Optimering af kirurgisk håndforberedelse ved hjælp af sorbectol

Eksperimentel: 1. Kirurgisk håndgnid med referenceproduktet; n-propanol 60%.

Andet: Kirurgisk håndgnidning med referenceproduktet; n-propanol 60%.

Propanol håndgnid i 3 min. Det påførte produktvolumen er tilstrækkeligt til at holde hånden fugtig i en samlet tid på 3 minutter, idet der tilsættes så mange 3 ml portioner som nødvendigt i henhold til EN 12791. I henhold til EN 1279, ombyttes den rolle, der er tildelt hver hånd (øjeblikkelig eller 3 timers effekt) i det første løb i de efterfølgende løb.

Eksperimentel: 2. Kirurgisk håndgnid med produktet P1; Sorbectol i 1 min.

Andet: Kirurgisk håndgnid med produktet P1; Sorbectol i 1 min.

Sorbectol håndgnid i 1 min. Det påførte produktvolumen er tilstrækkeligt til at holde hånden fugtig i en samlet tid på 1 min, idet der tilsættes så mange 3 ml portioner som nødvendigt i henhold til EN 12791. I henhold til EN 1279, ombyttes den rolle, der er tildelt hver hånd (øjeblikkelig eller 3 timers effekt) i det første løb i de efterfølgende løb.

Eksperimentel: 3. Kirurgisk håndgnid med produktet P2;Sorbectol i 3 min.

Andet: Kirurgisk håndgnid med produktet P2; Sorbectol i 3 min.

Sorbectol håndgnid i 3 min. Det påførte produktvolumen er tilstrækkeligt til at holde hånden fugtig i en samlet tid på 3 minutter, idet der tilsættes så mange 3 ml portioner som nødvendigt i henhold til EN 12791. I henhold til EN 1279, ombyttes den rolle, der er tildelt hver hånd (øjeblikkelig eller 3 timers effekt) i det første løb i de efterfølgende løb.

Eksperimentel: 4. Kirurgisk håndgnid med produktet P3; Sorbectol i 5 min.

Andet: Kirurgisk håndgnid med produktet P3; Sorbectol i 5 min.

Sorbectol håndgnid i 5 min. Det påførte produktvolumen er tilstrækkeligt til at holde hånden fugtig i en samlet tid på 5 minutter, idet der tilføjes så mange 3 ml portioner som nødvendigt i henhold til EN 12791. I henhold til EN 1279, ombyttes den rolle, der er tildelt hver hånd (øjeblikkelig eller 3 timers effekt) i det første løb i de efterfølgende løb.

Øjeblikkelig effekt vurderet umiddelbart efter kirurgisk håndantisepsis

Det refererer til reduktionen i bakteriel belastning (udtrykt som decimallogaritmen, Log, af kolonidannende enheder pr. milliliter prøve, CFU/ml) opnået umiddelbart efter påføring af kirurgisk håndantisepsis i en af ​​hænderne.

Den øjeblikkelige effekt beregnes ved at bruge udtrykket Log CFU/ml af umiddelbare præ-værdier minus Log CFU/ml af umiddelbare post-værdier, hvor de umiddelbare præ-værdier er de bakterietal, der allerede eksisterer på den valgte hånd til øjeblikkelig virkning før desinfektion, på tidspunktet 0, og de umiddelbare efterværdier er bakterietallet bestemt på samme hånd efter påføringen af antiseptisk, på tidspunktet 1. Dette primære resultatmål bruges til at evaluere non-inferioritetskriteriet foreslået af EN 12791 for testede antiseptiske protokoller, P1, P2 og P3 vs. RP.

Effekt vurderet 3 timer efter kirurgisk håndantisepsis

Det refererer til reduktionen i bakteriel belastning (udtrykt som decimallogaritmen, Log, af kolonidannende enheder pr. milliliter prøve, CFU/ml) opnået 3 timer efter den kirurgiske håndantisepsis på den modsatte hånd, der blev brugt til bestemmelse af øjeblikkelig effekt.

3-timers-effekten beregnes ved at bruge udtrykket Log CFU/ml af 3-timers præ-værdier minus Log CFU/ml af 3-timers efter-værdier, hvor 3-timers-præ-værdierne er det allerede eksisterende bakterietal på den valgte hånd for 3-timers effektbestemmelse før desinfektion, på tidspunktet 0, og 3-timers efter-værdierne er bakterietal bestemt på den samme hånd 3 timer efter påføringen af ​​antiseptisk middel på tidspunktet 2. Dette primære resultatmål bruges til at evaluere kriterierne for non-inferioritet og vedvarende effekt foreslået af EN 12791 for testede antiseptiske protokoller, P1 , P2 og P3 vs. RP.

Bakterietal, der allerede eksisterer på hænderne før kirurgisk håndantisepsis. Forværdier.

Dette refererer til de bakterietal (udtrykt som decimallogaritmen, Log, af kolonidannende enheder pr. milliliter prøve, CFU/ml), der allerede eksisterer på hænderne før kirurgisk håndantisepsis. Eksisterende bakterietal bestemmes på hver hånd parallelt på tidspunktet 0. Bakterietallet, der bestemmes på den ene side, kaldes den umiddelbare præværdi, og bakterietallet, der bestemmes på den anden side, kaldes 3-timers præ-værdien Dette sekundære udfaldsmål bruges til at beregne forlængelsen af ​​den umiddelbare og 3-timers effekt primære resultatmål for testede antiseptiske protokoller, P1, P2, P3 og RP.

Bakterietællinger umiddelbart efter kirurgisk håndantisepsis. Umiddelbare efterværdier

Det refererer til bakterietallet (udtrykt som decimallogaritmen, Log, af kolonidannende enheder pr. milliliter prøve, CFU/ml), bestemt umiddelbart efter kirurgisk håndantisepsis. Dette bakterietal, kaldet den umiddelbare post-værdi, bestemmes på den valgte hånd til øjeblikkelig virkning på tidspunkt 1.

Dette sekundære resultatmål bruges til at beregne forlængelsen af ​​det primære resultatmål med øjeblikkelig virkning for testede antiseptiske protokoller, P1, P2, P3 og RP.

Bakterietælling 3 timer efter kirurgisk håndantisepsis. 3 timer efter værdier

Dette refererer til bakterietallet (udtrykt som decimallogaritmen, Log, af kolonidannende enheder pr. milliliter prøve, CFU/ml) bestemt 3 timer efter kirurgisk håndantisepsis. Dette bakterietal, kaldet 3-timers post-værdien, bestemmes på den valgte hånd for 3-timers effekt på tidspunkt 2.

Dette sekundære resultatmål bruges til at beregne forlængelsen af ​​3-timers effekten primære resultatmål for testede antiseptiske protokoller, P1, P2, P3 og RP.