El ácido ursodesoxicólico atenúa la alteración de la tolerancia a la glucosa inducida por las estatinas (URSTAR)

Criterios de inclusión:

• Edad 40-75 años.
• C-LDL≥4,1 mmol/l (160 mg/dL).
• Hemoglobina glicosilada < 6,0% (39 mmol/mol).
• Firmar voluntariamente el consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

• Diagnóstico previo de diabetes o prediabetes.
• Uso pasado o actual de fármacos hipoglucemiantes.
• Tratamiento hipolipemiante previo con fármacos hipolipemiantes u otros medios (como medicina tradicional china o ácidos grasos omega-3).
• Tomar medicamentos glucocorticoides o usar medicamentos anticonceptivos.
• Cantidad de fármaco oral combinado ≥3.
• Historia de ASCVD (infarto de miocardio previo, SCA, accidente cerebrovascular o AIT dentro de 1 año, enfermedad vascular periférica sintomática).
• Enfermedad hepática activa (definida como elevación de alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST) > 3 × límite superior normal (LSN) o bilirrubina total >2 × LSN por cualquier causa patológica infecciosa, neoplásica o metabólica conocida del hígado o causa desconocida en el momento del cribado), insuficiencia hepática grave y obstrucción biliar.
• Hipertensión difícil de controlar: definida como presión arterial sistólica ≥180 mmHg o presión arterial diastólica ≥110 mmHg a pesar del tratamiento antihipertensivo antes de la aleatorización.
• Tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) ≤ 30 ml/min/1,73 m2 utilizando el método de Colaboración en Epidemiología de la Enfermedad Renal Crónica (CKD-EPI)
• Insuficiencia cardíaca de clase IV de la New York Heart Association (NYHA) o fracción de eyección del ventrículo izquierdo conocida <25 %
• Una arritmia clínicamente significativa y resistente a fármacos o ablación dentro de los 3 meses anteriores a la aleatorización.
• Una infección sistémica aguda o grave, o cualquiera de las siguientes enfermedades: trastornos hematológicos, trastornos autoinmunes, tumores malignos, pacientes psiquiátricos u otras condiciones graves o inestables que podrían afectar el estado de salud del estudio.
• Programado para cirugía dentro de 6 meses.
• Embarazada, amamantando o intentando quedar embarazada durante el estudio o dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del estudio.
• Sujetos con adicción al alcohol u otras drogas.
• Hipercolesterolemia secundaria, como hipotiroidismo o síndrome nefrótico.
• Antecedentes de reacción alérgica a cualquier fármaco del estudio o sus excipientes o clases químicas similares de fármacos.
• Antecedentes familiares de hipercolesterolemia familiar homocigota.
• Participantes actualmente inscritos en otro ensayo clínico, que se retiraron en el último mes o que no pueden cumplir con el seguimiento de 6 meses.
• Cualquier condición que el investigador considere inadecuada para la participación.