Kognitiivisen tason kehitysrata ja vaikuttavat tekijät teho-osaston deliriumpotilailla teho-osastolta siirron jälkeen
Kognitiivisen tason kehitysrata ja vaikuttavat tekijät teho-osaston deliriumpotilailla teho-osastolta siirron jälkeen: Tuleva kohorttitutkimus
Johdanto: Delirium on yleinen psykiatrinen häiriö, joka havaitaan tehohoitoyksikön (ICU) hatussa; usein pahentaa potilaita; yleistä terveydentilaa, pidentää koneellisen ventilaation kestoa, pidentää tehohoitojaksoja ja aiheuttaa jatkuvaa tai pitkäaikaista kognitiivista heikkenemistä. Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että deliriumin esiintymistiheys, kesto ja vakavuus sairaalahoidon aikana ovat merkittäviä riskitekijöitä kognitiivisille heikkenemiselle potilailla teho-osastolta siirron jälkeen. Nykyinen tutkimus on kuitenkin keskittynyt pääasiassa poikkileikkausanalyyseihin syventymättä potilasalaryhmien vaikuttaviin tekijöihin. Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää latenttikasvukäyrämallia (LGCM) ja latenttiluokan kasvumallia (LCGM) analysoimaan deliriumpotilaiden kognitiivisen kehityksen kehityskulkua ja vaikuttavia tekijöitä teho-osastolla vuoden kuluttua kotiuttamisesta.
Menetelmät ja analyysi: Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia deliriumpotilaiden kognitiivisten tason vaihteluiden kehityskulkua teho-osastolla yhden vuoden ajan. Suunnitelmissa on rekrytoida 240 osallistujaa ja kerätä kattavia tietoja, mukaan lukien yleiset väestötiedot, sairauksiin liittyvät tiedot, pisteet Minimum Mental State Examination -tutkimuksesta, sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko ja Pittsburghin unen laatuindeksi. Kaikkia tietoja seurataan samalla aikataululla siirtopäivänä, 1 kuukausi siirron jälkeen, 3 kuukautta siirron jälkeen, 6 kuukautta siirron jälkeen ja 1 vuosi siirron jälkeen. Lopulta käytämme piilevän kasvukäyrän mallia ja piilevää luokkakasvumallia analysoimaan kognitiivisten muutosten kehityskulkua ja tunnistamaan mahdollisia luokkia sekä hyödyntämään logistista regressiomallinnusta vaikuttavien tekijöiden tutkimiseen. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat teoreettisen kehyksen tarkkuushoitotyön interventioiden kliiniselle toteuttamiselle tässä väestöryhmässä, jotta voidaan ehkäistä ja vähentää kognitiivisten toimintojen heikkenemistä ja parantaa potilaiden elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen pitkittäinen kohorttitutkimus tehdään korkea-asteen A-luokan sairaalan teho-osastolla Guizhoun maakunnassa. Tutkimuksen tavoitteena on saada mukaan 240 potilasta, joilla on diagnosoitu teho-osaston delirium ja jotka valittiin huolellisesti ennalta määriteltyjen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella (sisällytys- ja poissulkemiskriteerit olivat seuraavat). Selvityksen odotetaan alkavan syyskuussa 2024 ja valmistuvan toukokuussa 2026.
Osallistumiskriteerit ovat:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu delirium tehohoitoyksikön sekaannusarviointimallilla.
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha.
- ICU-hoidon kesto ≥24h.
- Potilaat pystyivät täyttämään kyselyn itse tai yhteistyössä perheenjäsentensä kanssa.5. Potilaat tai perheenjäsenet antoivat tietoisen suostumuksen ja osallistuivat kyselyyn vapaaehtoisesti.
Poissulkemiskriteerit ovat:
- Aiemmin diagnosoitu dementia.
- Mielisairaus tai mielisairaushistoria.
- Kärsivät traumaattisesta aivovauriosta, aivoverisuonitaudista, aivohalvauksesta, kallon leikkauksesta, kallonsisäisistä infektioista ja muista sairauksista, jotka voivat vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan.
- Näkö-, kuulo- tai kommunikaatiovammat. Yleisen ja sairauksiin liittyvän tiedon kerääminen: koulutettu henkilökunta arvioi teho-osaston potilaiden deliriumin varalta päivävuoron lopussa. Tutkimukseen otetaan mukaan deliriumpotilaita, ja deliriumin vakavuus arvioidaan käyttämällä sekavuusarviointimenetelmää ICU-7-asteikolla. Deliriumin päivämäärä ja kellonaika kirjataan, ja arviointi suoritetaan päivittäin, kunnes potilas siirretään pois teho-osastolta. Deliriumiin liittyvät tiedot kerätään potilaan siirron jälkeen ja deliriumin kliiniset alafenotyypit varmistetaan RASS-pistemäärän avulla, deliriumin saostavat alafenotyypit potilaan oireiden perusteella, deliriumin vakavuus ICU-7:n sekavuusarviointimenetelmän perusteella. mittakaavassa sekä deliriumin esiintymisen kesto ja esiintymistiheys tallennetun jäljityksen päivämäärän ja kellonajan perusteella. Lisäksi osallistujilta tai heidän perheiltään hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus ennen tiedonkeruun aloittamista.
Seurantatiedonkeruu: Potilaan siirron yhteydessä tutkimusryhmä on yhteydessä osallistujiin ja seuraa heidän olinpaikkaansa ja kuntoutuksensa tuloksia kotiutuksen jälkeen. Seurantakäynnit tehdään siirtopäivänä (T1), 1 kuukausi siirrosta (T2), 3 kuukautta siirrosta (T3), 6 kuukautta siirrosta (T4) ja 1 vuosi siirrosta (T5) (katso taulukko 4). Tutkimustiimimme jäsenet tarjoavat kahdenkeskisen yhteyden potilaisiin WeChat-videon tai kasvokkaisen seurannan kautta. Osallistujat tai perheenjäsenet katsotaan irtautuneiksi, jos he eivät halua tehdä yhteistyötä tutkimuksessa.
Tulosmittaukset: kognitiivinen taso, ahdistuneisuus- ja masennuksen taso sekä deliriumpotilaiden unitila kotiutuksen jälkeen. Mittaukseen käytetään mielentilatutkimusta, sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa ja Pittsburghin unen laatuindeksiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kiina, 550025
- Affiliated Hospital of Guizhou Vocational Nursing Technology College
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit ovat:
- Potilaat, joilla CAM-ICU on diagnosoinut deliriumin.
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha.
- ICU-hoidon kesto ≥24h.
- Potilaat pystyivät täyttämään kyselyn itse tai yhteistyössä perheenjäsentensä kanssa.
- Potilaat tai perheenjäsenet antoivat tietoisen suostumuksen ja osallistuivat kyselyyn vapaaehtoisesti.
Poissulkemiskriteerit ovat:
- Aiemmin diagnosoitu dementia.
- Mielisairaus tai mielisairaushistoria.
- Kärsivät traumaattisesta aivovauriosta, aivoverisuonitaudista, aivohalvauksesta, kallon leikkauksesta, kallonsisäisistä infektioista ja muista sairauksista, jotka voivat vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan.
- Näkö-, kuulo- tai kommunikaatiovammat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ICU-deliriumpotilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kognitiivisen tason MMSE-asteikko
Aikaikkuna: päivästä, jolloin potilas siirrettiin pois teho-osastolta vuoden loppuun.
|
kognitiivista tasoa arvioidaan MMSE-asteikolla.
Asteikko on suunniteltu arvioimaan viittä näkökohtaa, jotka ovat suuntautuminen, muisti, huomio ja laskeminen, muistaminen ja kieli, yhteensä 30 pisteellä.
Kognitiivinen toiminta paranee pistemäärän noustessa, ja pisteet vaihtelevat 27-30 ovat normaaleja ja alle 27 osoittavat kognitiivista toimintahäiriötä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi potilaiden kognitiivinen tila.
|
päivästä, jolloin potilas siirrettiin pois teho-osastolta vuoden loppuun.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: päivästä, jolloin potilas siirrettiin pois teho-osastolta vuoden loppuun.
|
Asteikkoa käytetään potilaiden ahdistuneisuuden ja masennuksen laajuuden arvioimiseen. Asteikko sisältää 14 kohtaa, mukaan lukien 2 ahdistuneisuuden ja masennuksen alaasteikkoa, joista 7 arvostelee masennusta ja 7 kohtaa ahdistusta.
Molempien ala-asteikkojen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-7, kun ei ole ahdistusta tai masennusta, 8-10 kriittistä ahdistusta tai masennusta ja 11-21 merkitsevää ahdistusta tai masennusta.
|
päivästä, jolloin potilas siirrettiin pois teho-osastolta vuoden loppuun.
|
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi
Aikaikkuna: päivästä, jolloin potilas siirrettiin pois teho-osastolta vuoden loppuun.
|
Asteikko arvioi potilaan unen laatua viimeisen kuukauden aikana.
Jokainen merkintä arvioitiin asteikolla 0–3, jolloin kokonaispistemääräksi laskettiin 0–21, jossa korkeammat pisteet tarkoittavat unen laadun heikkenemistä.
|
päivästä, jolloin potilas siirrettiin pois teho-osastolta vuoden loppuun.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- gzwkj2024-253
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .