- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06687213
Tupakoinnin lopettamisen vaikutus sokeritasapainoon tyypin 2 diabeetikoilla
Tupakoinnin lopettamisen vaikutus sokeritasapainoon tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on saada tietoa tupakoinnin lopettamisen pitkäaikaisista vaikutuksista tyypin 2 diabeetikkojen sokeritasapainoon. Pääkysymys, johon sillä pyritään vastaamaan, on:
Alentaako tupakoinnin lopettaminen HbA1c:tä tyypin 2 diabeetikoilla pitkällä aikavälillä? Osallistujia neuvotaan lopettamaan tupakointi ja heitä seurataan 6 kuukauden ajan ja verrataan verrokkiin, jotka eivät lopeta tupakointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tupakointi ja diabetes ovat molemmat suuria kansanterveysongelmia erityisesti yhteisössämme. Ne vaikuttavat synergistisesti sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Diabeetikoilla tupakoivilla on paljon korkeampi mikro- ja makrovaskulaaristen komplikaatioiden määrä. [Carole Clair ym., 2020] Noin 1,3 miljardia ihmistä maailmanlaajuisesti käyttää tupakkaa, yleisimmin tupakoinnin muodossa, ja yli 7 miljoonaa ihmistä kuolee vuosittain tupakointiin liittyvien sairauksien seurauksena [Magdalena Walicka et al., 2022 ] Altistuminen tupakansavulle liittyy verisuonivaurioihin, endoteelin toimintahäiriöihin ja oksidatiivisen stressin aktivoitumiseen, tulehdusreitteihin, koagulaatioon ja fibrinolyysiin. Samanlainen endoteelin toimintahäiriön mekanismi on kuvattu diabeetikoille. Siksi ei ole yllättävää, että tupakointi lisää kohonneiden verensokeritasojen haitallisia yhteisvaikutuksia ja kiihdyttää tupakoivien diabeetikkojen verisuonivaurioita. Nykyisen tupakoinnin esiintyvyys oli 45,5 % tyypin 2 diabetesta sairastavilla miespotilailla. Paastoveren glukoosi- ja HbA1c-arvot nousivat päivässä poltettujen savukkeiden määrän myötä tupakoimattomiin verrattuna. Tupakointi ja sen lopettaminen osoittivat annoksesta ja ajasta riippuvaa yhteyttä glukoositasapainoon ja insuliiniresistenssiin tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla. Nämä havainnot voivat korostaa tupakoinnin lopettamisen merkitystä diabeteksen kliinisessä hoidossa.
tupakoinnin ja sen lopettamisen vaikutusta diabetespotilaiden glukoositason hallintaan ei ole vielä täysin tutkittu.
Diabeetikkojen tupakoinnin lopettamisesta ei ole näyttöä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alhasnaa M Rawy, Bachelor of medicine & surgery
- Puhelinnumero: +2001023801711
- Sähköposti: alhsnaa.16266104@med.aun.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Assuit, Egypti
- Assuit university
-
Ottaa yhteyttä:
- Assuit university
- Puhelinnumero: +2088 22080150
- Sähköposti: vp_grad@aun.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kohtalainen Somking-indeksi Sinulla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes Olla ≥ 35-vuotias HbA1c > 7
Poissulkemiskriteerit:
Tyypin 1 diabetes Lääkkeiden aiheuttama diabetes mellitus Tyypin 2 diabetes insuliinihoidossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1_tapausryhmä 2_vertailuryhmä
|
Tapausryhmää neuvotaan lopettamaan tupakointi ja seurataan HbA1c:tä
|
|
Tapauskontrolliryhmä
Tapausryhmä: diabeetikot, jotka lopettavat tupakoinnin Kontrolliryhmä: diabeetikot, jotka kieltäytyvät tupakoinnin lopettamisesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Glykeeminen hallinta tupakoinnin lopettamisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Smoking cessation and HbA1C
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .