- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06687213
Effetto della cessazione del fumo sul controllo glicemico nei diabetici di tipo 2
Effetto della cessazione del fumo sul controllo glicemico nei pazienti con diabete di tipo 2
L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere gli effetti a lungo termine della cessazione del fumo sul controllo glicemico nei pazienti con diabete di tipo 2. La domanda principale a cui si propone di rispondere è:
Smettere di fumare riduce l'HbA1c nei diabetici di tipo 2 a lungo termine? Ai partecipanti verrà consigliato di smettere di fumare e saranno seguiti per 6 mesi e confrontati con il gruppo di controllo che non smetterà di fumare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il fumo e il diabete sono entrambi importanti problemi di salute pubblica, specialmente nella nostra comunità. Agiscono in sinergia sulla morbilità e sulla mortalità. I fumatori diabetici hanno tassi molto più elevati di complicanze micro e macrovascolari. [Carole Clair et al., 2020] Circa 1,3 miliardi di persone in tutto il mondo usano tabacco, più comunemente sotto forma di fumo di tabacco, e più di 7 milioni di persone muoiono ogni anno a causa di condizioni legate al fumo [Magdalena Walicka et al.,2022 ] L'esposizione al fumo di sigaretta è associata a danno vascolare, disfunzione endoteliale e attivazione dello stress ossidativo, vie infiammatorie, coagulazione e fibrinolisi. Un meccanismo simile di disfunzione endoteliale è descritto per le persone con diabete. Non sorprende quindi che il fumo aumenti gli effetti dannosi combinati di elevati livelli di glucosio nel sangue, accelerando il danno vascolare nei pazienti diabetici che fumano. La prevalenza del fumo attuale era del 45,5% nei pazienti maschi con diabete di tipo 2. I livelli di glicemia a digiuno e di HbA1c aumentavano con il numero di sigarette fumate al giorno rispetto ai non fumatori. Il fumo e la sua cessazione hanno mostrato una relazione dose e tempo-dipendente con il controllo glicemico e la resistenza all'insulina nei pazienti con diabete mellito di tipo 2. Questi risultati potrebbero evidenziare l’importanza della cessazione del fumo nella gestione clinica del diabete mellito.
l'effetto del fumo e della sua cessazione sul controllo glicemico nei pazienti diabetici non è stato ancora completamente esaminato.
Mancano prove riguardo agli interventi per la cessazione del fumo tra gli individui con diabete
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alhasnaa M Rawy, Bachelor of medicine & surgery
- Numero di telefono: +2001023801711
- Email: alhsnaa.16266104@med.aun.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Assuit, Egitto
- Assuit university
-
Contatto:
- Assuit university
- Numero di telefono: +2088 22080150
- Email: vp_grad@aun.edu.eg
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Indice di Somking moderato Avere una diagnosi di diabete di tipo 2 Avere ≥ 35 anni HbA1c > 7
Criteri di esclusione:
Diabete di tipo 1 Diabete mellito indotto da farmaci Diabete di tipo 2 in trattamento con insulina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
1_Gruppo casi 2_gruppo controllo
|
Al gruppo del caso verrà consigliato di smettere di fumare e sarà seguito con HbA1c
|
|
Gruppo di controllo dei casi
Gruppo di casi: fumatori diabetici che smetteranno di fumare Gruppo di controllo: fumatori diabetici che rifiuteranno di smettere di fumare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Controllo glicemico dopo la cessazione del fumo
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Smoking cessation and HbA1C
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .