- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06687213
Effet de l'arrêt du tabac sur le contrôle glycémique chez les diabétiques de type 2
Effet de l'arrêt du tabac sur le contrôle glycémique chez les patients atteints de diabète de type 2
Le but de cette étude observationnelle est d'en apprendre davantage sur les effets à long terme de l'arrêt du tabac sur le contrôle glycémique chez les patients diabétiques de type 2. La principale question à laquelle elle vise à répondre est :
L'arrêt du tabac diminue-t-il l'HbA1c chez les diabétiques de type 2 à long terme ? Les participants seront invités à arrêter de fumer et seront suivis pendant 6 mois et comparés au contrôle qui n'arrêtera pas de fumer.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le tabagisme et le diabète sont deux problèmes majeurs de santé publique, en particulier dans notre communauté. Ils agissent en synergie sur la morbidité et la mortalité. Les fumeurs diabétiques présentent des taux beaucoup plus élevés de complications micro et macrovasculaires. [Carole Clair et al., 2020] Environ 1,3 milliard de personnes dans le monde consomment du tabac, le plus souvent sous la forme de tabac, et plus de 7 millions de personnes meurent chaque année des suites de maladies liées au tabagisme [Magdalena Walicka et al., 2022 ] L'exposition à la fumée de cigarette est associée à des lésions vasculaires, à un dysfonctionnement endothélial et à l'activation du stress oxydatif, des voies inflammatoires, de la coagulation et de la fibrinolyse. Un mécanisme similaire de un dysfonctionnement endothélial est décrit chez les personnes atteintes de diabète. Il n’est donc pas surprenant que le tabagisme renforce les effets nocifs combinés d’une glycémie élevée, accélérant ainsi les lésions vasculaires chez les patients diabétiques qui fument. La prévalence du tabagisme actuel était de 45,5 % chez les patients de sexe masculin atteints de diabète de type 2. Les niveaux de glycémie à jeun et d'HbA1c augmentaient avec le nombre de cigarettes fumées par jour par rapport aux non-fumeurs. Le tabagisme et son arrêt ont montré une relation dose-dépendante et temporelle avec le contrôle glycémique et la résistance à l'insuline chez les patients atteints de diabète sucré de type 2. Ces résultats pourraient mettre en évidence l’importance de l’arrêt du tabac dans la prise en charge clinique du diabète sucré.
l'effet du tabagisme et de son arrêt sur le contrôle glycémique chez les patients diabétiques n'a pas encore été entièrement examiné.
Il existe un manque de données probantes concernant les interventions visant à arrêter de fumer chez les personnes atteintes de diabète.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alhasnaa M Rawy, Bachelor of medicine & surgery
- Numéro de téléphone: +2001023801711
- E-mail: alhsnaa.16266104@med.aun.edu.eg
Lieux d'étude
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Assuit, Egypte
- Assuit university
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Contact:
- Assuit university
- Numéro de téléphone: +2088 22080150
- E-mail: vp_grad@aun.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Indice Somking modéré Avoir reçu un diagnostic de diabète de type 2 Être âgé de ≥ 35 ans HbA1c > 7
Critères d'exclusion :
Diabète de type 1 Diabète sucré d’origine médicamenteuse Diabète de type 2 sous traitement à l’insuline
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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1_Groupe de cas 2_Groupe de contrôle
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Le groupe de cas recevra des conseils pour arrêter de fumer et sera suivi avec HbA1c
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Groupe témoin de cas
Groupe de cas : fumeurs diabétiques qui arrêteront de fumer Groupe témoin : fumeurs diabétiques qui refuseront d'arrêter de fumer
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Contrôle glycémique après arrêt du tabac
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Smoking cessation and HbA1C
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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