- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06687213
Efeito da cessação do tabagismo no controle glicêmico em diabéticos tipo 2
Efeito da cessação do tabagismo no controle glicêmico em pacientes com diabetes tipo 2
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre os efeitos a longo prazo da cessação do tabagismo no controle glicêmico em pacientes diabéticos tipo 2. A principal questão que pretende responder é:
A cessação do tabagismo reduz a HbA1c em diabéticos tipo 2 a longo prazo? Os participantes serão aconselhados a parar de fumar e serão acompanhados por 6 meses e comparados ao controle que não irá parar de fumar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fumar e diabetes são problemas importantes de saúde pública, especialmente em nossa comunidade. Eles agem sinergicamente na morbidade e mortalidade. Os fumantes diabéticos apresentam taxas muito mais altas de complicações micro e macrovasculares. [Carole Clair et al., 2020] Aproximadamente 1,3 bilhão de pessoas em todo o mundo usam tabaco, mais comumente na forma de tabagismo, e mais de 7 milhões de pessoas morrem todos os anos como resultado de condições relacionadas ao tabagismo [Magdalena Walicka et al., 2022 ] A exposição à fumaça do cigarro está associada a danos vasculares, disfunção endotelial e ativação de estresse oxidativo, vias inflamatórias, coagulação e fibrinólise. Um mecanismo semelhante de disfunção endotelial é descrito para pessoas com diabetes. Portanto, não é surpreendente que fumar aumente os efeitos nocivos combinados dos níveis elevados de glicose no sangue, acelerando os danos vasculares em pacientes diabéticos que fumam. A prevalência do tabagismo atual foi de 45,5% em pacientes do sexo masculino com diabetes tipo 2. Os níveis de glicemia de jejum e HbA1c aumentaram com o número de cigarros fumados por dia em comparação com não fumantes. Fumar e sua cessação mostraram relação dose-dependente com controle glicêmico e resistência à insulina em pacientes com diabetes mellitus tipo 2. Esses achados podem destacar a importância da cessação do tabagismo no manejo clínico do diabetes mellitus.
o efeito do tabagismo e sua cessação no controle glicêmico em pacientes diabéticos ainda não foi totalmente examinado.
Faltam evidências sobre intervenções para cessação do tabagismo entre indivíduos com diabetes
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alhasnaa M Rawy, Bachelor of medicine & surgery
- Número de telefone: +2001023801711
- E-mail: alhsnaa.16266104@med.aun.edu.eg
Locais de estudo
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Assuit, Egito
- Assuit university
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Contato:
- Assuit university
- Número de telefone: +2088 22080150
- E-mail: vp_grad@aun.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Índice de Somking moderado Ter sido diagnosticado com diabetes tipo 2 Ter ≥ 35 anos HbA1c > 7
Critérios de exclusão:
Diabetes tipo 1 Diabetes mellitus induzido por medicamentos Diabetes tipo 2 em tratamento com insulina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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1_Grupo de caso 2_Grupo de controle
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O grupo caso será aconselhado a parar de fumar e será acompanhado com HbA1c
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Grupo de controle de caso
Grupo caso: fumantes diabéticos que irão parar de fumar Grupo controle: fumantes diabéticos que se recusarão a parar de fumar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Controle glicêmico após parar de fumar
Prazo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Smoking cessation and HbA1C
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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