- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06687213
Effekt af rygestop på glykæmisk kontrol hos type 2-diabetikere
Effekt af rygestop på glykæmisk kontrol hos patienter med type 2-diabetes
Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om de langsigtede virkninger af rygestop på glykæmisk kontrol hos type 2-diabetespatienter. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare er:
Sænker rygestop HbA1c hos type 2 diabetikere på længere sigt? Deltagerne vil blive vejledt til at holde op med at ryge og vil blive fulgt i 6 måneder og sammenlignet med kontrolpersoner, der ikke vil stoppe med at ryge.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Rygning og diabetes er begge store folkesundhedsproblemer, specielt i vores samfund. De virker synergistisk på morbiditet og dødelighed. Diabetiske rygere har meget højere forekomst af mikro- og makrovaskulære komplikationer. [Carole Clair et al., 2020] Cirka 1,3 milliarder mennesker verden over bruger tobak, oftest i form af tobaksrygning, og mere end 7 millioner mennesker dør hvert år som følge af rygerelaterede tilstande [Magdalena Walicka et al.,2022 ] Eksponering for cigaretrøg er forbundet med vaskulær skade, endotel dysfunktion og aktivering af oxidativt stress, inflammatoriske veje, koagulation og fibrinolyse En lignende mekanisme for endotel dysfunktion er beskrevet for personer med diabetes. Det er derfor ikke overraskende, at rygning forstærker de kombinerede skadelige virkninger af forhøjede blodsukkerniveauer, hvilket fremskynder karskader hos diabetespatienter, der ryger. Forekomsten af nuværende rygning var 45,5 % hos mandlige patienter med type 2-diabetes. Niveauerne af fastende blodsukker og HbA1c steg med antallet af cigaretter, der blev røget om dagen sammenlignet med ikke-rygere. Rygning og dets ophør viste dosis- og tidsafhængig sammenhæng med glykæmisk kontrol og insulinresistens hos patienter med type 2-diabetes mellitus. Disse resultater kan fremhæve vigtigheden af rygestop i den kliniske behandling af diabetes mellitus.
virkningen af rygning og rygestop på den glykæmiske kontrol hos diabetespatienter er endnu ikke fuldt undersøgt.
Der mangler evidens for interventioner for rygestop blandt personer med diabetes
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Alhasnaa M Rawy, Bachelor of medicine & surgery
- Telefonnummer: +2001023801711
- E-mail: alhsnaa.16266104@med.aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assuit, Egypten
- Assuit university
-
Kontakt:
- Assuit university
- Telefonnummer: +2088 22080150
- E-mail: vp_grad@aun.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Moderat Somking-indeks Er blevet diagnosticeret med type 2-diabetes At være ≥ 35 år gammel HbA1c > 7
Ekskluderingskriterier:
Type 1-diabetes Lægemiddelinduceret diabetes mellitus Type 2-diabetes på insulinbehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1_Sagsgruppe 2_kontrolgruppe
|
Casegruppen vil blive vejledt til at holde op med at ryge og vil blive fulgt op med HbA1c
|
|
Sagskontrolgruppe
Casegruppe: diabetiske rygere, der vil holde op med at ryge Kontrolgruppe: diabetiske rygere, som vil nægte at holde op med at ryge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Glykæmisk kontrol efter rygestop
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Smoking cessation and HbA1C
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .