Ursodeoxycholsyre dæmper statin-induceret svækket glukosetolerance (URSTAR)

Inklusionskriterier:

• Alder 40-75 år.
• LDL-C≥4,1 mmol/l (160 mg/dL).
• Glykosyleret hæmoglobin < 6,0 % (39 mmol/mol).
• Underskriv frivilligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere diagnose af diabetes eller prædiabetes.
• Tidligere eller nuværende brug af hypoglykæmiske lægemidler.
• Tidligere lipidsænkende behandling med lipidsænkende medicin eller andre midler (såsom traditionel kinesisk medicin eller omega-3 fedtsyrer).
• Tager glukokortikoider eller bruger præventionsmidler.
• Kombineret oral lægemiddelmængde ≥3.
• ASCVD-historie (tidligere myokardieinfarkt, ACS, slagtilfælde eller TIA inden for 1 år, symptomatisk perifer vaskulær sygdom).
• Aktiv leversygdom (defineret som forhøjelse af alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST) > 3 × øvre normalgrænse (ULN) eller total bilirubin >2 × ULN fra enhver eksisterende kendt leverinfektiøs, neoplastisk eller metabolisk patologisk årsag eller ukendt årsag på screeningstidspunktet), svær leverinsufficiens og galdevejsobstruktion.
• Svært at kontrollere hypertension: defineret som systolisk blodtryk ≥180 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥110 mmHg trods antihypertensiv behandling før randomisering.
• Estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) ≤ 30 ml/min/1,73 m2 ved hjælp af Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) metoden
• New York Heart Association (NYHA) klasse IV hjertesvigt eller en kendt venstre ventrikulær ejektionsfraktion < 25 %
• En klinisk signifikant og lægemiddel- eller ablationsresistent arytmi inden for 3 måneder før randomisering
• En akut eller alvorlig systemisk infektion eller en af ​​følgende sygdomme: hæmatologiske lidelser, autoimmune lidelser, ondartede tumorer, psykiatriske patienter eller andre alvorlige eller ustabile tilstande, der kan påvirke undersøgelsens helbredsstatus
• Beregnet til operation inden for 6 måneder
• Gravid, ammende eller forsøger at blive gravid under undersøgelsen eller inden for 6 måneder efter undersøgelsens afslutning
• Personer med alkohol- eller anden stofmisbrug
• Sekundær hyperkolesterolæmi, såsom hypothyroidisme eller nefrotisk syndrom
• En historie med allergisk reaktion på et hvilket som helst forsøgslægemiddel eller dets hjælpestoffer eller lignende kemiske klasser af lægemidler
• En familiehistorie med homozygot familiær hyperkolesterolæmi
• Deltagere, der i øjeblikket er tilmeldt et andet klinisk forsøg, som har trukket sig inden for den seneste måned, eller som ikke kan overholde 6-måneders opfølgning
• Enhver betingelse, som efterforskeren anser for uegnet til deltagelse.