- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06687213
Effect van stoppen met roken op de glykemische controle bij type 2-diabetici
Effect van stoppen met roken op de glykemische controle bij patiënten met diabetes type 2
Het doel van dit observationele onderzoek is om meer te weten te komen over de langetermijneffecten van stoppen met roken op de glykemische controle bij patiënten met type 2 diabetes. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Verlaagt stoppen met roken de HbA1c bij type 2 diabetici op lange termijn? De deelnemers krijgen het advies om te stoppen met roken en worden gedurende 6 maanden gevolgd en vergeleken met de controlegroep die niet stopt met roken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Roken en diabetes zijn beide belangrijke volksgezondheidsproblemen, vooral in onze gemeenschap. Ze werken synergetisch op morbiditeit en mortaliteit. Diabetische rokers hebben veel vaker last van micro- en macrovasculaire complicaties. [Carole Clair et al., 2020] Wereldwijd gebruiken ongeveer 1,3 miljard mensen tabak, meestal in de vorm van het roken van tabak, en elk jaar sterven ruim 7 miljoen mensen als gevolg van aan roken gerelateerde aandoeningen [Magdalena Walicka et al., 2022 ] Blootstelling aan sigarettenrook wordt in verband gebracht met vasculaire schade, endotheliale disfunctie en activering van oxidatieve stress, ontstekingsroutes, coagulatie en fibrinolyse. Een soortgelijk mechanisme van endotheeldisfunctie is beschreven voor mensen met diabetes. Het is daarom niet verrassend dat roken de gecombineerde schadelijke effecten van verhoogde bloedglucosewaarden versterkt, waardoor vasculaire schade wordt versneld bij diabetespatiënten die roken. De prevalentie van roken was 45,5% bij mannelijke patiënten met type 2-diabetes. De nuchtere bloedglucose- en HbA1c-niveaus namen toe met het aantal sigaretten dat per dag werd gerookt, vergeleken met niet-rokers. Roken en het stoppen ervan vertoonden een dosis- en tijdsafhankelijke relatie met de glykemische controle en insulineresistentie bij patiënten met diabetes mellitus type 2. Deze bevindingen kunnen het belang van stoppen met roken bij de klinische behandeling van diabetes mellitus onderstrepen.
het effect van roken en het stoppen ervan op de glykemische controle bij diabetespatiënten is nog niet volledig onderzocht.
Er is gebrek aan bewijs over interventies voor het stoppen met roken bij mensen met diabetes
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Alhasnaa M Rawy, Bachelor of medicine & surgery
- Telefoonnummer: +2001023801711
- E-mail: alhsnaa.16266104@med.aun.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Assuit, Egypte
- Assuit university
-
Contact:
- Assuit university
- Telefoonnummer: +2088 22080150
- E-mail: vp_grad@aun.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Matige Somking-index Bij diagnose diabetes type 2 ≥ 35 jaar oud zijn HbA1c > 7
Uitsluitingscriteria:
Type 1-diabetes Door geneesmiddelen veroorzaakte diabetes mellitus Type 2-diabetes bij behandeling met insuline
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1_Casegroep 2_controlegroep
|
De casusgroep krijgt het advies om te stoppen met roken en wordt gevolgd door HbA1c
|
|
Casuscontrolegroep
Casusgroep: diabetische rokers die zullen stoppen met roken Controlegroep: diabetische rokers die zullen weigeren te stoppen met roken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Glycemische controle na stoppen met roken
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Smoking cessation and HbA1C
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .