclusão e exclusão foram os seguintes). O estudo está previsto para começar em setembro de 2024 e terminar em maio de 2026.

Os critérios de inclusão são:

  1. Pacientes com diagnóstico de delirium pelo Confusion Assessment Model for Intensive Care Unit.
  2. Idade ≥ 18 anos.
  3. Tempo de permanência na UTI ≥24h.
  4. Os pacientes puderam preencher o questionário sozinhos ou com a cooperação de seus familiares.5. Pacientes ou familiares deram consentimento informado e participaram da pesquisa voluntariamente.

Os critérios de exclusão são:

  1. Anteriormente diagnosticado com demência.
  2. Doença mental ou história de doença mental.
  3. Sofrendo de lesão cerebral traumática, doença cerebrovascular, acidente vascular cerebral, cirurgia craniana, infecções intracranianas e outras condições que podem afetar a função cognitiva.
  4. Presença de deficiência visual, auditiva ou de comunicação. Coleta de informações gerais e relacionadas à doença: equipe treinada avalia pacientes de UTI quanto a delirium no final do turno diário. Pacientes com delirium estão incluídos no estudo, com a gravidade do delirium avaliada usando o método de avaliação de confusão para a escala ICU-7. A data e hora do delirium serão registradas e a avaliação será realizada diariamente até a transferência do paciente da UTI. As informações relacionadas ao delirium serão compiladas após a transferência do paciente, e os subfenótipos clínicos de delirium serão determinados usando a pontuação RASS, subfenótipos precipitantes de delirium com base nos sintomas do paciente, gravidade do delirium com base no método de avaliação de confusão para a UTI-7 escala, e a duração e frequência de ocorrência de delirium com base na data e hora do traçado registrado. Além disso, o consentimento informado por escrito será obtido dos participantes ou de suas famílias antes do início da coleta de dados.

Coleta de dados de acompanhamento: no momento da transferência do paciente, a equipe de pesquisa permanece em contato com os participantes e rastreia seu paradeiro e resultados de reabilitação após a alta. As visitas de acompanhamento são realizadas no dia da transferência (T1), 1 mês após a transferência (T2), 3 meses após a transferência (T3), 6 meses após a transferência (T4) e 1 ano após a transferência (T5) (ver Tabela 4). Os membros de nossa equipe de estudo fornecerão contato individual com os pacientes por meio de vídeo WeChat ou acompanhamento presencial. Os participantes ou familiares são considerados desligados se não estiverem dispostos a cooperar no estudo.

Medidas de resultados: nível cognitivo, nível de ansiedade e depressão e estado de sono dos pacientes com delirium após a alta. Exame Mínimo do Estado Mental, Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão e índice de qualidade do sono de Pittsburgh serão usados ​​​​para medição.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

240

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, China, 550025
        • Affiliated Hospital of Guizhou Vocational Nursing Technology College

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes de UTI

Descrição

Os critérios de inclusão são:

  1. Pacientes com diagnóstico de delirium pelo CAM-ICU.
  2. Idade ≥ 18 anos.
  3. Tempo de permanência na UTI ≥24h.
  4. Os pacientes puderam preencher o questionário sozinhos ou com a cooperação de seus familiares.
  5. Pacientes ou familiares deram consentimento informado e participaram da pesquisa voluntariamente.

Os critérios de exclusão são:

  1. Anteriormente diagnosticado com demência.
  2. Doença mental ou história de doença mental.
  3. Sofrendo de lesão cerebral traumática, doença cerebrovascular, acidente vascular cerebral, cirurgia craniana, infecções intracranianas e outras condições que podem afetar a função cognitiva.
  4. Presença de deficiência visual, auditiva ou de comunicação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com delirium na UTI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escala MMSE de nível cognitivo
Prazo: desde o dia em que o paciente foi transferido da UTI até o final do ano.
o nível cognitivo será avaliado por meio da escala MMSE. A escala foi concebida para avaliar cinco aspectos, nomeadamente orientação, memória, atenção e cálculo, recordação e linguagem, com uma pontuação total de 30 pontos. O funcionamento cognitivo melhora à medida que a pontuação aumenta, sendo que pontuações variando de 27 a 30 são normais e pontuações abaixo de 27 indicam disfunção cognitiva. Quanto maior a pontuação, melhor é o estado cognitivo dos pacientes.
desde o dia em que o paciente foi transferido da UTI até o final do ano.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: desde o dia em que o paciente foi transferido da UTI até o final do ano.
A escala é utilizada para avaliar a extensão da ansiedade e depressão presente nos pacientes. A escala contém 14 entradas, incluindo 2 subescalas para ansiedade e depressão, com 7 entradas classificando depressão e 7 entradas classificando ansiedade. A pontuação total de ambas as subescalas varia de 0 a 7 para ausência de ansiedade ou depressão, de 8 a 10 para ansiedade ou depressão crítica e de 11 a 21 para ansiedade ou depressão significativa.
desde o dia em que o paciente foi transferido da UTI até o final do ano.
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: desde o dia em que o paciente foi transferido da UTI até o final do ano.
A escala avalia a qualidade do sono de um paciente no último mês. Cada entrada foi avaliada em uma escala de 0 a 3, totalizando uma pontuação total entre 0 e 21, onde pontuações mais altas significam deterioração na qualidade do sono.
desde o dia em que o paciente foi transferido da UTI até o final do ano.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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