La trayectoria y los factores que influyen en el nivel cognitivo en pacientes con delirio en la UCI después del traslado fuera de la UCI
La trayectoria y los factores que influyen en el nivel cognitivo en pacientes con delirio en la UCI después del traslado fuera de la UCI: estudio de cohorte prospectivo
Introducción: El delirio es un trastorno psiquiátrico prevalente que se observa en la unidad de cuidados intensivos (UCI); a menudo agrava a los pacientes; estado de salud general, extiende la duración de la ventilación mecánica, prolonga la estancia en la UCI y causa deterioro cognitivo persistente o a largo plazo. Una gran cantidad de estudios han indicado que la frecuencia, duración y gravedad del delirio durante la hospitalización son factores de riesgo importantes para el deterioro cognitivo en pacientes después del traslado desde la UCI. Sin embargo, las investigaciones existentes se han centrado predominantemente en análisis transversales sin profundizar en los factores que influyen entre los subgrupos de pacientes. En consecuencia, el objetivo de este estudio es emplear el modelo de curva de crecimiento latente (LGCM) y el modelo de crecimiento de clase latente (LCGM) para analizar la trayectoria del desarrollo cognitivo y los factores que influyen en pacientes con delirio en la UCI un año después del alta.
Métodos y análisis: este estudio prospectivo tiene como objetivo investigar la trayectoria de las variaciones del nivel cognitivo de pacientes con delirio en la UCI durante un año. Está previsto reclutar a 240 participantes y recopilar datos completos que incluyan datos demográficos generales, información relacionada con la enfermedad, puntuaciones del examen del estado mental mínimo, la escala hospitalaria de ansiedad y depresión y el índice de calidad del sueño de Pittsburgh. Se realizará un seguimiento de todos los datos utilizando el mismo cronograma el día de la transferencia, 1 mes después de la transferencia, 3 meses después de la transferencia, 6 meses después de la transferencia y 1 año después de la transferencia. En última instancia, emplearemos el modelo de curva de crecimiento latente y el modelo de crecimiento de clase latente para analizar la trayectoria de los cambios cognitivos e identificar categorías potenciales, además de utilizar modelos de regresión logística para explorar factores de influencia. Los resultados de este estudio proporcionan un marco teórico para la implementación clínica de intervenciones de enfermería de precisión dentro de este grupo demográfico, a fin de prevenir y reducir el deterioro de la función cognitiva y mejorar la calidad de vida de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se llevará a cabo un estudio de cohorte longitudinal prospectivo en la UCI de un hospital terciario de grado A en la provincia de Guizhou. El estudio tiene como objetivo reclutar a 240 pacientes diagnosticados con delirio en la UCI, quienes fueron cuidadosamente seleccionados según criterios de inclusión y exclusión predefinidos (los criterios de inclusión y exclusión fueron los siguientes). Se prevé que el estudio comience en septiembre de 2024 y concluya en mayo de 2026.
Los criterios de inclusión son:
- Pacientes diagnosticados con delirio mediante Modelo de Evaluación de Confusión para Unidad de Cuidados Intensivos.
- Edad ≥ 18 años.
- Tiempo de estancia en UCI ≥24h.
- Los pacientes pudieron completar el cuestionario por sí mismos o con la cooperación de sus familiares.5. Los pacientes o familiares dieron su consentimiento informado y participaron en la encuesta de forma voluntaria.
Los criterios de exclusión son:
- Previamente diagnosticado con demencia.
- Enfermedad mental o antecedentes de enfermedad mental.
- Sufrir una lesión cerebral traumática, enfermedad cerebrovascular, accidente cerebrovascular, cirugía craneal, infecciones intracraneales y otras afecciones que puedan afectar la función cognitiva.
- Presencia de deficiencias visuales, auditivas o de comunicación. Recopilación de información general y relacionada con la enfermedad: personal capacitado evalúa a los pacientes de la UCI para detectar delirio al finalizar el turno diario. Los pacientes con delirio se incluyen en el estudio, y la gravedad del delirio se evalúa mediante el método de evaluación de la confusión para la escala ICU-7. Se registrará la fecha y hora del delirio y la evaluación se realizará diariamente hasta que el paciente sea trasladado fuera de la UCI. La información relacionada con el delirio se recopilará después del traslado del paciente y los subfenotipos clínicos del delirio se determinarán utilizando la puntuación RASS, los subfenotipos precipitantes del delirio según los síntomas del paciente y la gravedad del delirio según el método de evaluación de la confusión para la UCI-7. escala, y la duración y frecuencia de aparición del delirio según la fecha y hora del rastreo registrado. Además, se obtendrá el consentimiento informado por escrito de los participantes o sus familias antes del inicio de la recopilación de datos.
Recopilación de datos de seguimiento: en el momento del traslado del paciente, el equipo de investigación permanece en contacto con los participantes y rastrea su paradero y resultados de rehabilitación después del alta. Las visitas de seguimiento se realizan el día de la transferencia (T1), 1 mes después de la transferencia (T2), 3 meses después de la transferencia (T3), 6 meses después de la transferencia (T4) y 1 año después de la transferencia (T5) (ver Tabla 4). Los miembros de nuestro equipo de estudio brindarán contacto personalizado con los pacientes a través de video WeChat o seguimiento cara a cara. Se considera que los participantes o miembros de la familia no están comprometidos si no están dispuestos a cooperar en el estudio.
Medidas de resultado: nivel cognitivo, nivel de ansiedad y depresión y estado del sueño de pacientes con delirio después del alta. Para la medición se utilizará el examen mínimo del estado mental, la escala hospitalaria de ansiedad y depresión y el índice de calidad del sueño de Pittsburgh.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guizhou
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Guiyang, Guizhou, Porcelana, 550025
- Affiliated Hospital of Guizhou Vocational Nursing Technology College
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Los criterios de inclusión son:
- Pacientes diagnosticados de delirio por CAM-ICU.
- Edad ≥ 18 años.
- Tiempo de estancia en UCI ≥24h.
- Los pacientes pudieron completar el cuestionario por sí mismos o con la cooperación de sus familiares.
- Los pacientes o familiares dieron su consentimiento informado y participaron en la encuesta de forma voluntaria.
Los criterios de exclusión son:
- Previamente diagnosticado con demencia.
- Enfermedad mental o antecedentes de enfermedad mental.
- Sufrir una lesión cerebral traumática, enfermedad cerebrovascular, accidente cerebrovascular, cirugía craneal, infecciones intracraneales y otras afecciones que puedan afectar la función cognitiva.
- Presencia de deficiencias visuales, auditivas o de comunicación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con delirio en la UCI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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nivel cognitivo escala MMSE
Periodo de tiempo: desde el día en que el paciente fue trasladado fuera de la UCI hasta el final del año.
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El nivel cognitivo se evaluará mediante la escala MMSE.
La escala está diseñada para evaluar cinco aspectos, a saber, orientación, memoria, atención y cálculo, recuerdo y lenguaje, con una puntuación total de 30 puntos.
El funcionamiento cognitivo mejora a medida que aumenta la puntuación, siendo normales las puntuaciones entre 27 y 30 y las puntuaciones inferiores a 27 indican disfunción cognitiva. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el estado cognitivo de los pacientes.
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desde el día en que el paciente fue trasladado fuera de la UCI hasta el final del año.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: desde el día en que el paciente fue trasladado fuera de la UCI hasta el final del año.
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La escala se utiliza para evaluar el grado de ansiedad y depresión presentes en los pacientes. La escala contiene 14 entradas, incluidas 2 subescalas para ansiedad y depresión, con 7 entradas que califican la depresión y 7 entradas que califican la ansiedad.
La puntuación total de ambas subescalas oscila entre 0 y 7 para ausencia de ansiedad o depresión, de 8 a 10 para ansiedad o depresión crítica y de 11 a 21 para ansiedad o depresión significativa.
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desde el día en que el paciente fue trasladado fuera de la UCI hasta el final del año.
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: desde el día en que el paciente fue trasladado fuera de la UCI hasta el final del año.
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La escala evalúa la calidad del sueño de un paciente en el último mes.
Cada entrada se calificó en una escala de 0 a 3, sumando una puntuación total entre 0 y 21, donde las puntuaciones más altas significan un deterioro en la calidad del sueño.
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desde el día en que el paciente fue trasladado fuera de la UCI hasta el final del año.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- gzwkj2024-253
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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