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Efecto de dejar de fumar sobre el control glucémico en diabéticos tipo 2

12 de noviembre de 2024 actualizado por: Alhasnaa Mohamed Abdo Rawy, Assiut University

Efecto de dejar de fumar sobre el control glucémico en pacientes con diabetes tipo 2

El objetivo de este estudio observacional es conocer los efectos a largo plazo de dejar de fumar sobre el control glucémico en pacientes diabéticos tipo 2. La principal pregunta que pretende responder es:

¿Dejar de fumar reduce la HbA1c en diabéticos tipo 2 a largo plazo? Se aconsejará a los participantes que dejen de fumar y se les hará un seguimiento durante 6 meses y se los comparará con un grupo de control que no dejará de fumar.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

El tabaquismo y la diabetes son problemas importantes de salud pública, especialmente en nuestra comunidad. Actúan sinérgicamente sobre la morbilidad y la mortalidad. Los fumadores diabéticos tienen tasas mucho más altas de complicaciones micro y macrovasculares. [Carole Clair et al., 2020] Aproximadamente 1.300 millones de personas en todo el mundo consumen tabaco, más comúnmente en forma de tabaquismo, y más de 7 millones de personas mueren cada año como resultado de afecciones relacionadas con el tabaquismo [Magdalena Walicka et al., 2022 ] La exposición al humo del cigarrillo se asocia con daño vascular, disfunción endotelial y activación del estrés oxidativo, vías inflamatorias, coagulación y fibrinólisis. Se describe un mecanismo similar de disfunción endotelial para personas con diabetes. Por lo tanto, no es sorprendente que fumar aumente los efectos nocivos combinados de los niveles elevados de glucosa en sangre, acelerando el daño vascular en pacientes diabéticos que fuman. La prevalencia del tabaquismo actual fue del 45,5% en pacientes masculinos con diabetes tipo 2. Los niveles de glucosa en sangre en ayunas y HbA1c aumentaron con el número de cigarrillos fumados por día en comparación con los no fumadores. El tabaquismo y su abandono mostraron una relación dependiente de la dosis y el tiempo con el control glucémico y la resistencia a la insulina en pacientes con diabetes mellitus tipo 2. Estos hallazgos pueden resaltar la importancia de dejar de fumar en el tratamiento clínico de la diabetes mellitus.

Aún no se ha examinado completamente el efecto del tabaquismo y su abandono sobre el control glucémico en pacientes diabéticos.

Falta evidencia sobre las intervenciones para dejar de fumar entre personas con diabetes

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

178

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Assuit, Egipto
        • Assuit university
        • Contacto:
          • Assuit university
          • Número de teléfono: +2088 22080150
          • Correo electrónico: vp_grad@aun.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Muestra comunitaria

Descripción

Criterios de inclusión:

- Índice de Somking Moderado Haber sido diagnosticado con diabetes tipo 2 Tener ≥ 35 años HbA1c > 7

Criterios de exclusión:

Diabetes tipo 1 Diabetes mellitus inducida por fármacos Diabetes tipo 2 en tratamiento con insulina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1_Grupo de casos 2_Grupo de control
  1. Grupo de casos de fumadores diabéticos a los que se les aconsejará que dejen de fumar.
  2. Grupo de control de fumadores diabéticos que se negarán a dejar de fumar.
Se aconsejará al grupo de casos que deje de fumar y se le realizará un seguimiento con HbA1c.
Grupo de casos y controles
Grupo de casos: fumadores diabéticos que dejarán de fumar Grupo de control: fumadores diabéticos que se negarán a dejar de fumar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Control glucémico tras dejar de fumar
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

13 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

13 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Smoking cessation and HbA1C

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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