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Effetto della cessazione del fumo sul controllo glicemico nei diabetici di tipo 2

12 novembre 2024 aggiornato da: Alhasnaa Mohamed Abdo Rawy, Assiut University

Effetto della cessazione del fumo sul controllo glicemico nei pazienti con diabete di tipo 2

L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere gli effetti a lungo termine della cessazione del fumo sul controllo glicemico nei pazienti con diabete di tipo 2. La domanda principale a cui si propone di rispondere è:

Smettere di fumare riduce l'HbA1c nei diabetici di tipo 2 a lungo termine? Ai partecipanti verrà consigliato di smettere di fumare e saranno seguiti per 6 mesi e confrontati con il gruppo di controllo che non smetterà di fumare.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il fumo e il diabete sono entrambi importanti problemi di salute pubblica, specialmente nella nostra comunità. Agiscono in sinergia sulla morbilità e sulla mortalità. I fumatori diabetici hanno tassi molto più elevati di complicanze micro e macrovascolari. [Carole Clair et al., 2020] Circa 1,3 miliardi di persone in tutto il mondo usano tabacco, più comunemente sotto forma di fumo di tabacco, e più di 7 milioni di persone muoiono ogni anno a causa di condizioni legate al fumo [Magdalena Walicka et al.,2022 ] L'esposizione al fumo di sigaretta è associata a danno vascolare, disfunzione endoteliale e attivazione dello stress ossidativo, vie infiammatorie, coagulazione e fibrinolisi. Un meccanismo simile di disfunzione endoteliale è descritto per le persone con diabete. Non sorprende quindi che il fumo aumenti gli effetti dannosi combinati di elevati livelli di glucosio nel sangue, accelerando il danno vascolare nei pazienti diabetici che fumano. La prevalenza del fumo attuale era del 45,5% nei pazienti maschi con diabete di tipo 2. I livelli di glicemia a digiuno e di HbA1c aumentavano con il numero di sigarette fumate al giorno rispetto ai non fumatori. Il fumo e la sua cessazione hanno mostrato una relazione dose e tempo-dipendente con il controllo glicemico e la resistenza all'insulina nei pazienti con diabete mellito di tipo 2. Questi risultati potrebbero evidenziare l’importanza della cessazione del fumo nella gestione clinica del diabete mellito.

l'effetto del fumo e della sua cessazione sul controllo glicemico nei pazienti diabetici non è stato ancora completamente esaminato.

Mancano prove riguardo agli interventi per la cessazione del fumo tra gli individui con diabete

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

178

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Assuit, Egitto
        • Assuit university
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Campione comunitario

Descrizione

Criteri di inclusione:

- Indice di Somking moderato Avere una diagnosi di diabete di tipo 2 Avere ≥ 35 anni HbA1c > 7

Criteri di esclusione:

Diabete di tipo 1 Diabete mellito indotto da farmaci Diabete di tipo 2 in trattamento con insulina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1_Gruppo casi 2_gruppo controllo
  1. Gruppo di casi di fumatori diabetici a cui verrà consigliato di smettere di fumare
  2. Gruppo di controllo dei fumatori diabetici che rifiuteranno di smettere di fumare
Al gruppo del caso verrà consigliato di smettere di fumare e sarà seguito con HbA1c
Gruppo di controllo dei casi
Gruppo di casi: fumatori diabetici che smetteranno di fumare Gruppo di controllo: fumatori diabetici che rifiuteranno di smettere di fumare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Controllo glicemico dopo la cessazione del fumo
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

13 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Smoking cessation and HbA1C

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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