O ácido ursodesoxicólico atenua a tolerância à glicose prejudicada induzida por estatinas (URSTAR)

Critérios de inclusão:

• Idade 40-75 anos.
• LDL-C≥4,1mmol/l (160 mg/dL).
• Hemoglobina glicosilada < 6,0% (39 mmol/mol).
• Assine voluntariamente o consentimento informado.

Critérios de exclusão:

• Diagnóstico prévio de diabetes ou pré-diabetes.
• Uso passado ou atual de medicamentos hipoglicemiantes.
• Tratamento hipolipemiante prévio com medicamentos hipolipemiantes ou outros meios (como medicina tradicional chinesa ou ácidos graxos ômega-3).
• Tomar medicamentos glicocorticóides ou usar medicamentos anticoncepcionais.
• Quantidade de medicamento oral combinado ≥3.
• História de ASCVD (infarto do miocárdio prévio, SCA, acidente vascular cerebral ou AIT dentro de 1 ano, doença vascular periférica sintomática).
• Doença hepática ativa (definida como elevação de alanina aminotransferase (ALT), aspartato aminotransferase (AST) > 3 × limite superior do normal (ULN) ou bilirrubina total >2 × LSN de qualquer causa patológica infecciosa, neoplásica ou metabólica conhecida existente ou causa desconhecida no momento da triagem), insuficiência hepática grave e obstrução biliar.
• Hipertensão de difícil controle: definida como pressão arterial sistólica ≥180mmHg ou pressão arterial diastólica ≥110mmHg apesar da terapia anti-hipertensiva antes da randomização.
• Taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) ≤ 30 mL/min/1,73m2 usando o método Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI)
• Insuficiência cardíaca classe IV da New York Heart Association (NYHA) ou fração de ejeção ventricular esquerda conhecida < 25%
• Uma arritmia clinicamente significativa e resistente a medicamentos ou ablação nos 3 meses anteriores à randomização
• Uma infecção sistêmica aguda ou grave, ou qualquer uma das seguintes doenças: distúrbios hematológicos, distúrbios autoimunes, tumores malignos, pacientes psiquiátricos ou outras condições graves ou instáveis ​​que possam afetar o estado de saúde do estudo
• Programado para cirurgia dentro de 6 meses
• Grávida, amamentando ou tentando engravidar durante o estudo ou dentro de 6 meses após a conclusão do estudo
• Indivíduos com dependência de álcool ou outras drogas
• Hipercolesterolemia secundária, como hipotireoidismo ou síndrome nefrótica
• Uma história de reação alérgica a qualquer medicamento do estudo ou seus excipientes ou classes químicas similares de medicamentos
• História familiar de hipercolesterolemia familiar homozigótica
• Participantes atualmente inscritos em outro ensaio clínico, que desistiram no último mês ou que não conseguem aderir ao acompanhamento de 6 meses
• Qualquer condição que o investigador considere inadequada para participação.