Optimización de la preparación quirúrgica de la mano con sorbectol

Experimental: 1. Frotación quirúrgica de manos con el producto de referencia; n-propanol 60%.

Otro: Frotación quirúrgica de manos con el producto de referencia; n-propanol 60%.

Frote las manos con propanol durante 3 min. El volumen de producto aplicado es suficiente para mantener la mano húmeda durante un tiempo total de 3 min, añadiendo tantas porciones de 3 ml como sean necesarias según EN 12791. Según la EN 1279, el rol asignado a cada mano (efecto inmediato o de 3h) en la primera ejecución se intercambia en las siguientes ejecuciones.

Experimental: 2. Frotación quirúrgica de manos con el producto P1; Sorbectol durante 1 min.

Otro: Frotación quirúrgica de manos con el producto P1; Sorbectol durante 1 min.

Frote las manos con sorbectol durante 1 min. El volumen de producto aplicado es suficiente para mantener la mano húmeda durante un tiempo total de 1 min, añadiendo tantas porciones de 3 ml como sean necesarias según EN 12791. Según la EN 1279, el rol asignado a cada mano (efecto inmediato o de 3h) en la primera ejecución se intercambia en las siguientes ejecuciones.

Experimental: 3. Frotado quirúrgico de manos con el producto P2;Sorbectol durante 3 min.

Otro: Frotación quirúrgica de manos con el producto P2; Sorbectol durante 3 min.

Frote de manos con sorbectol durante 3 min. El volumen de producto aplicado es suficiente para mantener la mano húmeda durante un tiempo total de 3 min, añadiendo tantas porciones de 3 ml como sean necesarias según EN 12791. Según la EN 1279, el rol asignado a cada mano (efecto inmediato o de 3h) en la primera ejecución se intercambia en las siguientes ejecuciones.

Experimental: 4. Frotación quirúrgica de manos con el producto P3; Sorbectol durante 5 min.

Otro: Frotación quirúrgica de manos con el producto P3; Sorbectol durante 5 min.

Frote de manos con sorbectol durante 5 min. El volumen de producto aplicado es suficiente para mantener la mano húmeda durante un tiempo total de 5 min, añadiendo tantas porciones de 3 ml como sean necesarias según EN 12791. Según la EN 1279, el rol asignado a cada mano (efecto inmediato o de 3h) en la primera ejecución se intercambia en las siguientes ejecuciones.

Efecto inmediato evaluado inmediatamente después de la antisepsia quirúrgica de la mano

Se refiere a la reducción de la carga bacteriana (expresada como logaritmo decimal, Log, de unidades formadoras de colonias por mililitro de muestra, UFC/ml) conseguida inmediatamente después de la aplicación de la antisepsia quirúrgica de manos en una de las manos.

El efecto inmediato se calcula utilizando la expresión Log UFC/ml de valores previos inmediatos menos Log UFC/ml de valores posteriores inmediatos, donde los valores previos inmediatos son los recuentos bacterianos preexistentes en la mano seleccionada para el efecto inmediato antes. desinfección, en el momento 0, y los valores posteriores inmediatos son los recuentos bacterianos determinados en la misma mano después de la aplicación del antiséptico, en el momento 1. Esta medida de resultado primaria se utiliza para evaluar la no inferioridad. Criterio propuesto por la EN 12791 para protocolos antisépticos probados, P1, P2 y P3 vs. RP.

Efecto evaluado 3 horas después de la antisepsia quirúrgica de la mano

Se refiere a la reducción de la carga bacteriana (expresada como el logaritmo decimal, Log, de unidades formadoras de colonias por mililitro de muestra, UFC/ml) lograda 3 horas después de la antisepsia quirúrgica de la mano en la mano opuesta utilizada para la determinación del efecto inmediato.

El efecto de 3 horas se calcula utilizando la expresión Log UFC/ml de valores previos de 3 horas menos Log UFC/ml de valores posteriores de 3 horas, donde los valores previos de 3 horas son el recuento bacteriano preexistente. en la mano seleccionada para la determinación del efecto de 3 horas antes de la desinfección, en el punto de tiempo 0, y los valores posteriores de 3 horas son el recuento bacteriano determinado en la misma mano 3 horas después de la aplicación. del antiséptico, en el momento 2. Esta medida de resultado primaria se utiliza para evaluar los criterios de no inferioridad y efecto sostenido propuestos por la EN 12791 para los protocolos antisépticos probados, P1, P2 y P3 frente a RP.

Recuentos bacterianos preexistentes en las manos antes de la antisepsia quirúrgica de manos. Valores previos.

Esto se refiere a los recuentos bacterianos (expresados ​​como el logaritmo decimal, Log, de unidades formadoras de colonias por mililitro de muestra, UFC/ml) preexistentes en las manos antes de la antisepsia quirúrgica de las manos. Los recuentos de bacterias preexistentes se determinan en cada mano, en paralelo en el punto temporal 0. El recuento de bacterias determinado por un lado se denomina valor previo inmediato y el recuento de bacterias determinado por el otro se denomina valor previo de 3 horas. Esta medida de resultado secundaria se utiliza para calcular la extensión de las medidas de resultado primarias de efecto inmediato y de 3 horas para los protocolos antisépticos probados, P1, P2, P3 y el RP.

Recuentos bacterianos inmediatamente después de la antisepsia quirúrgica de la mano. Valores post inmediatos

Se refiere al recuento bacteriano (expresado como el logaritmo decimal, Log, de unidades formadoras de colonias por mililitro de muestra, UFC/ml) determinado inmediatamente después de la antisepsia quirúrgica de la mano. Este recuento bacteriano, denominado valor posterior inmediato, se determina en la mano seleccionada para efecto inmediato, en el momento 1.

Esta medida de resultado secundaria se utiliza para calcular la extensión de la medida de resultado primaria del efecto inmediato para los protocolos antisépticos probados, P1, P2, P3 y RP.

Recuento bacteriano 3 horas después de la antisepsia quirúrgica de la mano. Valores post-3 horas

Esto se refiere al recuento bacteriano (expresado como el logaritmo decimal, Log, de unidades formadoras de colonias por mililitro de muestra, UFC/ml) determinado 3 horas después de la antisepsia quirúrgica de la mano. Este recuento bacteriano, denominado valor posterior a las 3 horas, se determina en la mano seleccionada para el efecto de 3 horas, en el momento 2.

Esta medida de resultado secundaria se utiliza para calcular la extensión de la medida de resultado primaria del efecto de 3 horas para los protocolos antisépticos probados, P1, P2, P3 y RP.