- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06687213
Влияние отказа от курения на гликемический контроль у больных диабетом 2 типа
Влияние отказа от курения на гликемический контроль у пациентов с диабетом 2 типа
Цель этого обсервационного исследования — узнать о долгосрочном влиянии отказа от курения на гликемический контроль у пациентов с диабетом 2 типа. Основной вопрос, на который оно призвано ответить:
Снижает ли отказ от курения уровень HbA1c у диабетиков 2 типа в долгосрочной перспективе? Участникам посоветуют бросить курить, за ними будут наблюдать в течение 6 месяцев и сравнивать с контрольной группой, которая не бросит курить.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Курение и диабет являются серьезными проблемами общественного здравоохранения, особенно в нашем обществе. Они действуют синергетически на заболеваемость и смертность. Курильщики с диабетом имеют гораздо более высокий уровень микро- и макрососудистых осложнений. [Carole Clair et al., 2020] Примерно 1,3 миллиарда человек во всем мире употребляют табак, чаще всего в виде курения табака, и более 7 миллионов человек умирают каждый год в результате состояний, связанных с курением [Magdalena Walicka et al., 2022 ] Воздействие сигаретного дыма связано с повреждением сосудов, эндотелиальной дисфункцией и активацией окислительного стресса, воспалительных путей, коагуляции и фибринолиза. Аналогичный механизм эндотелиальной дисфункции описана у людей с сахарным диабетом. Поэтому неудивительно, что курение усиливает совокупный вредный эффект повышенного уровня глюкозы в крови, ускоряя повреждение сосудов у курящих пациентов с диабетом. Распространенность курения в настоящее время составляет 45,5% среди пациентов мужского пола с диабетом 2 типа. Уровни глюкозы в крови натощак и HbA1c увеличивались с увеличением количества выкуриваемых сигарет в день по сравнению с некурящими. Курение и прекращение его курения показали дозо- и временную связь с гликемическим контролем и инсулинорезистентностью у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Эти результаты могут подчеркнуть важность прекращения курения в клиническом лечении сахарного диабета.
Влияние курения и прекращения его курения на гликемический контроль у пациентов с диабетом еще полностью не изучено.
Доказательств относительно мер по прекращению курения среди лиц с диабетом недостаточно.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alhasnaa M Rawy, Bachelor of medicine & surgery
- Номер телефона: +2001023801711
- Электронная почта: alhsnaa.16266104@med.aun.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Assuit, Египет
- Assuit university
-
Контакт:
- Assuit university
- Номер телефона: +2088 22080150
- Электронная почта: vp_grad@aun.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Умеренный индекс Сомкинга. Диагноз сахарного диабета 2 типа. Возраст ≥ 35 лет. HbA1c > 7.
Критерии исключения:
Сахарный диабет 1 типа. Лекарственный диабет. Сахарный диабет 2 типа на фоне лечения инсулином.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1_группа случаев 2_контрольная группа
|
Группе пациентов будет рекомендовано бросить курить и будет контролироваться уровень HbA1c.
|
|
Группа контроля случаев
Группа случаев: курильщики с диабетом, которые бросят курить. Контрольная группа: курильщики с диабетом, которые откажутся бросить курить.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Гликемический контроль после отказа от курения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Smoking cessation and HbA1C
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .