- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06687213
Efecto de dejar de fumar sobre el control glucémico en diabéticos tipo 2
Efecto de dejar de fumar sobre el control glucémico en pacientes con diabetes tipo 2
El objetivo de este estudio observacional es conocer los efectos a largo plazo de dejar de fumar sobre el control glucémico en pacientes diabéticos tipo 2. La principal pregunta que pretende responder es:
¿Dejar de fumar reduce la HbA1c en diabéticos tipo 2 a largo plazo? Se aconsejará a los participantes que dejen de fumar y se les hará un seguimiento durante 6 meses y se los comparará con un grupo de control que no dejará de fumar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tabaquismo y la diabetes son problemas importantes de salud pública, especialmente en nuestra comunidad. Actúan sinérgicamente sobre la morbilidad y la mortalidad. Los fumadores diabéticos tienen tasas mucho más altas de complicaciones micro y macrovasculares. [Carole Clair et al., 2020] Aproximadamente 1.300 millones de personas en todo el mundo consumen tabaco, más comúnmente en forma de tabaquismo, y más de 7 millones de personas mueren cada año como resultado de afecciones relacionadas con el tabaquismo [Magdalena Walicka et al., 2022 ] La exposición al humo del cigarrillo se asocia con daño vascular, disfunción endotelial y activación del estrés oxidativo, vías inflamatorias, coagulación y fibrinólisis. Se describe un mecanismo similar de disfunción endotelial para personas con diabetes. Por lo tanto, no es sorprendente que fumar aumente los efectos nocivos combinados de los niveles elevados de glucosa en sangre, acelerando el daño vascular en pacientes diabéticos que fuman. La prevalencia del tabaquismo actual fue del 45,5% en pacientes masculinos con diabetes tipo 2. Los niveles de glucosa en sangre en ayunas y HbA1c aumentaron con el número de cigarrillos fumados por día en comparación con los no fumadores. El tabaquismo y su abandono mostraron una relación dependiente de la dosis y el tiempo con el control glucémico y la resistencia a la insulina en pacientes con diabetes mellitus tipo 2. Estos hallazgos pueden resaltar la importancia de dejar de fumar en el tratamiento clínico de la diabetes mellitus.
Aún no se ha examinado completamente el efecto del tabaquismo y su abandono sobre el control glucémico en pacientes diabéticos.
Falta evidencia sobre las intervenciones para dejar de fumar entre personas con diabetes
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alhasnaa M Rawy, Bachelor of medicine & surgery
- Número de teléfono: +2001023801711
- Correo electrónico: alhsnaa.16266104@med.aun.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Assuit, Egipto
- Assuit university
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Contacto:
- Assuit university
- Número de teléfono: +2088 22080150
- Correo electrónico: vp_grad@aun.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de Somking Moderado Haber sido diagnosticado con diabetes tipo 2 Tener ≥ 35 años HbA1c > 7
Criterios de exclusión:
Diabetes tipo 1 Diabetes mellitus inducida por fármacos Diabetes tipo 2 en tratamiento con insulina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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1_Grupo de casos 2_Grupo de control
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Se aconsejará al grupo de casos que deje de fumar y se le realizará un seguimiento con HbA1c.
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Grupo de casos y controles
Grupo de casos: fumadores diabéticos que dejarán de fumar Grupo de control: fumadores diabéticos que se negarán a dejar de fumar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Control glucémico tras dejar de fumar
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Smoking cessation and HbA1C
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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