- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06687213
Wpływ zaprzestania palenia na kontrolę glikemii u chorych na cukrzycę typu 2
Wpływ zaprzestania palenia na kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie długoterminowego wpływu zaprzestania palenia tytoniu na kontrolę glikemii u chorych na cukrzycę typu 2. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Czy zaprzestanie palenia tytoniu w dłuższej perspektywie obniża HbA1c u chorych na cukrzycę typu 2? Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby zaprzestali palenia i będą obserwowani przez 6 miesięcy w porównaniu z grupą kontrolną, która nie rzuciła palenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Palenie i cukrzyca to główne problemy zdrowia publicznego, szczególnie w naszej społeczności. Działają synergistycznie na zachorowalność i śmiertelność. U palaczy cukrzyków ryzyko powikłań mikro- i makronaczyniowych jest znacznie wyższe. [Carole Clair i in., 2020] Około 1,3 miliarda ludzi na całym świecie używa tytoniu, najczęściej w formie palenia tytoniu, a ponad 7 milionów osób umiera każdego roku w wyniku schorzeń związanych z paleniem [Magdalena Walicka i in., 2022 ] Narażenie na dym papierosowy wiąże się z uszkodzeniem naczyń, dysfunkcją śródbłonka i aktywacją stresu oksydacyjnego, szlaków zapalnych, krzepnięciem i fibrynolizą. Podobny mechanizm dysfunkcję śródbłonka opisano u osób chorych na cukrzycę. Nie jest zatem zaskakujące, że palenie nasila łączne szkodliwe skutki podwyższonego poziomu glukozy we krwi, przyspieszając uszkodzenie naczyń u palących pacjentów z cukrzycą. Częstość palenia tytoniu wśród mężczyzn chorych na cukrzycę typu 2 wynosiła 45,5%. Stężenie glukozy i HbA1c na czczo wzrastało wraz z liczbą wypalanych dziennie papierosów w porównaniu z osobami niepalącymi. Palenie i jego zaprzestanie wykazywało zależny od dawki i czasu związek z kontrolą glikemii i insulinoopornością u pacjentów z cukrzycą typu 2. Odkrycia te mogą podkreślić znaczenie zaprzestania palenia w klinicznym leczeniu cukrzycy.
wpływ palenia tytoniu i jego zaprzestania na kontrolę glikemii u chorych na cukrzycę nie został dotychczas w pełni zbadany.
Brakuje dowodów dotyczących interwencji mających na celu rzucenie palenia wśród osób chorych na cukrzycę
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alhasnaa M Rawy, Bachelor of medicine & surgery
- Numer telefonu: +2001023801711
- E-mail: alhsnaa.16266104@med.aun.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assuit, Egipt
- Assuit University
-
Kontakt:
- Assuit university
- Numer telefonu: +2088 22080150
- E-mail: vp_grad@aun.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Umiarkowany wskaźnik Somkinga. Zdiagnozowano cukrzycę typu 2. Wiek ≥ 35. roku życia HbA1c > 7.
Kryteria wykluczenia:
Cukrzyca typu 1 Cukrzyca polekowa Cukrzyca typu 2 podczas leczenia insuliną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1_Grupa przypadków 2_grupa kontrolna
|
Grupie badanej zostanie zalecone zaprzestanie palenia i kontrola HbA1c
|
|
Grupa kontrolna przypadku
Grupa przypadków: palacze z cukrzycą, którzy rzucą palenie Grupa kontrolna: palacze z cukrzycą, którzy odmówią rzucenia palenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kontrola glikemii po rzuceniu palenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Smoking cessation and HbA1C
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .