- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06687213
Effekten av røykeslutt på glykemisk kontroll hos type 2-diabetikere
Effekten av røykeslutt på glykemisk kontroll hos pasienter med type 2-diabetes
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om de langsiktige effektene av røykeslutt på glykemisk kontroll hos pasienter med type 2-diabetes. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er:
Senker røykeslutt HbA1c hos type 2 diabetikere på lang sikt? Deltakerne vil bli bedt om å slutte å røyke og vil bli fulgt i 6 måneder og sammenlignet med kontrollperson som ikke vil slutte å røyke.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Røyking og diabetes er begge store folkehelseproblemer, spesielt i samfunnet vårt. De virker synergistisk på sykelighet og dødelighet. Diabetikere som røyker har mye høyere forekomst av mikro- og makrovaskulære komplikasjoner. [Carole Clair et al., 2020] Omtrent 1,3 milliarder mennesker over hele verden bruker tobakk, oftest i form av tobakksrøyking, og mer enn 7 millioner mennesker dør hvert år som følge av røykerelaterte tilstander [Magdalena Walicka et al.,2022 ] Eksponering for sigarettrøyk er assosiert med vaskulær skade, endotel dysfunksjon og aktivering av oksidativt stress, inflammatoriske veier, koagulasjon og fibrinolyse En lignende mekanisme for endotel dysfunksjon er beskrevet for personer med diabetes. Det er derfor ikke overraskende at røyking forsterker de kombinerte skadelige effektene av forhøyede blodsukkernivåer, og akselererer vaskulær skade hos diabetespasienter som røyker. Prevalensen av dagens røyking var 45,5 % hos mannlige pasienter med type 2-diabetes. Nivåene av fastende blodsukker og HbA1c økte med antall sigaretter som ble røykt per dag sammenlignet med ikke-røykere. Røyking og opphør viste dose- og tidsavhengig sammenheng med glykemisk kontroll og insulinresistens hos pasienter med type 2 diabetes mellitus. Disse funnene kan fremheve viktigheten av å slutte å røyke i den kliniske behandlingen av diabetes mellitus.
effekten av røyking og røykestopp på glykemisk kontroll hos diabetespasienter er ennå ikke fullstendig undersøkt.
Det er mangel på bevis for intervensjoner for røykeslutt blant personer med diabetes
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Alhasnaa M Rawy, Bachelor of medicine & surgery
- Telefonnummer: +2001023801711
- E-post: alhsnaa.16266104@med.aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assuit, Egypt
- Assuit university
-
Ta kontakt med:
- Assuit university
- Telefonnummer: +2088 22080150
- E-post: vp_grad@aun.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Moderat Somking-indeks Å ha blitt diagnostisert med type 2-diabetes Å være ≥ 35 år gammel HbA1c > 7
Ekskluderingskriterier:
Type 1 diabetes Legemiddelindusert diabetes mellitus Type 2 diabetes på insulinbehandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1_Saksgruppe 2_kontrollgruppe
|
Kasusgruppen vil få råd om å slutte å røyke og vil bli fulgt opp med HbA1c
|
|
Sakskontrollgruppe
Saksgruppe: diabetikere som vil slutte å røyke Kontrollgruppe: diabetikere som vil nekte å slutte å røyke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Glykemisk kontroll etter røykeslutt
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Smoking cessation and HbA1C
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .